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Caractéristiques positives d'étude de la phase 2 du VB-201 des thérapeutiques de VBL sur le psoriasis, athérosclérose

La thérapeutique de VBL, une société de biotechnologie de stade clinique investie dans le développement des demandes de règlement nouvelles pour les maladies immunisé-inflammatoires et le cancer, aujourd'hui annoncées qu'une sous-étude de la phase 2 de VB-201 dans le modéré aux patients sévères de psoriasis présentant le risque cardiovasculaire a avec succès réalisé son point final primaire expliquant statistiquement une réduction significative dans l'inflammation vasculaire se sont associés aux lésions athéroscléreuses comme mesurées par la représentation de PET-CT. VB-201 est un agent de maladie-modification classe première et oral choisi parmi une suite d'analogues de phospholipide oxydés par classe des propriétaires frayés par la compagnie dans la classe moléculaire de Lecinoxoid. Le composé est développé comme médicament oral de Contrôleur pour l'inflammation immuno-inflammatoire continuelle de la maladie et d'athérosclérose.

Les résultats ont été présentés aujourd'hui à 16h00 P.S.T pendant le colloque Tard-Se brisant de recherches à l'Académie américaine de la rencontre annuelle de dermatologie soixante-dixième à San Diego. L'exposé oral a intitulé la « sécurité et l'efficacité de VB-201, un Immunisé-modulateur nouveau, sur l'inflammation de la maladie athéroscléreuse dans les patients avec le modéré au psoriasis sévère de plaque : Un essai contrôlé randomisé de placebo de la phase 2 » était donné par le Boer Kimball, M.D., M/H d'Alexa., vice-président, service de dermatologie ; directeur, élément clinique pour des essais de recherches dans la peau ; vice-président, le Général du Massachusetts Physicians Organization chez Massachusetts General Hospital ; et investigateur principal de l'étude.

Les découvertes valident le mécanisme nouveau du composé de l'action pour le contrôle et l'atténuation des maladies immuno-inflammatoires continuelles par l'intermédiaire de la modulation hautement sélectrice des composantes du système immunitaire inné. Le central au mécanisme général de l'action pour VB-201 sont l'antagonisme visé du Co-récepteur Comme un péage (TLR) et TLR-4 CD-14 de cellule-surface Receptor-2, et l'inhibition du transfert chémokine-assisté des monocytes au tissu enflammé. Les caractéristiques d'étude supportent la preuve scientifique croissante que ces mécanismes sont importants dans l'inflammation de réglementation dans l'athérosclérose. VB-201 est un médicament classe première, spécifique, oral-procurable de Contrôleur d'immunité innée.

« Les caractéristiques de la phase 2 sont prometteuses et expliquent un effet anti-inflammatoire de VB-201 sur des patients de psoriasis présentant la période d'athérosclérose dans un court délai, » a dit M. Kimball. « VB-201 est le premier médicament nous avertis de pour expliquer une réduction de l'inflammation liée à l'athérosclérose par cette voie. Ces caractéristiques sont particulièrement importantes donné la preuve croissante joignant des événements cardiovasculaires et la mortalité élevée dans les patients avec l'inflammation chronique, y compris des patients présentant le psoriasis. Cette étude sert de validation de principe pour le mécanisme nouveau de ce composé de l'action et explique un effet anti-inflammatoire sur la simultané-athérosclérose systémique de deux états inflammatoires de la paroi vasculaire et du psoriasis. »

Dans la sous-étude cardiovasculaire prédéfinie, des échographies de PET-CT ont été employées pour évaluer l'effet de VB-201 sur l'élimination de l'inflammation active dans les lésions athéroscléreuses. PET-CT a été validé comme outil de représentation pour mesurer l'inflammation vasculaire liée à l'athérosclérose et montré pour prévoir des événements cardiovasculaires. VB-201 a produit moyenne une réduction statistiquement significative et dose-sensible de 12,7 pour cent de l'inflammation liée aux lésions endothéliales vasculaires (80 groupes de dose de mg)

Dans l'étude générale de la phase 2, VB-201 a expliqué un excellent profil de sécurité et de tolérabilité. Il n'y avait des événements défavorables sérieux pas demande de règlement demande de règlement observés, et les régimes généraux des événements défavorables étaient assimilés en travers du médicament VB-201 et du placebo dosant des armes. Statistiquement importantes améliorations dans les points finaux d'efficacité de psoriasis, l'évaluation globale de médecin et l'évaluation globale patiente.

« Nous sommes excités pour indiquer que les données expérimentales favorables dans les modèles d'athérosclérose ont traduit en validation de principe chez l'homme, » avons dit Yael Cohen, M.D., le vice-président, développement clinique à VBL. « Nous croyons que ces caractéristiques proposent que VB-201 soit un excellent candidat pour le contrôle de la maladie immuno-inflammatoire continuelle primaire ainsi que la réduction du risque cardiovasculaire élevé accompagnant la maladie primaire. Il est d'une manière encourageante pour voir que les mesures d'efficacité de psoriasis n'ont pas fait plateau à la conclusion de l'essai de 12 semaines et, comme résultat, un essai complémentaire avec un dosage plus élevé et une plus longue durée est en cours. »

Source:

VBL Therapeutics