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O Ônix relata o rendimento de funcionamento total de $237.0M para o quarto trimestre 2011

Ônix Fármacos, Inc. (NASDAQ: ONXX) relatou hoje seus resultados financeiros para o ano e o quarto trimestre completos 2011. O Ônix relatou o rendimento líquido não-GAAP de $42,0 milhões, ou os $0,66 pela parte diluída, porque o ano completo 2011 compararam ao rendimento líquido não-GAAP de $39,2 milhões, ou $0,63 pela parte diluída, para o mesmo período em 2010. O Ônix relatou um rendimento líquido não-GAAP de $102,8 milhões, ou $1,50 pela parte diluída, porque o quarto trimestre 2011 compararam ao prejuízo líquido não-GAAP de $17,4 milhões, ou $0,28 pela parte diluída, para o mesmo período em 2010.

“2011 eram um ano notável, com o crescimento das vendas de Nexavar conduzido pela liderança continuada no cancro do fígado, expansão de nossa carteira com regorafenib, e uma aceitação Nova do arquivamento da Aplicação da Droga para o carfilzomib,” disse N. Anthony Coles, M.D., presidente e director-geral do Ônix.  “Nós começamos 2012 bem posicionado para avançar as terapias múltiplas que poderiam servir mesmo maiores números de pacientes com cancro.  Até o final deste ano, nós esperamos transformar o Ônix de uma empresa com o um produto em dois tipos de cancro ao tanto como como três produtos em sete tipos de cancro com dados ou aprovação reguladora da Fase 3.  Nossa posição de dinheiro e o fluxo de caixa das vendas de Nexavar mais adicionais permitem o investimento estratégico em nossa concessão proteasome do inibidor enquanto nós avançamos nosso programa de revelação do carfilzomib através de uma variedade de paisagens do tratamento para pacientes com mieloma múltiplo.”

Em uma base do GAAP, o Ônix relatou um rendimento líquido de $76,1 milhões, ou $1,19 pela parte diluída, porque o ano completo 2011 compararam a um prejuízo líquido de $84,8 milhões, ou $1,35 pela parte diluída, no mesmo período em 2010. Em uma base do GAAP, o Ônix relatou um rendimento líquido de $216,7 milhões, ou $3,16 pela parte diluída, porque o quarto trimestre 2011 compararam a um prejuízo líquido de $17,1 milhões, ou $0,27 pela parte diluída, no mesmo período em 2010. Uma descrição dos cálculos não-GAAP e da reconciliação às medidas comparáveis do GAAP é fornecida no quadro adjunto autorizado “Reconciliação do GAAP ao Rendimento Líquido Não-GAAP (a Perda).”

Rendimento de Funcionamento

As vendas líquidas Globais que são gravadas pelo colaborador do Ônix, Bayer de Nexavar, eram $1,008 bilhão e $276,8 milhões pelo ano e o quarto trimestre completo 2011, respectivamente, um aumento de 8% em ambos os períodos, comparado a $934,0 milhão e $257,4 milhões nos mesmos períodos em 2010. O Ônix e Bayer são de mercado e desenvolvendo tabuletas de Nexavar® (sorafenib), uma terapia anticancerosa aprovada actualmente para o tratamento do cancro do fígado unresectable e o cancro avançado do rim dentro sobre 100 países no mundo inteiro.

Para o ano e o quarto trimestre completos 2011, o Ônix relatou um rendimento de funcionamento total de $447,2 milhão e $237,0 milhões, respectivamente, comparado a $324,5 milhão e $70,0 milhões para os mesmos períodos em 2010. O rendimento de funcionamento Total é compreendido do rendimento sob o rendimento do acordo e do contrato da colaboração de Nexavar das colaborações. O Rendimento sob o acordo da colaboração de Nexavar era $287,0 milhão e $76,8 milhões para o ano e o quarto trimestre completos 2011, respectivamente, comparado a $265,4 milhões primeiramente e a $70,0 milhões para os mesmos períodos em 2010. Contrate o rendimento do acordo da colaboração no quarto trimestre 2011 relativo à venda dos direitos dos direitos de Nexavar em Japão para $160,0 milhões.

