Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

L'inibitore orale di BRAF può estendere la sopravvivenza fino 16 mesi per i pazienti con il millimetro

Un gruppo internazionale dei ricercatori dagli Stati Uniti e dall'Australia, compreso i ricercatori al centro del Cancro di Moffitt a Tampa, Fla., ha trovato che il vemurafenib orale dell'inibitore di BRAF (PLX4032) una volta provato in un test clinico di fase II ha offerto un tasso alto di risposta in pazienti con il melanoma metastatico precedentemente trattato e chi ha avuto la mutazione di BRAF. Più di 50 per cento dei pazienti nella prova hanno avuti le risposte positive e prolungate e una sopravvivenza mediana di quasi 16 mesi.

Lo studio è stato pubblicato in un'emissione recente di New England Journal di medicina.

Secondo il co-author Jeffrey S. Weber, M.D., il Ph.D., Direttore di studio del centro di ricerca del melanoma di Donald A. Adam Comprehensive a Moffitt, circa 50 per cento dei melanomi harbor la chinasi proteica d'attivazione B-RAF della teonina di mutazione (V600). Purtroppo, le opzioni del trattamento per questi pazienti sono “limitate.„

Il vemurafenib dell'inibitore di BRAF era stato trovato efficace nelle prove di fase I e di fase III. Tuttavia, per determinare il tasso di risposta globale nei pazienti precedentemente curati del melanoma di stadio IV, i ricercatori hanno progettato un multi-center, sperimentazione di fase II con 132 pazienti con il melanoma metastatico precedentemente trattato di BRAF V600-mutant. La prova è stata progettata dagli autori e dai rappresentanti accademici senior del garante di prova, la Hoffman-La Roche ed era aperta agli adulti sopra l'età di 18 con il melanoma istologicamente provato di stadio IV, la malattia progressiva ed almeno un trattamento sistemico priore.

“Pochi pazienti con il melanoma metastatico che sopporta la mutazione di BRAF V600 hanno una risposta alle chemioterapie sistematiche,„ ha detto Weber. “Ulteriormente, la maggior parte hanno una sopravvivenza mediana dei soltanto sei - 10 mesi. Tuttavia, questo studio ha reso un tasso di risposta globale di 56 per cento e una sopravvivenza mediana di quasi 16 mesi.„

Il tasso di risposta di 56 per cento per questo studio era superiore ai tassi di risposta riferiti sugli studi con altre terapie per una maggioranza dei pazienti, quale il impilimumab dell'anticorpo monoclonale. Una volta di più, la risposta per i pazienti nella sperimentazione di fase II del vemurafenib era “rapida,„ ha detto gli autori di studio, con meno di 15 per cento dei pazienti che hanno progressione di malattia alla loro prima valutazione.

“Questa prova ha indicato che il vemurafenib ha clinicamente attività antitumorale evidente nel melanoma metastatico e che i tassi di risposta sono superiori a quelli connessi con le terapie precedentemente applicate,„ ha concluso Weber.

Gli autori hanno riferito che gli effetti tossici erano comuni, ma non severo o pericoloso nella maggior parte dei casi. Hanno aggiunto che, come con la maggior parte delle terapie mirate a che bloccano un oconogene del driver, le cellule tumorali possono sviluppare la resistenza con il dosaggio continuato ed i meccanismi molecolari di vemurafenib sono “in esame„ a Moffitt da Keiran S. Smalley, Ph.D. e ad altre istituzioni rispondere alle domande circa la resistenza.