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Inlyta recebe a aprovação do FDA para o tratamento de cancro avançado do rim

As ajudas da Droga mantêm o cancro do progresso

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje Inlyta (axitinib) para tratar os pacientes com o cancro avançado do rim (carcinoma renal da pilha) que não responderam a uma outra droga para este tipo de cancro.

A carcinoma Renal da pilha é um tipo de cancro do rim que começa no forro das câmaras de ar muito pequenas no rim. Inlyta trabalha obstruindo determinadas proteínas chamadas as quinase que jogam um papel no crescimento do tumor e na progressão do cancro. Inlyta é um comprimido que os pacientes tomem duas vezes por dia.

“Esta é a sétima droga que foi aprovada para o tratamento do cancro metastático ou avançado da pilha do rim desde 2005,” disse Richard Pazdur, M.D., director do Escritório da Hematologia e dos Produtos da Oncologia no Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa da Droga. “Colectivamente, este nível inaudito de revelação da droga dentro deste período de tempo alterou significativamente o paradigma do tratamento do cancro metastático do rim, e oferece a pacientes opções múltiplas do tratamento.”

As drogas Recentemente aprovadas para o tratamento do cancro do rim incluem o sorafenib (2005), o sunitinib (2006), o temsirolimus (2007), o everolimus (2009), o bevacizumab (2009) e o pazopanib (2009).

A segurança e a eficácia de Inlyta foram avaliadas em um único randomized, aberto-etiqueta, estudo clínico multicentrado de 723 pacientes na cuja a doença tinha progredido ou após o tratamento com uma terapia sistemática prévia. O estudo foi projectado medir a sobrevivência progressão-livre, o tempo onde um paciente viveu sem o progresso do cancro. Os Resultados mostraram uma sobrevivência progressão-livre mediana de 6,7 meses comparados a 4,7 meses com um tratamento padrão (sorafenib).

Os efeitos secundários os mais comuns observados em maior de 20 por cento dos pacientes no estudo clínico eram diarreia, hipertensão (hipertensão), fadiga, apetite diminuído, náusea, perda de voz (dysphonia), síndrome de mão-pé (erythrodysesthesia palmar-relativo à planta do pé), perda de peso, vômito, fraqueza (astenia) e constipação.

Os Pacientes com hipertensão devem tê-la bem-controlada antes de tomar Inlyta. Alguns pacientes que tomaram Inlyta experimentado sangrando os problemas, que eram em alguns casos fatais. Os Pacientes com tumores cerebrais não tratados ou o sangramento gastrintestinal não devem tomar Inlyta.

Inlyta é introduzido no mercado por New York Cidade-Baseou Pfizer Inc.

SOURCE E.U. Food and Drug Administration