No Ônix 2010 do terceiro quarto gravou um rendimento da licença de $59,2 milhões, refletindo uma taxa ganhada como uma parte da consideração sob o contrato de licência exclusivo De setembro de 2010 com Ono Co. Farmacêutico, Ltd.

Despesas de Funcionamento

O Ônix gravou despesas da investigação e desenvolvimento de $268,1 milhão e $84,0 milhões para o ano e o quarto trimestre completos 2011, respectivamente, comparado a $185,7 milhão e $54,3 milhões para os mesmos períodos em 2010. Umas despesas Mais Altas da investigação e desenvolvimento entre períodos eram primeiramente devido aos investimentos na revelação do carfilzomib, experimentações particularmente a Fase 3 ASPIRA e da FOCO assim como investimento aumentado na fabricação do carfilzomib.

As despesas Vendendo, gerais e administrativas eram $168,0 milhão e $52,6 milhões para o ano e o quarto trimestre completos 2011, respectivamente, comparado a $114,2 milhão e $36,9 milhões para os mesmos períodos em 2010. Umas despesas vendendo, gerais e administrativas Mais Altas entre períodos eram primeiramente devido aos aumentos de planeamento no headcount do empregado e em custos relativos, em uns custos legais mais altos, e na despesa selecionada do pre-lançamento para o carfilzomib.

A responsabilidade para a consideração contingente em relação ao Acordo e ao Plano Alterados da Fusão com Proteolix, Inc. foi reduzida de $276,7 milhões em 30 de setembro de 2011 a $160,0 milhões em 31 de dezembro de 2011. Baseado 27 de julho de 2012 na tâmara do Acto da Taxa de Usuário (PDUFA) do Medicamento de Venta com Receita ajustada pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a conclusão de sua revisão do Pedido Novo da Droga da Empresa (NDA) para o carfilzomib, o Ônix acredita o pagamento de marco miliário para a aprovação acelerada nos E.U. que poderiam ser devidos a anterior accionistas de Proteolix, Inc. é $80,0 milhões. Além, com base nos espaços temporais actuais da revelação para a União Europeia (EU), A Empresa não acredita que a aprovação do mercado para mieloma múltiplo tido uma recaída/refractário estará obtida na UE antes da data de validade do marco miliário esboçada no acordo de fusão. Em conseqüência destas revisões aos marcos miliários potenciais devidos, o Ônix gravou um benefício em relação à nova medição da responsabilidade contingente da consideração de $93,5 milhões e $116,7 milhões foram gravados para o ano completo 2011 e o quarto trimestre 2011, respectivamente.

Despesas de Juros

As Despesas de juros de $20,2 milhão e $5,1 milhões para o ano e o quarto trimestre completos 2011, respectivamente, relacionam-se primeiramente às 4,0% notas superiores convertíveis 2016 devidos emitidos em agosto de 2009 e incluem-se despesas de juros imputadas não-dinheiro de $10,2 milhão e $2,6 milhões, respectivamente, em conseqüência da aplicação de ASC 470-20.

Dinheiro, Equivalentes do Dinheiro e Seguranças Negociáveis

o 31 de Dezembro de 2011, o dinheiro, os equivalentes do dinheiro, e as seguranças negociáveis actuais e estáticas eram $668,4 milhões comparados a $577,9 milhões, com exclusão de dinheiro restrito de $31,9 milhões, no 31 de dezembro de 2010. Este aumento era em parte devido a um recibo de $160,0 milhões recebidos em outubro de 2011 da venda de direitos dos direitos de Nexavar em Japão, a Bayer.

SOURCE Ônix Fármacos, Inc.