Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Inlyta recibe la aprobación del FDA para el tratamiento del cáncer avanzado del riñón

Las ayudas de la Droga guardan el cáncer del progreso

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Inlyta (axitinib) para tratar a los pacientes con el cáncer avanzado del riñón (carcinoma renal de la célula) que no han respondido a otra droga para este tipo de cáncer.

El carcinoma Renal de la célula es un tipo de cáncer del riñón que comience en el guarnición de tubos muy pequeños en el riñón. Inlyta trabaja cegando ciertas proteínas llamadas las cinasas que desempeñan un papel en incremento del tumor y la progresión del cáncer. Inlyta es una píldora que los pacientes toman dos veces al día.

“Ésta es la séptima droga que se ha aprobado para el tratamiento del cáncer metastático o avanzado de la célula del riñón desde 2005,” dijo a Richard Pazdur, M.D., director de la Oficina de la Hematología y de los Productos de la Oncología en el Centro del FDA para la Evaluación y la Investigación de la Droga. “Colectivamente, este nivel sin precedente de revelado de la droga dentro de este plazo ha alterado importante el paradigma del tratamiento del cáncer metastático del riñón, y ofrece a pacientes opciones múltiples del tratamiento.”

Las drogas Recientemente aprobadas para el tratamiento del cáncer del riñón incluyen el sorafenib (2005), el sunitinib (2006), el temsirolimus (2007), el everolimus (2009), el bevacizumab (2009) y el pazopanib (2009).

El seguro y la eficacia de Inlyta fueron evaluados en única haber seleccionado al azar, abierto-escritura de la etiqueta, estudio clínico multicentro de 723 pacientes en cuya enfermedad había progresado o después del tratamiento con una terapia sistémica anterior. El estudio fue diseñado para medir la supervivencia progresión-libre, el tiempo que un paciente vivió sin el progreso del cáncer. Los Resultados mostraron una supervivencia progresión-libre mediana de 6,7 meses comparados a 4,7 meses con un tratamiento estándar (sorafenib).

Los efectos secundarios mas comunes observados en el mayor de 20 por ciento de pacientes en el estudio clínico eran diarrea, tensión arterial alta (hipertensión), fatiga, apetito disminuido, náusea, baja de la voz (dysphonia), síndrome del mano-pie (erythrodysesthesia palmar-plantar), baja de peso, el vomitar, debilidad (astenia) y estreñimiento.

Los Pacientes con la tensión arterial alta deben tenerla bien-controlada antes de tomar Inlyta. Algunos pacientes que tomaron Inlyta experimentado sangrando los problemas, que eran en algunos casos fatales. Los Pacientes con tumores cerebrales no tratados o la extracción de aire gastrointestinal no deben tomar Inlyta.

Inlyta es comercializado por Nueva York Ciudad-Basó Pfizer Inc.

FUENTE los E.E.U.U. Food and Drug Administration