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Il comitato di FDA favorisce la ricerca continuata sulla medicina novella di dolore

Un comitato di esperti per l'amministrazione di alimento e di droghe degli Stati Uniti (FDA) questo lunedì ha raccomandato che il governo federale dovrebbe permettere le prove continuate di una classe sperimentale di droghe di dolore ad artrite, malgrado i collegamenti a disintegrazione dell'osso ed all'errore della giunzione.

Il gruppo di 21 membro degli esperti in artrite ha votato all'unanimità che la ricerca sulle droghe di nervo-didascalia dovrebbe continuare, con determinate misure di sicurezza. I rapporti di errore unito piombo l'agenzia fermare gli studi delle droghe nel 2010 prima che c'è ne dei farmaci potrebbero essere presentati per approvazione degli Stati Uniti.

Il comitato ha votato 21 - 0 a favore di una domanda che ha chiesto se c'era un ruolo per lo sviluppo continuato delle droghe. Il comitato poi ha votato 20 - 1 a favore di una domanda che ha chiesto se lo sviluppo delle droghe dovrebbe essere continuato per dolore condiziona che corrente non hanno buoni trattamenti come pancreatite cronica.

Pfizer Inc., Johnson & Johnson ed i prodotti farmaceutici di Regeneron hanno chiesto a FDA per sollevare la moratoria sulla prova delle loro droghe. FDA peserà il consiglio del suo comitato prima di prendere una decisione finale.

“C'è chiaramente un segnale di sicurezza inquietante, ma malgrado il quel, penso che ci sia un bisogno insoddisfatto in popolazioni pazienti sicure,„ ha detto il Dott. Sherine Gabriel del partecipante, della facoltà di medicina di Mayo a Rochester, i partecipanti del Minnesota ha notato che non tutti i pazienti rispondono corrente ai farmaci sul servizio, come Aleve e l'aspirina. Gli esperti egualmente hanno detto che le droghe potrebbero risultare utile nel trattamento dei vari altri stati cronici di dolore per cui ci sono poche opzioni. “Qualche cosa che abbia la speranza dell'aiuto dei pazienti di dolore vale la pena di perseguire,„ ha detto Susan Broyles, il rappresentante paziente sul comitato.

Questi inibitori di fattore di crescita del nervo sono stati reclamati come innovazione potenziale per il trattamento l'osteoartrite, il dolore alla schiena e degli altri stati cronici di dolore. Gli antidolorifici antinfiammatori come Advil possono causare lo spurgo dello stomaco, mentre i narcotici portano un ad alto rischio di dipendenza l'offerta nervo-facente tacere iniettabile delle droghe un nuovo approccio, bloccando le proteine che gestiscono le sensazioni di dolore in tutto l'organismo.

Gli esperti hanno detto che più studio è necessario determinare in alcuni casi perché alcuni pazienti che catturano le droghe hanno veduto la loro artrite peggiorare, al punto di errore unito. Gli studi di questi antidolorifici sono stati fermati nel 2010 a causa di questo effetto secondario di disturbo e quando la corsia del Dott. Nancy, ricercatore del cavo su una prova che esamina una di queste droghe, tanezumab, ha detto che i pazienti che hanno finito il bisogno necessario una sostituzione del ginocchio molto probabilmente hanno nociuto al loro unito nocivo anche avanzi perché hanno ritenuto così buoni. “Probabilmente hanno accelerato la degenerazione della giunzione,„ ha detto la corsia, Direttore del centro, della medicina e della reumatologia di invecchiamento, all'università di California, Davis. “A volte, il dolore è buono nella protezione voi.„

Le analisi di dati da FDA hanno mostrato un'più alta tariffa dei problemi uniti fra i pazienti che catturano gli nervo-inibitori e le droghe antinfiammatorie allo stesso tempo. Tuttavia, c'erano egualmente casi di deterioramento dell'osso in pazienti che catturano le più nuove droghe da solo.

I problemi con gli inibitori di fattore di crescita del nervo in primo luogo sono emerso di estate di 2010, quando FDA ha chiesto a Pfizer di fermare gli studi sul suo tanezumab sperimentale dell'iniezione in pazienti con l'osteoartrite, il dolore lombo-sacrale ed il dolore diabetico del nervo. L'atto è venuto dopo i ricercatori di Pfizer ha riferito che l'osteoartrite realmente ha peggiorato in pazienti sicuri, richiedenti in alcuni casi le sostituzioni unite.

A dicembre che l'anno che FDA ha messo una tenuta della ricerca su tutte le droghe nella classe dopo che simile problemi è emerso, fermando gli studi da Johnson & Johnson e da Regeneron Pharmaceuticals Inc. Regeneron stava sviluppando un composto chiamato REGN475, in collaborazione con Sanofi Aventis. Johnson & Johnson stava verificando il suo fulranumab della droga in parecchi stati di dolore.

FDA ha sollevato l'estate scorsa la sua tenuta su una prova della droga per dolore di cancro, comunque studia per l'osteoartrite rimane sulla tenuta.

“Il rischio di agenti disponibili corrente usati--NSAIDS e gli opioidi è molto alti,„ ha detto Lenore Buckley, la presidenza del comitato e un professore della medicina interna alla scuola di medicina di Virginia Commonwealth University a Richmond. “Non molta gente vuole dire ci ha lasciati appena smettere su questa classe di farmaci a questo punto.„

Il Dott. Elaine Tozman, un professore associato nella divisione della reumatologia e dell'immunologia alla scuola di medicina di Miller dell'university of miami, ha detto non pensa che questo nuovo antidolorifico aggiungesse molto al trattamento dell'osteoartrite. “Questa è realmente una droga che è per un sintomo dell'osteoartrite, è realmente per dolore,„ ha detto. “Come reumatologi, la maggior parte di noi stanno cercando una droga che lavora alla malattia di fondo.„ Tozman ha notato che i pazienti con l'osteoartrite severa del ginocchio accendono solitamente avere una sostituzione unita.

“Basato sulle valutazioni del rischio e del vantaggio, concludiamo che ulteriore indagine clinica su tanezumab nell'osteoartrite e su altri moduli di dolore cronico è autorizzata con la protezione delle misure supplementari di sorveglianza e della gestione dei rischi,„ Pfizer abbiamo detto in FDA che riassume i documenti. “Il dolore cronico pregiudica milioni di adulti negli Stati Uniti. Per molti pazienti, il trattamento di dolore cronico è insufficiente in parte dovuto le limitazioni nella disponibilità di efficaci trattamenti e di conoscenza insufficiente del clinico e del paziente circa i migliori modi gestire il dolore cronico.„ Per parte sua, Regeneron indicato “… là può essere un ruolo per la terapia anti--NGF negli stati di dolore dove c'è un alto bisogno insoddisfatto, cioè, quelli per cui là non sono alternative adeguate.„

Sebbene FDA non sia richiesto per seguire le raccomandazioni dei sui comitati consultivi, fa solitamente.

Circa 27 milione adulti negli Stati Uniti hanno osteoartrite, con il ginocchio che è la giunzione più commovente, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti. Il numero della gente con l'osteoartrite del ginocchio si pensa che aumenti mentre i figli del baby boom invecchiano e mentre l'obesità fra gli Americani aumenta, corsia celebre.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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