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O painel do FDA favorece a pesquisa continuada sobre a medicina nova da dor

Um painel de peritos para a administração de alimento e de drogas dos E.U. (FDA) esta segunda-feira recomendou que o governo federal deve permitir o teste continuado de uma classe experimental de drogas da dor para a artrite, apesar das relações à deterioração do osso e à falha da junção.

O painel de 21 membros de peritos da artrite votou unânime que a pesquisa sobre as drogas deobstrução deve continuar, com determinadas precauções de segurança. Os relatórios da falha comum conduziram a agência parar estudos das drogas em 2010 antes que algumas das medicamentações poderiam ser submetidas para a aprovação dos E.U.

O painel votou 21 a 0 em favor de uma pergunta que perguntasse se havia um papel para a revelação continuada das drogas. O painel votou então 20 a 1 em favor de uma pergunta que perguntasse se a revelação das drogas deve ser continuada para as condições da dor que actualmente não têm bons tratamentos como a pancreatitie crônica.

Pfizer Inc., Johnson & Johnson e os fármacos de Regeneron pediram o FDA para levantar a moratória no teste de suas drogas. O FDA pesará o conselho de seu painel antes de fazer uma decisão final.

“Há claramente um sinal de segurança preocupante, mas apesar do esse, eu penso que há uma necessidade não satisfeita em determinadas populações pacientes,” disse o Dr. Sherine Gabriel do membro dum painel, da Faculdade de Medicina de Mayo em Rochester, Minn. Os membros dum painel notaram que não todos os pacientes respondem às medicamentações actualmente no mercado, como Aleve e aspirin. Os peritos igualmente disseram que as drogas poderiam provar útil em tratar uma variedade de outras condições crônicas da dor para que há poucas opções. “Qualquer coisa que tem a esperança de ajudar pacientes da dor vale a prossecução,” disse Susan Broyles, representante paciente no painel.

Estes inibidores do factor de crescimento do nervo foram reivindicados como uma descoberta potencial para tratar a osteodistrofia, a dor nas costas e outras condições crônicas da dor. os analgésicos Anti-inflamatórios como Advil podem causar o sangramento do estômago, quando os opiáceo levarem um risco elevado de apego a oferta desilêncio injectável das drogas uma aproximação nova, obstruindo as proteínas que controlam sensações da dor durante todo o corpo.

Os peritos disseram que mais estudo é necessário determinar em alguns casos porque alguns pacientes que tomam as drogas viram sua artrite se agravar, ao ponto da falha comum. Os estudos destes analgésicos foram parados em 2010 devido a este efeito secundário de incómodo, e então a pista do Dr. Nancy, pesquisador do chumbo em uma experimentação que olha uma destas drogas, tanezumab, disse que os pacientes que terminaram acima da necessidade uma substituição do joelho prejudicaram muito provavelmente seu comum danificado mesmo promova porque sentiram tão bons. “Aceleraram provavelmente a degeneração da junção,” disse a pista, director do centro, da medicina e da reumatologia do envelhecimento, na Universidade da California, Davis. “Às vezes, a dor é boa em protegê-lo.”

As análises de dados pelo FDA mostraram uma taxa mais alta de problemas comum entre os pacientes que tomam nervo-inibidores e drogas anti-inflamatórios ao mesmo tempo. Contudo, havia igualmente uns casos da deterioração do osso nos pacientes que tomam as drogas mais novas apenas.

Os problemas com os inibidores do factor de crescimento do nervo emergiram primeiramente no verão de 2010, quando o FDA pediu que Pfizer parasse estudos de seu tanezumab experimental da injecção nos pacientes com osteodistrofia, lombalgia e dor do nervo do diabético. A acção veio após pesquisadores de Pfizer relatou que a osteodistrofia se agravou realmente em determinados pacientes, exigindo substituições comum em alguns casos.

Em dezembro que o ano onde o FDA pôs uma posse da pesquisa sobre todas as drogas na classe depois que similar problemas emergiu, parando estudos por Johnson & Johnson e por Regeneron Pharmaceuticals Inc. Regeneron desenvolvia um composto chamado REGN475, em colaboração com Sanofi Aventis. Johnson & Johnson testava seu fulranumab da droga em diversas condições da dor.

O FDA levantou sua posse em uma experimentação da droga para a dor de cancro no verão passado, estuda embora para a osteodistrofia permanece na posse.

“O risco de agentes disponíveis actualmente usados--NSAIDS e os opiáceo são muito altos,” disse Lenore Buckley, a cadeira do painel e um professor da medicina interna na Faculdade de Medicina da universidade da comunidade de Virgínia em Richmond. “Não muitos povos querem dizer deixaram-nos apenas dar acima neste momento nesta classe de medicamentações.”

O Dr. Elaine Tozman, um professor adjunto na divisão da reumatologia e da imunologia na universidade da Faculdade de Medicina de Miami Miller, disse não pensa que este analgésico novo adicionaria muito ao tratamento da osteodistrofia. “Esta é realmente uma droga que seja para um sintoma da osteodistrofia, é realmente para a dor,” disse. “Como os rheumatologists, a maioria de nós estão procurando uma droga que trabalhe na doença subjacente.” Tozman notou que os pacientes com osteodistrofia severa do joelho vão geralmente sobre ter uma substituição comum.

“Baseado nas avaliações do risco e do benefício, nós concluímos que uma investigação clínica mais adicional do tanezumab na osteodistrofia e dos outros formulários da dor crônica está justificada com a protecção de medidas adicionais da gestão de riscos e de fiscalização,” Pfizer dissemos em originais da instrução do FDA. “A dor crônica afecta milhões de adultos nos Estados Unidos. Para muitos pacientes, o tratamento da dor crônica é inadequado na parte devido às limitações na disponibilidade de tratamentos eficazes e do conhecimento inadequado do paciente e do clínico sobre as melhores maneiras de controlar a dor crônica.” Para sua parte, Regeneron indicou que “… pode haver um papel para a anti-NGF terapia nas condições da dor onde há uma necessidade não satisfeita alta, isto é, aquelas para que lá não sejam nenhuma alternativa adequada.”

Embora o FDA não seja exigido para seguir as recomendações de seus grupos de consulta, faz geralmente.

Uns 27 milhão adultos nos Estados Unidos estão com a osteodistrofia, com o joelho que é a junção a mais afectada, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. O número de pessoas com osteodistrofia do joelho está esperado aumentar como os nascidos no Baby Boom envelhecem e enquanto a obesidade entre americanos aumenta, pista notável.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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