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O anticorpo SAR236553/REGN727 reduz LDL por até 72% nos pacientes

Um anticorpo monoclonal novo identificado em um estudo novo abaixou dramàtica o colesterol de circulação de LDL por 40 por cento a 72 por cento, uma revelação com potencial fornecer uma opção nova para os pacientes que são resistentes às drogas deredução tais como statins ou ao padrão de cuidado actual, de acordo com a pesquisa apresentada hoje na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia 61st. A sessão científica, a primeiro reunião médica cardiovascular, traz profissionais cardiovasculares junto a uns avanços mais adicionais no campo.

A terapia tradicional do statin usada por milhões de americanos abaixa o colesterol de LDL - o colesterol que “ruim” isso conduz ao acúmulo da chapa nas artérias e subseqüentemente na doença cardíaca - inibindo a produção de colesterol em pilhas de fígado, causando um aumento no número de receptors de LDL na superfície da pilha. Estes receptors agarram LDL que circula no sangue e entregam-no no fígado, onde subseqüentemente é processado e lavado do corpo. Aproximadamente um em cinco povos com a lipoproteína de baixa densidade alta (LDL) é resistente às drogas deredução tais como statins, e para muito outro o padrão de cuidado actual não abaixa o colesterol bastante.

Uma descoberta recente mostrou que a terapia do statin estimula a produção de PCSK9, uma enzima que aquela conduzisse à destruição dos receptors de LDL. O estudo actual testou SAR236553/REGN727, um anticorpo monoclonal que ligasse a PCSK9, obstruindo seus efeitos e impedindo a degradação dos receptors de LDL. Mais receptors de LDL significam que mais LDL está trazido fora do sangue no fígado, e os níveis de circulação de colesterol de LDL diminuem.

“Nós soubemos por 30 anos que abaixar o colesterol de LDL com statins abaixa o risco de doença cardíaca e que mais você pode abaixar o colesterol de LDL, maior a redução nesse risco,” disse James McKenney, PharmD, director geral da pesquisa clínica nacional, e do investigador principal do estudo. “Contudo, nós sabemos em alguns casos que mesmo o melhor statin não pode obter o colesterol de LDL tão baixo como deve ser.”

Esta experimentação multicentrada, randomized olhou 183 pacientes que tiveram uma leitura do colesterol de LDL de 100 mg/dL ou mais altamente. Os pacientes tinham sido tratados já com o atorvastatin por mais de seis semanas em doses estáveis de magnésio 10, 20 ou 40. Os participantes foram divididos em seis grupos: um controle do placebo; três grupos que receberam uma injecção subcutâneo de SAR236553/REGN727 cada duas semanas (Q2W) em doses magnésio de 50, de 100, ou de 150; e dois grupos que receberam uma injecção de SAR236553/REGN727 em magnésio 200 ou 300 cada 4 semanas (Q4W), alternando com os tiros do placebo em duas semanas. O valor-limite preliminar do estudo era a redução do colesterol da porcentagem LDL da linha de base após a 12 semanas.

O Dr. McKenney relatou uma dose- notável às injecções SAR236553/REGN727. O colesterol de circulação de LDL foi abaixado por 40 por cento, por 64 por cento, e por 72 por cento nos pacientes atribuídos a 50, 100, ou 150 doses do magnésio Q2W, respectivamente. O colesterol de LDL foi reduzido por 43 por cento e por 48 por cento para os pacientes que receberam 200 ou 300 injecções do magnésio Q4W. O grupo do placebo relatou uma redução de 5 por cento de circular o colesterol de LDL.

“Nossos objetivos do tratamento do colesterol de LDL eram menos de 100 ou 70 mg/dL,” o Dr. McKenney disse. “Todos os participantes que recebem uma de nossas doses encontraram aqueles objetivos.”

O Dr. McKenney disse que os resultados o surpreenderam, os “Statins são boas medicinas e obter uma redução de 70 por cento sobre eles é notável.”

O anticorpo SAR236553/REGN727 foi descoberto dois anos há, e estes são os resultados da primeira fase II para que um anticorpo anti-PCSK9 seja apresentado. O Dr. McKenney disse que um estudo mais longo é necessário estabelecer a segurança a longo prazo do anticorpo, mas os resultados desta experimentação eram prometedores, com a somente uma reacção adversa relatada.

“Esta é uma etapa muito esperançosa no tratamento da doença cardíaca neste país,” disse o Dr. McKenney.