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El inhibidor oral de BRAF puede ampliar supervivencia a 16 meses para los pacientes con el milímetro

Las personas internacionales de investigadores de los Estados Unidos y de la Australia, incluyendo investigadores en el centro del cáncer de Moffitt en Tampa, Fla., han encontrado que el vemurafenib oral del inhibidor de BRAF (PLX4032) cuando estaba probado en una juicio clínica de la fase II ofreció una alta tasa de la reacción en pacientes con el melanoma metastático previamente tratado y quién tenía la mutación de BRAF. El más de 50 por ciento de los pacientes en la juicio tenía reacciones positivas, prolongadas y una supervivencia mediana de casi 16 meses.

El estudio fue publicado en una aplicación reciente New England Journal del remedio.

Según el co-autor Jeffrey S. Weber, M.D., Ph.D., director del estudio del centro de investigación del melanoma de Donald A. Adán Comprehensive en Moffitt, el aproximadamente 50 por ciento de melanomas abriga la cinasa de proteína de la treonina de la mutación que activa (V600) B-RAF. Lamentablemente, las opciones del tratamiento para estos pacientes son “limitadas.”

El vemurafenib del inhibidor de BRAF había sido encontrado efectivo en juicios de la fase I y de la fase III. Sin embargo, para determinar la tasa de respuesta total en pacientes previamente tratados del melanoma del escenario IV, los investigadores diseñaron un multicentro, juicio de la fase II con 132 pacientes con el melanoma metastático previamente tratado de BRAF V600-mutant. La juicio fue diseñada por los autores y los representantes académicos mayores del patrocinador de ensayo, Hoffman-La Roche, y estaba abierta a los adultos sobre la edad de 18 con el melanoma histológico probado del escenario IV, la enfermedad progresiva, y por lo menos un tratamiento sistémico anterior.

“Pocos pacientes con el melanoma metastático que soporta la mutación de BRAF V600 tienen una reacción a las quimioterapias sistémicas,” dijo Weber. “Además, la mayoría tienen una supervivencia mediana de solamente seis a 10 meses. Sin embargo, este estudio rindió una tasa de respuesta total del 56 por ciento y una supervivencia mediana de casi 16 meses.”

La tasa de respuesta del 56 por ciento para este estudio era más alta que las tasas de respuesta denunciadas sobre estudios con otras terapias para una mayoría de pacientes, tales como el impilimumab del anticuerpo monoclonal. Una vez más, la reacción para los pacientes en la juicio de la fase II del vemurafenib era “rapid,” dijo a los autores del estudio, con el menos de 15 por ciento de pacientes que tienen progresión de la enfermedad en su primera evaluación.

“Esta juicio mostró que el vemurafenib tiene clínico actividad antitumores evidente en melanoma metastático, y que las tasas de respuesta son más altas que ésas asociadas a tratamientos previamente usados,” concluyó Weber.

Los autores denunciaron que los efectos tóxicos eran comunes, pero no severo o peligroso para la vida en la mayoría de los casos. Agregaron que, como con la mayoría de las terapias apuntadas que cieguen un oconogene del impulsor, las células cancerosas pueden desarrollar resistencia con la dosificación continuada y los mecanismos moleculares del vemurafenib están “bajo investigación” en Moffitt por Keiran S. Smalley, Ph.D., y en otras instituciones para contestar a preguntas sobre resistencia.