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Inlyta reçoit l'approbation de FDA pour la demande de règlement du cancer avancé de rein

Les aides de Médicament maintiennent le cancer du progrès

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui approuvé Inlyta (axitinib) pour soigner les patients avec le cancer avancé de rein (cancer à cellules rénales) qui n'ont pas répondu à un autre médicament pour ce type de cancer.

Le Cancer à cellules rénales est un type de cancer de rein qui commence dans la garniture très des petits tubes dans le rein. Inlyta fonctionne à côté de bloquer les kinases appelées de certaines protéines qui jouent un rôle dans l'étape progressive de croissance tumorale et de cancer. Inlyta est une pilule que les patients prennent deux fois par jour.

« C'est le septième médicament qui a été approuvé pour la demande de règlement du cancer métastatique ou avancé de cellules de rein depuis 2005, » a dit Richard Pazdur, M.D., directeur du Bureau de l'Hématologie et des Produits d'Oncologie au Centre de FDA pour l'Évaluation des Traitements et la Recherche. « Collectivement, ce niveau sans précédent de développement de médicament au cours de cette période de temps a sensiblement modifié le paradigme de demande de règlement du cancer métastatique de rein, et offre à des patients des options de multiple traitement. »

Les médicaments Récent approuvés pour la demande de règlement du cancer de rein comprennent le sorafenib (2005), le sunitinib (2006), le temsirolimus (2007), l'everolimus (2009), le bevacizumab (2009) et le pazopanib (2009).

La sécurité et l'efficacité d'Inlyta ont été évaluées dans une étude clinique randomisée, préliminaire, multicentre unique de 723 patients sur dont la maladie avait progressé ou après demande de règlement avec un traitement systémique antérieur. L'étude a été conçue pour mesurer la survie progressive étape, le temps où un patient a vécu sans progrès de cancer. Les Résultats ont affiché une survie progressive étape médiane de 6,7 mois de comparé à 4,7 mois avec une demande de règlement normale (sorafenib).

Les la plupart des effets secondaires classiques observés dans plus grand que 20 pour cent de patients dans l'étude clinique étaient diarrhée, hypertension (hypertension), fatigue, appétit diminué, nausée, perte de voix (dysphonie), syndrome de main-pied (erythrodysesthesia palmaire-plantaire), perte de poids, vomissement, faiblesse (asthénie) et constipation.

Les Patients présentant l'hypertension devraient l'avoir controlée par bien avant de prendre Inlyta. Quelques patients qui ont pris les problèmes de coagulation rencontrés par Inlyta, qui étaient dans certains cas mortels. Les Patients avec des tumeurs cérébrales non traitées ou le saignement gastro-intestinal ne devraient pas prendre Inlyta.

Inlyta est lancé sur le marché par New York Pfizer Inc. Ville-Basé

SOURCE États-Unis Food and Drug Administration