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Dados positivos do estudo da fase 2 do VB-201 das terapêuticas de VBL na psoríase, aterosclerose

A terapêutica de VBL, uma empresa de biotecnologia clínica da fase comprometida à revelação dos tratamentos novos para doenças imune-inflamatórios e o cancro, anunciados hoje que um secundário-estudo da fase 2 de VB-201 no moderado aos pacientes severos da psoríase com risco cardiovascular conseguiu com sucesso seu valor-limite preliminar que demonstra uma redução estatìstica significativa na inflamação vascular associaram com as lesões atherosclerotic como medidas pela imagem lactente de PET-CT. VB-201 é uma primeiro-em-classe, agente dealteração oral selecionado de uma série de analogs oxidados proprietário do phospholipid abertos caminho pela empresa na classe molecular de Lecinoxoid. O composto está sendo desenvolvido como uma medicina oral do controlador para a inflamação immuno-inflamatório crônica da doença e da aterosclerose.

Os resultados foram apresentados hoje no 4:00 P.m. P.S.T durante o simpósio deQuebra da pesquisa na academia americana da reunião anual da dermatologia 70th em San Diego. A apresentação oral intitulou a “segurança e a eficácia de VB-201, um Imune-modulador novo, na inflamação da doença Atherosclerotic nos pacientes com o moderado à psoríase severa da chapa: Uma experimentação controlada placebo Randomized da fase 2” foi dada pelo Boer Kimball de Alexa, M.D., M.P.H., a vice-presidente, departamento da dermatologia; director, unidade clínica para experimentações da pesquisa na pele; vice-presidente, general Médico Organização de Massachusetts no Hospital Geral de Massachusetts; e investigador principal do estudo.

Os resultados validam o mecanismo novo do composto da acção para o controle e a atenuação de doenças immuno-inflamatórios crônicas através da modulação altamente selectiva dos componentes do sistema imunitário inato. A central ao mecanismo total da acção para VB-201 é o antagonismo visado da pilha-superfície Pedágio-Como (TLR) Receptor-2 e TLR-4 o co-receptor CD-14, e a inibição de migração chemokine-negociada dos monocytes ao tecido inflamado. Os dados do estudo apoiam a prova científica crescente que estes mecanismos são importantes na inflamação de regulamento na aterosclerose. VB-201 é uma primeiro-em-classe, específico, droga inata oral-disponível do controlador da imunidade.

“Os dados da fase 2 são prometedores e demonstram um efeito anti-inflamatório de VB-201 em pacientes da psoríase com período da aterosclerose dentro de um curto período de tempo,” disse o Dr. Kimball. “VB-201 é a primeira droga nós cientes de para demonstrar uma redução na inflamação associada com a aterosclerose com este caminho. Estes dados são especialmente importantes dados a evidência crescente que liga eventos cardiovasculares e a mortalidade elevado nos pacientes com a inflamação crônica, incluindo pacientes com psoríase. Este estudo serve como uma prova de conceito para o mecanismo novo deste composto da acção e demonstra um efeito anti-inflamatório em uma simultâneo-aterosclerose inflamatório sistemática de duas circunstâncias da parede e da psoríase vasculares.”

No secundário-estudo cardiovascular predefinido, as varreduras de PET-CT foram usadas para avaliar o efeito de VB-201 na supressão da inflamação activa em lesões atherosclerotic. PET-CT foi validado como uma ferramenta da imagem lactente para medir a inflamação vascular relativa à aterosclerose e mostrado para prever eventos cardiovasculares. VB-201 produziu uma redução média estatìstica significativa, dose-responsiva de 12,7 por cento da inflamação associada com as lesões endothelial vasculares (80 grupos da dose do magnésio)

No estudo total da fase 2, VB-201 demonstrou um perfil excelente da segurança e da tolerabilidade. Havia uns eventos adversos sérios não tratamento-relacionados observados, e as taxas totais de eventos adversos eram similares através da droga VB-201 e do placebo que dosam os braços. Melhorias estatìstica significativas nos valores-limite da eficácia da psoríase, na avaliação global do médico e na avaliação global paciente.

“Nós somos entusiasmado revelar que os dados experimentais favoráveis nos modelos da aterosclerose traduziram na prova de conceito nos seres humanos,” dissemos Yael Cohen, M.D., vice-presidente, revelação clínica em VBL. “Nós acreditamos que estes dados sugerem que VB-201 seja um candidato excelente para o controle da doença immuno-inflamatório crônica preliminar assim como a redução do risco cardiovascular elevado que acompanha a doença preliminar. É encorajador ver que as medidas da eficácia da psoríase não fizeram platô no final da experimentação de 12 semanas e, em conseqüência, uma experimentação adicional com dosagem mais alta e duração mais longa é corrente.”

Source:

VBL Therapeutics