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L'Onyx enregistre les produits d'exploitation totaux de $237.0M pour le quatrième trimestre 2011

Onyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ONXX) a aujourd'hui enregistré ses bilans financiers pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011. L'Onyx a enregistré le bénéfice non-GAAP de $42,0 millions, ou $0,66 selon la part diluée, pendant l'année complète 2011 comparée au bénéfice non-GAAP de $39,2 millions, ou de $0,63 selon la part diluée, pour la même période en 2010. L'Onyx a enregistré un bénéfice non-GAAP de $102,8 millions, ou $1,50 selon la part diluée, pour le quatrième trimestre 2011 comparé à la perte nette non-GAAP de $17,4 millions, ou de $0,28 selon la part diluée, pour la même période en 2010.

« 2011 était une année remarquable, avec l'accroissement de ventes de Nexavar piloté par commandement prolongé dans le cancer de foie, extension de notre portefeuille avec le regorafenib, et une acceptation Neuve de limage d'Application de Médicament pour le carfilzomib, » a dit N. Anthony Coles, M.D., président directeur général d'Onyx.  « Nous commençons 2012 bien placé pour avancer les traitements multiples qui pourraient servir encore des numéros plus grands des patients présentant le cancer.  D'ici la fin de cette année, nous espérons transformer l'Onyx d'une compagnie avec un produit dans deux types de cancer à l'autant d'en tant que trois produits dans sept types de cancer avec des données ou l'autorisation réglementaire de la Phase 3.  Notre position d'argent liquide et le flux de liquidités des ventes de Nexavar autres activent l'investissement stratégique dans notre concession d'inhibiteur de protéasome pendant que nous avançons notre programme de développement de carfilzomib en travers d'un grand choix d'horizontaux de demande de règlement pour des patients avec le myélome multiple. »

Sur une base de GAAP, l'Onyx a enregistré un bénéfice de $76,1 millions, ou $1,19 selon la part diluée, pendant l'année complète 2011 comparée à la perte nette de $84,8 millions, ou de $1,35 selon la part diluée, pendant la même période en 2010. Sur une base de GAAP, l'Onyx a enregistré un bénéfice de $216,7 millions, ou $3,16 selon la part diluée, pour le quatrième trimestre 2011 comparé à la perte nette de $17,1 millions, ou de $0,27 selon la part diluée, pendant la même période en 2010. Une description des calculs non-GAAP et de la réconciliation aux mesures comparables de GAAP est fournie dans le tableau attaché intitulé « Réconciliation de GAAP au Bénéfice Non-GAAP (la Perte). »

Produits d'Exploitation

Les ventes réelles Globales de Nexavar qui sont enregistrées par le collaborateur de l'Onyx, Bayer, étaient $1,008 milliard et $276,8 millions pendant l'année complète et le quatrième trimestre 2011, respectivement, une augmentation de 8% en les deux périodes, comparées à $934,0 million et $257,4 millions pendant les mêmes périodes en 2010. L'Onyx et le Bayer sont lançants sur le marché et développants des tablettes de Nexavar® (sorafenib), un traitement anticancéreux actuel approuvé pour la demande de règlement du cancer de foie unresectable et du cancer avancé de rein dans plus de 100 pays mondiaux.

Pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011, l'Onyx a enregistré les produits d'exploitation totaux de $447,2 million et $237,0 millions, respectivement, comparé à $324,5 million et $70,0 millions pour les mêmes périodes en 2010. Des produits d'exploitation Totaux sont composés de la comptabilité sous la comptabilité de convention et de contrat de collaboration de Nexavar des collaborations. La Comptabilité aux termes de la convention de collaboration de Nexavar était $287,0 million et $76,8 millions pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011, respectivement, comparés à $265,4 millions principalement et à $70,0 millions pour les mêmes périodes en 2010. Contractez la comptabilité de la convention de collaboration dans le quatrième trimestre 2011 lié à la vente des juste de redevance de Nexavar au Japon pour $160,0 millions.

Dans l'Onyx 2010 du troisième trimestre a enregistré la comptabilité de plaque d'immatriculation de $59,2 millions, réfléchissant une redevance gagnée comme partie de la considération aux termes du contrat de licence exclusif de Septembre 2010 avec Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Dépenses Opérationnelles

L'Onyx a enregistré des frais de recherche et développement de $268,1 million et $84,0 millions pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011, respectivement, comparés à $185,7 million et $54,3 millions pour les mêmes périodes en 2010. Des frais Plus Élevés de recherche et développement entre les périodes étaient principalement dus aux placements dans le développement du carfilzomib, en particulier la Phase 3 des essais ASPIRENT et de FOYERS ainsi qu'investissement accru à la fabrication du carfilzomib.

Les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux Étaient $168,0 million et $52,6 millions pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011, respectivement, comparés à $114,2 million et $36,9 millions pour les mêmes périodes en 2010. Des frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux Plus Élevés entre les périodes étaient principalement dus aux augmentations planification de l'effectif des employés et des coûts associés, des coûts permissibles plus élevés, et de la dépense avant le lancement sélectée pour le carfilzomib.

L'obligation pour la considération à condition que relativement à la Convention Amendée et le Régime de la Fusion avec Proteolix, Inc. était réduite de $276,7 millions à 30 septembre 2011 à $160,0 millions au 31 décembre 2011. Basé 27 juillet 2012 la date d'Acte de Redevance d'Utilisation (PDUFA) de Médicament Délivré sur Ordonnance fixée par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour l'achèvement de son examen de la Demande Neuve du Médicament de la Compagnie (NDA) de carfilzomib, Onyx croit que le paiement échelonné pour l'approbation accélérée aux États-Unis Qui pourrait être du à d'anciens actionnaires de Proteolix, Inc. est $80,0 millions. De plus, basé sur des chronologies actuelles de développement pour l'Union Européenne (EU), la Compagnie ne croit pas que l'approbation de vente pour myélome multiple rechuté/réfractaire sera obtenue à l'UE avant la date d'expiration d'étape donnée dans l'accord de fusion. En raison de ces révisions aux étapes potentielles dues, l'Onyx a enregistré un avantage concernant la mesure nouvelle de l'obligation à condition que de considération de $93,5 millions et $116,7 millions ont été enregistrés pour le plein trimestre 2011 d'année 2011 et quatrième, respectivement.

Frais d'Intérêt

Les frais d'Intérêt de $20,2 million et $5,1 millions pour l'année complète et le quatrième trimestre 2011, respectivement, associent principalement aux 4,0% notes supérieures convertibles 2016 dus publiés en août 2009 et comprennent les frais d'intérêt imputé non monétaires de $10,2 million et $2,6 millions, respectivement, en raison de l'application d'ASC 470-20.

Argent Liquide, Équivalents d'Argent Liquide et Titres Négociables

le 31 Décembre 2011, l'argent liquide, les équivalents d'argent liquide, et les titres négociables actuels et passés étaient $668,4 millions comparés à $577,9 millions, à l'exclusion de l'argent liquide restreint de $31,9 millions, au Le 31 décembre 2010. Cette augmentation était partiellement due à la réception de $160,0 millions reçus en octobre 2011 de la vente des juste de redevance de Nexavar au Japon, à Bayer.

SOURCE Onyx Pharmaceuticals, Inc.