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L'inhibiteur oral de BRAF peut étendre la survie à 16 mois pour des patients présentant le millimètre

Une équipe de recherche internationale des Etats-Unis et d'Australie, y compris des chercheurs au centre de lutte contre le cancer de Moffitt à Tampa, Fla., ont constaté que le vemurafenib oral d'inhibiteur de BRAF (PLX4032) une fois vérifié dans un test clinique de phase II a offert un haut débit de réaction dans les patients présentant le mélanome métastatique précédemment traité et qui a eu la mutation de BRAF. Plus de 50 pour cent des patients dans l'essai ont eu des réactions positives et prolongées et une survie médiane de presque 16 mois.

L'étude était publiée dans une édition récente de New England Journal de médicament.

Selon le co-auteur Jeffrey S. Weber, M.D., Ph.D., directeur d'étude du centre de recherche de mélanome de Donald A. Adam Comprehensive chez Moffitt, approximativement 50 pour cent de mélanomes hébergent la protéine kinase de commande B-RAF de thréonine de la mutation (V600). Malheureusement, les options de demande de règlement pour ces patients sont « limitées. »

Le vemurafenib d'inhibiteur de BRAF avait été trouvé efficace dans des essais de la phase I et de la phase III. Cependant, pour déterminer le taux de réponse général dans les patients précédemment soignés de mélanome de l'étape IV, les chercheurs ont conçu un multicentre, essai de phase II avec 132 patients présentant le mélanome métastatique précédemment traité de BRAF V600-mutant. L'essai a été conçu par les auteurs et les préposés du service scolaires supérieurs du parraineur d'essai, Hoffman-La Roche, et était ouvert d'adultes au-dessus de l'âge de 18 avec le mélanome histologiquement prouvé de l'étape IV, la maladie graduelle, et au moins une demande de règlement systémique antérieure.

« Peu de patients présentant le mélanome métastatique portant la mutation de BRAF V600 ont une réaction aux chimiothérapies systémiques, » a dit le Weber. « Supplémentaire, les la plupart ont une survie médiane seulement des six à 10 mois. Cependant, cette étude a fourni un taux de réponse général de 56 pour cent et une survie médiane de presque 16 mois. »

Le taux de réponse de 56 pour cent pour cette étude était plus élevé que les taux de réponse rapportés sur des études avec d'autres traitements pour une majorité de patients, tels que l'impilimumab d'anticorps monoclonal. Une fois de plus, la réaction pour des patients dans l'essai de phase II de vemurafenib était « rapid, » a dit les auteurs d'étude, à moins de 15 pour cent de patients ayant eu la progression de la maladie à leur premier bilan.

« Cet essai a prouvé que le vemurafenib a cliniquement l'activité antitumorale évidente dans le mélanome métastatique, et que les taux de réponse sont plus élevés que ceux liés aux demandes de règlement précédemment utilisées, » a conclu le Weber.

Les auteurs rapportés qui les effets toxiques étaient courants, mais non sévère ou potentiellement mortel dans la plupart des cas. Ils ont ajouté que, comme avec la plupart des traitements visés qui bloquent un oconogene de gestionnaire, les cellules cancéreuses peuvent développer la résistance avec le dosage prolongé et les mécanismes moléculaires du vemurafenib sont « à l'étude » chez Moffitt par Keiran S. Smalley, Ph.D., et à d'autres institutions pour répondre à des questions au sujet de résistance.