Abbott inicia el alistamiento en dos juicios de la fase 3 de HUMIRA para el moderado al HS severo

Abbott (NYSE: ABT) anunció hoy el lanzamiento de las 3 juicios clínicas bifásicas diseñadas para evaluar el seguro y la eficacia de un uso de investigación de HUMIRA® (adalimumab) en pacientes adultos con el moderado al suppurativa severo del hidradenitis (HS).

El suppurativa de Hidradenitis es una difícil-a-invitación, enfermedad de la piel crónica, inflamatoria caracterizada por abscesos dolorosos, periódicos, y los nódulos que aparecen sobre todo en la arista de encuentro o bajo los axilas o los pechos y comienzan como topetones blandos, hinchados. En un cierto plazo, estas lesiones pueden llenar del líquido, repartir, y del resultado en cicatrices. Esto puede llevar para doler y malestar.

“Tratar suppurativa del hidradenitis ha seguido siendo un reto para los especialistas y los pacientes, puesto que no hay terapia aprobada por la FDA disponible,” dijeron a Francisco Kerdel, M.D., Miami, Fla. “Esta investigación del adalimumab en pacientes del HS es potencialmente un paso importante para esta población de pacientes underserved.”

Las juicios de la fase 3 (M11-313 y M11-810) son 36 la semana, multinacional, estudios seleccionados al azar, de doble anonimato, placebo-controlados diseñados para evaluar resultados y el seguro clínicos del adalimumab en aproximadamente 600 pacientes con el moderado al HS severo. Conducto en aproximadamente 50 sitios por todo el mundo, incluyendo sitios en Australia, Canadá, Europa y los Estados Unidos.

Las consideraciones seleccionadas de la partícula extraña incluyen: los participantes que se han diagnosticado con el moderado al HS severo por lo menos un año antes del alistamiento con la enfermedad estable para los dos meses pasados, lesiones en dos áreas distintas, y han tenido una reacción inadecuada por lo menos a una juicio de tres meses de un antibiótico oral para el tratamiento del HS. En la línea de fondo, los temas deben tener un absceso total y una cuenta inflamatoria del nódulo de mayor o igual tres.

Hace “diez años, HUMIRA era aprobado para el moderado a la artritis reumatoide severa y ha logrado desde entonces cinco indicaciones adicionales de tratar a millones de pacientes a través de un alcance de enfermedades inmunes,” dijo a Juan Medich, Ph.D., vicepresidente divisional, revelado clínico, inmunología, Abbott. “Abbott está comprometido al adalimumab de investigación como opción del tratamiento para los pacientes con suppurativa del hidradenitis, y estos estudios representan otro paso importante en continuar esta exploración.”

Source:

Abbott