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L'anticorps SAR236553/REGN727 réduit LDL de jusqu'à 72% dans les patients

Un anticorps monoclonal nouvel recensé dans une étude neuve a spectaculaire abaissé le cholestérol de diffusion de LDL par 40 pour cent à 72 pour cent, un développement avec le potentiel de fournir une option neuve pour les patients qui sont résistants aux médicaments de hypolipidémiant tels que des statines ou au niveau de soins actuel, selon la recherche présentée aujourd'hui à l'université américaine de la séance scientifique annuelle de la cardiologie soixante-et-unième. La séance scientifique, le contact médical cardiovasculaire premier, réunit les professionnels cardiovasculaires d'autres à avances dans le domaine.

Le traitement par statines traditionnel employé par des millions d'Américains abaisse le cholestérol de LDL - le « mauvais » cholestérol que cela mène à l'habillage de plaque dans les artères et par la suite la cardiopathie - en empêchant la production du cholestérol en cellules de foie, entraînant une augmentation du nombre de récepteurs de LDL sur la surface de cellules. Ces récepteurs saisissent LDL diffusant dans le sang et le livrent dans le foie, où il est par la suite traité et rincé du fuselage. Environ un dans cinq personnes avec de la lipoprotéine à basse densité élevée (LDL) sont résistant aux médicaments de hypolipidémiant tels que des statines, et pour beaucoup d'autres le niveau de soins actuel n'abaisse pas assez le cholestérol.

Une découverte récente a prouvé que le traitement par statines stimule la production de PCSK9, une enzyme que cela mène à la destruction des récepteurs de LDL. La présente étude a vérifié SAR236553/REGN727, un anticorps monoclonal qui grippe à PCSK9, bloquant ses effets et évitant la dégradation des récepteurs de LDL. Plus de récepteurs de LDL signifient que plus de LDL est mis en évidence du sang dans le foie, et les niveaux de diffusion du cholestérol de LDL diminuent.

« Nous avons su pendant 30 années qu'abaisser le cholestérol de LDL avec des statines abaisse le risque de maladie cardiaque et que plus vous pouvez abaisser le cholestérol de LDL, plus grande la réduction de ce risque, » a dit James McKenney, PharmD, cadre supérieur de recherche clinique nationale, et le principal enquêteur de l'étude. « Cependant, nous savons dans certains cas que même la meilleure statine ne peut pas obtenir le cholestérol de LDL aussi inférieur qu'elle devrait être. »

Ce multicentre, étude randomisée a regardé 183 patients qui ont eu un relevé de cholestérol de LDL de 100 mg/dl ou plus haut. Les patients avaient été déjà soignés avec des atorvastatines pendant plus de six semaines aux doses stables de mg 10, 20 ou 40. Les participants ont été divisés en six groupes : un contrôle de placebo ; trois groupes qui ont reçu une injection sous-cutanée de SAR236553/REGN727 toutes les deux semaines (Q2W) aux doses mg de 50, de 100, ou de 150 ; et deux groupes qui ont reçu une injection de SAR236553/REGN727 à mg 200 ou 300 toutes les 4 semaines (Q4W), alternant avec des coups de feu de placebo à deux semaines. Le point final primaire de l'étude était la réduction de cholestérol du pourcentage LDL de la ligne zéro à après 12 semaines.

M. McKenney rapporté une réponse à dose donnée remarquable aux injections SAR236553/REGN727. Le cholestérol de diffusion de LDL a été abaissé par 40 pour cent, 64 pour cent, et 72 pour cent dans les patients affectés à 50, 100, ou 150 doses de mg Q2W, respectivement. Le cholestérol de LDL était réduit par 43 pour cent et 48 pour cent pour les patients qui ont reçu 200 ou 300 injections de mg Q4W. Le groupe de placebo rapporté une réduction de 5 pour cent de diffuser le cholestérol de LDL.

« Nos objectifs thérapeutiques de cholestérol de LDL étaient moins de 100 ou 70 mg/dl, » M. McKenney a dit. « Tous les participants recevant une de nos doses ont atteint ces objectifs. »

M. McKenney a dit que les résultats l'ont étonné, les « statines sont de bons médicaments et l'obtention d'une réduction de 70 pour cent sur elles est remarquable. »

L'anticorps SAR236553/REGN727 a été découvert il y a deux ans, et ce sont les résultats de la première phase II pour qu'un anticorps anti-PCSK9 soit présenté. M. McKenney a dit qu'une plus longue étude est nécessaire pour déterminer la sécurité à long terme de l'anticorps, mais les résultats de cet essai étaient prometteurs, avec seulement un effet indésirable rapporté.

« C'est une opération très pleine d'espoir dans la demande de règlement de la cardiopathie dans ce pays, » a dit M. McKenney.