Abbott inizia l'iscrizione in due prove di fase 3 di HUMIRA per il moderato al HS severo

Abbott (NYSE: ABT) oggi ha annunciato l'inizio dei 3 test clinici bifasi destinati per valutare la sicurezza e l'efficacia di un uso d'investigazione di HUMIRA® (adalimumab) in pazienti adulti con il moderato al suppurativa severo di hidradenitis (HS).

Il suppurativa di Hidradenitis è un difficile--ossequio, malattia della pelle cronica e infiammatoria caratterizzata dagli ascessi dolorosi e ricorrenti e dai noduli che soprattutto compaiono nell'inguine o sotto le ascelle o i petti e cominciano fuori come urti teneri e gonfiati. Col passare del tempo, queste lesioni possono riempire di liquido, scoppiare e di risultato in cicatrici. Ciò può piombo per fare soffrire e disagio.

“Trattare il suppurativa di hidradenitis è rimanere una sfida per gli specialisti ed i pazienti, poiché non c'è terapia approvata dalla FDA disponibile,„ hanno detto Francisco Kerdel, M.D., Miami, Fla. “Questa indagine su adalimumab nei pazienti di HS è potenzialmente un punto significativo per questa popolazione paziente underserved.„

Le prove di fase 3 (M11-313 e M11-810) sono settimana 36, multinazionale, ripartita con scelta casuale, prova alla cieca, a studi controllati a placebo destinati per valutare i risultati e la sicurezza clinici di adalimumab in circa 600 pazienti con il moderato al HS severo. Saranno condotte a circa 50 siti universalmente, compreso i siti in Australia, nel Canada, Europa e negli Stati Uniti.

I criteri selezionati dell'inclusione includono: i partecipanti che sono stati diagnosticati con il moderato al HS severo per almeno un anno prima dell'iscrizione con la malattia stabile per gli ultimi due mesi, lesioni in due aree distinte ed hanno avuti una risposta insufficiente almeno ad una prova di tre mesi di un antibiotico orale per il trattamento del HS. Al riferimento, gli oggetti devono avere un ascesso totale e un conteggio infiammatorio del nodulo superiore o uguale a di tre.

“Dieci anni fa, HUMIRA era approvato per il moderato all'artrite reumatoide severa e da allora ha raggiunto cinque indicazioni supplementari di curare milioni di pazienti attraverso un intervallo delle malattie immuni,„ ha detto John Medich, il Ph.D., vice presidente divisionario, lo sviluppo clinico, l'immunologia, Abbott. “Abbott è impegnato in adalimumab studiante come opzione del trattamento per i pazienti con il suppurativa di hidradenitis e questi studi rappresentano un altro punto importante nella continuazione della questa prospezione.„

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Abbott