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El Ónix señala el ingreso de explotación total de $237.0M para el cuarto trimestre 2011

Onyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ONXX) señaló hoy sus resultados financieros por el año completo y el cuarto trimestre 2011. El Ónix señaló no-GAAP la renta neta de $42,0 millones, o a $0,66 por la parte diluida, porque el año completo 2011 comparó a la renta neta de no-GAAP de $39,2 millones, o $0,63 por la parte diluida, para el mismo período en 2010. El Ónix señaló no-GAAP la renta neta de $102,8 millones, o a $1,50 por la parte diluida, porque el cuarto trimestre 2011 comparó a no-GAAP pérdidas netas de $17,4 millones, o $0,28 por la parte diluida, para el mismo período en 2010.

“2011 era un año notable, con el incremento de las ventas de Nexavar impulsado por liderazgo continuado en cáncer de hígado, extensión de nuestra cartera con el regorafenib, y una Nueva aceptación de la clasificación de la Aplicación de la Droga para el carfilzomib,” dijo a N. Anthony Coles, M.D., presidente y director general del Ónix.  “Comenzamos 2012 bien situado avance las terapias múltiples que podrían servir incluso mayores números de pacientes con el cáncer.  A finales de este año, esperamos transformar el Ónix de una compañía con un producto en dos tipos de cáncer a tanto como tres productos en siete tipos de cáncer con datos o aprobación reglamentaria de la Fase 3.  Nuestra posición de efectivo y el flujo de liquidez de las ventas de Nexavar más futuras activan la inversión estratégica en nuestra licencia proteasome del inhibidor mientras que avance nuestro programa de revelado del carfilzomib a través de una variedad de paisajes del tratamiento para los pacientes con mieloma múltiple.”

Sobre una base de GAAP, el Ónix señaló una renta neta de $76,1 millones, o $1,19 por la parte diluida, porque el año completo 2011 comparó a las pérdidas netas de $84,8 millones, o $1,35 por la parte diluida, en el mismo período en 2010. Sobre una base de GAAP, el Ónix señaló una renta neta de $216,7 millones, o $3,16 por la parte diluida, porque el cuarto trimestre 2011 comparó a las pérdidas netas de $17,1 millones, o $0,27 por la parte diluida, en el mismo período en 2010. Una descripción de los cálculos y de la reconciliación de no-GAAP a las dimensiones comparables de GAAP se proporciona en el cuadro adjunto titulado “Reconciliación de GAAP a la Renta Neta de No-GAAP (la Baja).”

Ingreso de Explotación

Las ventas netas Globales que son registradas por el colaborador del Ónix, Bayer de Nexavar, eran $1,008 mil millones y $276,8 millones por el año completo y el cuarto trimestre 2011, respectivamente, un aumento del 8% en ambos períodos, comparado a $934,0 millón de y $257,4 millones de los mismos períodos en 2010. El Ónix y Bayer son de comercialización y que desarrollan de las tablillas de Nexavar® (sorafenib), una terapia anticáncer aprobada actualmente para el tratamiento del cáncer de hígado unresectable y del cáncer avance del riñón hacia adentro sobre 100 países por todo el mundo.

Por el año completo y el cuarto trimestre 2011, el Ónix señaló el ingreso de explotación total de $447,2 millón de y $237,0 millones, respectivamente, comparado a $324,5 millón de y $70,0 millones para los mismos períodos en 2010. El ingreso de explotación Total se comprende de ingresos bajo los ingresos del acuerdo y del contrato de la colaboración de Nexavar de colaboraciones. Los Ingresos según los términos del acuerdo de la colaboración de Nexavar eran $287,0 millón de y $76,8 millones por el año completo y el cuarto trimestre 2011, respectivamente, comparado a $265,4 millones sobre todo y a $70,0 millones para los mismos períodos en 2010. Contrate los ingresos del acuerdo de la colaboración en el cuarto trimestre 2011 relacionado con la venta de las derechas de los derechos de Nexavar en Japón para $160,0 millones.

En el Ónix 2010 del tercer cuarto registró los ingresos de la licencia de $59,2 millones, reflejando una tarifa ganada como parte de la consideración según los términos del contrato de licencia exclusivo De septiembre de 2010 con Ono Co. Farmacéutico, Ltd.

Gastos de Explotación

El Ónix registró costos de la investigación y desarrollo de $268,1 millón de y $84,0 millones por el año completo y el cuarto trimestre 2011, respectivamente, comparado a $185,7 millón de y $54,3 millones para los mismos períodos en 2010. Costos Más Altos de la investigación y desarrollo entre los períodos eran sobre todo debido a las inversiones en el revelado del carfilzomib, determinado la Fase 3 las juicios ASPIRA y del ENFOQUE e inversión creciente en la fabricación del carfilzomib.

Los costos Vendedores, generales y administrativos eran $168,0 millón de y $52,6 millones por el año completo y el cuarto trimestre 2011, respectivamente, comparado a $114,2 millón de y $36,9 millones para los mismos períodos en 2010. Costos vendedores, generales y administrativos Más Altos entre los períodos eran sobre todo debido a los aumentos previstos en recuento de los presentes del empleado y costos relacionados, costos legales más altos, y el gasto de prelanzamiento seleccionado para el carfilzomib.

El defecto por la consideración eventual con respecto al Acuerdo Enmendado y el Plan de la Fusión con Proteolix, Inc. fue reducido a partir de $276,7 millones en 30 de septiembre de 2011 a $160,0 millones en 31 de diciembre de 2011. Se Basa en 27 de julio de 2012 la fecha del Acto de la Cuota de Usuario (PDUFA) del Medicamento de Venta con Receta fijada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la realización de su revista de la Nueva Aplicación de la Droga de la Compañía (NDA) para el carfilzomib, el Ónix cree que el pago de piedra miliaria para la aprobación acelerada en los E.E.U.U. que se podrían deber a los accionistas anteriores de Proteolix, Inc. $80,0 millones. Además, sobre la base de las cronologías actuales del revelado para la Unión Europea (EU), la Compañía no cree que la aprobación del márketing para el mieloma múltiple recaído/refractario será obtenida en la UE antes de la fecha de vencimiento de la piedra miliaria contorneada en el acuerdo de fusión. Como resultado de estas revisiones a las piedras miliarias potenciales debidas, el Ónix registró una ventaja referente a la nueva medida del defecto eventual de la consideración de $93,5 millones y $116,7 millones fueron registrados para el trimestre completo 2011 del año 2011 y cuarto, respectivamente.

Gastos por Intereses

Los Gastos por intereses de $20,2 millón de y $5,1 millones por el año completo y el cuarto trimestre 2011, respectivamente, se relacionan sobre todo con las 4,0% notas mayores convertibles 2016 debidos publicados en agosto de 2009 e incluyen los gastos por intereses imputados no monetarios de $10,2 millón de y $2,6 millones, respectivamente, como resultado de la aplicación de ASC 470-20.

Efectivo, Equivalentes del Efectivo y Fianzas Comerciales

el 31 de Diciembre de 2011, el efectivo, los equivalentes del efectivo, y las fianzas comerciales actuales y no corrientes eran $668,4 millones comparados a $577,9 millones, excepto el efectivo reservado de $31,9 millones, en el 31 de diciembre de 2010. Este aumento era en parte debido al recibo de $160,0 millones recibidos en octubre de 2011 de la venta de las derechas de los derechos de Nexavar en Japón, a Bayer.

SOURCE Onyx Pharmaceuticals, Inc.