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Soligenix denuncia resultados positivos de estudios preclínicos de la tecnología vaccínea del thermostabilization

Soligenix, Inc. (OTCBB: SNGXD) (Soligenix o la compañía), una compañía biopharmaceutical del escenario del revelado, hoy anunciados resultados de estudios preclínicos de su tecnología vaccínea propietaria del thermostabilization que indica que Soligenix puede producir formulaciones vaccíneas estables usando los coadyuvantes, los inmunógenos de la proteína, y otros componentes que no soportarían ordinariamente las variaciones largas de la temperatura que exceden condiciones de almacenamiento refrigeradas habituales.

Estos estudios conducto con la vacuna de la toxina de la ricina del aluminio-adjuvanted de Soligenix, RiVax™, hecho bajo condiciones exactas de la liofilización usando los excipientes que ayudan en mantener la estructura nativa de la proteína de la cadena de la ricina A, la composición inmunogenética de la vacuna. Cuando RiVax™ fue guardado en 40 grados de C para más de un mes, todos los animales vacunaron con del título potente de RiVax™ los anticuerpos de neutralización desarrollados vacuna liofilizados y alto. En cambio, los animales que fueron vacunados con la vacuna de RiVax™ del líquido guardada en 40 grados de C no desarrollaron los anticuerpos de neutralización y no fueron protegidos contra la exposición de la ricina. La cadena de la ricina A es extremadamente sensible a la temperatura y pierde rápidamente la capacidad de inducir los anticuerpos de neutralización cuando está expuesta a las temperaturas más arriba de 8 grados de C.

Estos estudios fueron realizados por Theodore W. Randolph, doctorado, profesor de la biotecnología farmacéutica en la universidad de Colorado Boulder y John Carpenter, doctorado, profesor de la biotecnología farmacéutica en la escuela de Skaggs de la farmacia y de las ciencias farmacéuticas en la universidad del campus médico de Colorado Anschutz. El Dr. Randolph declarado, las “indicaciones tempranas de la evaluación en curso de la estabilidad de la vacuna de la ricina salvada en las temperaturas elevadas son muy encouraging para un inmunógeno de la proteína que sea de otra manera tan intrínsecamente inestable.”

“Somos muy emocionados sobre estos resultados como el logro de la estabilidad extendida bajo temperatura elevada representa un paso importante adelante en tecnología vaccínea,” Roberto declarado N. Brey, doctorado, principal oficial científico de Soligenix. “Estos estudios establecen con éxito la prueba del concepto que nuestra tecnología vaccínea del thermostabilization trabaja y ahora permiten para que el potencial aplique esta tecnología a otras vacunas convencionales que requieran la refrigeración. Los requisitos de la cadena fría agregan considerable costo a la producción y al almacenamiento de vacunas convencionales actuales. Además, la falta de estabilidad a largo plazo es un problema importante en las vacunas para el uso en situaciones de emergencia y especialmente para las vacunas usadas en el mundo en vías de desarrollo donde está difícil la cadena de la conservación en cámara frigorífica de mantener. Creemos que esta tecnología tiene el potencial de agregar valor a muchos las vacunas existentes y que se convierten.”

El retiro del agua de preparaciones farmacéuticas por la liofilización es de uso frecuente consultar vida útil extendida a los productos terapéuticos de la proteína, pero las vacunas pierden a menudo potencia durante la liofilización, especialmente si se formulan con los coadyuvantes de la sal de aluminio que son de uso general en vacunas. Por lo tanto, la mayoría de las vacunas del aluminio-adjuvanted deben ser refrigeradas o ser congeladas debido a la sensibilidad de componentes vaccíneos a la temperatura ambiente o más arriba. Soligenix ha estado desarrollando su tecnología del thermostabilization según los términos de un contrato de licencia de la universidad de Colorado que fue iniciado para soportar los esfuerzos de revelado de tecnología financiados por una concesión $9,4 millones del instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID). El contrato de licencia tiene una extensión desplegada para las vacunas termoestables para el biodefense así como todas las indicaciones vaccíneas potenciales. La tecnología nueva implica el uso de varios los pasos únicos del proceso y de la formulación que reparan los ingredientes vaccíneos sensibles en la configuración correcta, nativa.  Para las indicaciones del biodefense, la compañía está utilizando la tecnología de la estabilización para avance RiVax™, su vacuna de la subunidad contra la toxina de la ricina, así como su vacuna de la subunidad del ántrax de DNI rPA. La tecnología subyacente ha sido desarrollada por la DRS. Clausi ambarino, John Carpenter y Theodore Randolph en la universidad de Colorado.

La Organización Mundial de la Salud (WHO) denuncia que los 50% de todas las dosis vaccíneas globales están perdidos porque las vacunas no se guardan dentro de gamas de temperaturas requeridas. Las vacunas del Aluminio-adjuvanted necesitan generalmente ser mantenidas entre 2-8 grados C y cronometran a menudo incluso las excursiones abreviadas de esta gama de temperaturas (especialmente ésas que dan lugar a la congelación) necesitan la destrucción del producto o el lanzamiento de los programas costosos de la estabilidad a largo plazo. Los ahorros observados de la eliminación de los costos de la cadena fría y de las bajas del producto relacionado aumentarían importante la rentabilidad de productos vaccíneos.  La eliminación de la cadena fría también aumentaría la utilidad de estas vacunas para los mercados emergentes y para otros usos que requieren pero que faltan capacidades seguras de la cadena fría. Para las vacunas que se piensan para la acumulación de reservas a largo plazo, por ejemplo para uso en biodefense o en situaciones pandémicas, la utilización de la tecnología de la termoestabilidad de Soligenix tiene el potencial de facilitar almacenamiento y la distribución de las vacunas nacionales estratégicas de la reserva en fijaciones de la emergencia.  Puede también habilitar la preparación (protector contra patógeno múltiples) de formulaciones polivalentes de otra manera difíciles. 

Source:

Soligenix, Inc.