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La FDA lambrissent la recherche prolongée de faveurs sur le médicament nouveau de douleur

Un groupe d'experts pour la "Food and Drug Administration" des États-Unis (FDA) ce lundi a recommandé que le gouvernement fédéral devrait permettre le contrôle prolongé d'une classe expérimentale des médicaments de douleur pour l'arthrite, en dépit des tiges au délabrement d'os et à l'échec de joint.

Le groupe de 21 membres d'experts en matière d'arthrite a voté à l'unanimité que la recherche sur les médicaments de nerf-blocage devrait continuer, avec certaines mesures de sécurité. Les états de l'échec commun ont abouti l'agence à arrêter des études des médicaments en 2010 avant que des médicaments l'uns des pourraient être soumis pour l'approbation des États-Unis.

La Commission a voté 21 à 0 en faveur d'une question qui a demandé s'il y avait un rôle pour la croissance continue des médicaments. La Commission a alors voté 20 à 1 en faveur d'une question qui a demandé si le développement des médicaments devrait être prolongé pour les états de douleur qui actuel n'ont pas de bonnes demandes de règlement comme la pancréatite chronique.

Pfizer Inc., Johnson & Johnson et les pharmaceutiques de Regeneron ont demandé à la FDA pour soulever le moratoire sur le contrôle de leurs médicaments. La FDA pèsera le conseil de sa Commission avant de prendre une conclusion définitive.

« Il y a clairement un signe de sécurité inquiétant, mais malgré le ce, je pense qu'il y a un besoin imprévisible dans certaines populations des patients, » a indiqué M. Sherine Gabriel de membre du jury, de la Faculté de Médecine de Mayo à Rochester, des membres du jury du Minnesota a noté que pas tous les patients répondent aux médicaments actuel sur le marché, comme Aleve et aspirin. Les experts ont également dit que les médicaments pourraient s'avérer utile en traitant un grand choix d'autres états de douleur chronique pour lesquels il y a peu d'options. « Quelque chose qui a l'espoir d'aider des patients de douleur vaut de poursuivre, » a dit Susan Broyles, le préposé du service patient sur la Commission.

Ces inhibiteurs de facteur de croissance nerveuse ont été prétendus comme découverte potentielle pour traiter l'ostéoarthrite, le lumbago et d'autres états de douleur chronique. Les calmants anti-inflammatoires comme Advil peuvent entraîner la purge d'estomac, alors que les opiacés transportent un haut risque de dépendance l'offre de nerf-amortissement injectable de médicaments une approche neuve, par le blocage des protéines qui règlent des sensations de douleur dans tout le fuselage.

Les experts ont dit que plus d'étude est nécessaire pour déterminer pourquoi quelques patients prenant les médicaments ont vu leur arthrite empirer, dans certains cas à la remarque de l'échec commun. Des études de ces calmants ont été arrêtées en 2010 à cause de cet effet secondaire préoccupant, et lorsque la voie de M. Nancy, chercheur de fil sur un essai regardant un de ces médicaments, tanezumab, a indiqué que les patients qui ont fini vers le haut d'avoir besoin un remontage de genou très probablement ont nui à leur commun endommagé même promouvez parce qu'elles se sont senties si bien. « Elles ont probablement accéléré la dégénérescence du joint, » a dit la voie, directeur du centre, du médicament et de la rhumatologie vieillissants, à l'Université de Californie, Davis. « Parfois, la douleur est bonne en vous protégeant. »

Les analyses de caractéristiques par la FDA ont montré un niveau supérieur de problèmes communs parmi des patients prenant des nerf-inhibiteurs et des médicaments anti-inflammatoires en même temps. Cependant, il y avait également des cas de détérioration d'os dans les patients prenant seuls les médicaments plus neufs.

Les problèmes avec des inhibiteurs de facteur de croissance nerveuse ont apparu la première fois pendant l'été de 2010, quand la FDA a demandé à Pfizer pour arrêter des études de son tanezumab expérimental d'injection dans les patients présentant l'ostéoarthrite, la douleur lombo-sacrée et la douleur diabétique de nerf. L'action est venue après les chercheurs de Pfizer rapportés que l'ostéoarthrite a empirés réellement dans certains patients, exigeant les remontages communs dans certains cas.

En décembre que l'année où la FDA a mis une prise de recherches sur tous les médicaments dans le type après qu'assimilé des problèmes a apparu, arrêtant des études par Johnson & Johnson et Regeneron Pharmaceuticals Inc. Regeneron développait un REGN475 appelé composé, en coopération avec Sanofi Aventis. Johnson & Johnson vérifiait son fulranumab de médicament en plusieurs états de douleur.

La FDA a soulevé sa prise sur un essai du médicament pour la douleur cancéreuse l'été dernier, étudie cependant pour l'ostéoarthrite restent sur la prise.

« Le risque de médicaments disponibles actuel utilisés--NSAIDS et opioids est très élevé, » a dit Lenore Buckley, la présidence de la Commission et un professeur de médecine interne à l'École de Médecine d'université de Commonwealth de la Virginie à Richmond. « Pas beaucoup de gens veulent dire nous ont laissés juste abandonner sur cette classe de médicaments en ce point. »

M. Elaine Tozman, un professeur agrégé dans la division de la rhumatologie et de l'immunologie à l'université de l'École de Médecine de Miami Miller, a dit il ne pense pas que ce calmant neuf ajouterait beaucoup au traitement de l'arthrose. « C'est réellement un médicament qui est pour un sympt40me d'ostéoarthrite, il est réellement pour la douleur, » il a dit. « Comme rhumatologues, la plupart d'entre nous recherchent un médicament qui travaille à la maladie sous-jacente. » Tozman a noté que les patients présentant l'ostéoarthrite sévère du genou continuent habituellement pour avoir un remontage commun.

« Basé sur les évaluations du risque et de l'avantage, nous concluons que davantage d'investigation clinique de tanezumab dans l'ostéoarthrite et d'autres formes de la douleur chronique est justifiée avec la protection des mesures de management et de contrôle de risque supplémentaire, » Pfizer avons dit dans des documents de briefing de FDA. La « douleur chronique affecte des millions d'adultes aux Etats-Unis. Pour beaucoup de patients, la demande de règlement de la douleur chronique est insuffisante en partie dû aux limitations dans la disponibilité des traitements efficaces et de la connaissance insuffisante de patient et de clinicien au sujet des meilleures voies de manager la douleur chronique. » Pour sa part, Regeneron indiqué « … là peut être un rôle pour l'anti-NGF traitement dans des états de douleur où il y a un besoin imprévisible élevé, c.-à-d., tels pour lequel là ne sont aucune solution de rechange adéquate. »

Bien que la FDA ne soit pas exigée pour suivre les recommandations de ses panneaux indicateurs, elle fait habituellement.

Environ 27 millions d'adultes aux Etats-Unis ont l'ostéoarthrite, avec le genou étant le joint le plus affecté, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis. On s'attend à ce que le nombre de gens avec l'ostéoarthrite du genou monte pendant que les baby-boomer vieillissent et à mesure que l'obésité parmi des Américains augmente, voie remarquable.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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