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El anticuerpo SAR236553/REGN727 reduce LDL por el hasta 72% en pacientes

Un anticuerpo monoclonal nuevo determinado en un nuevo estudio bajó dramáticamente el colesterol de circulación de LDL por el 40 por ciento al 72 por ciento, un revelado con potencial de ofrecer una nueva opción para los pacientes que son resistentes a las drogas colesterol-que bajan tales como statins o a la asistencia estándar actual, según la investigación presentada hoy en la universidad americana de la sesión científica anual de la cardiología 61.a. La sesión científica, la reunión médica cardiovascular primera, trae a profesionales cardiovasculares juntos a otros avances en el campo.

La terapia tradicional del statin usada por millones de americanos baja el colesterol de LDL - el colesterol “malo” que eso lleva a la acumulación de la placa en las arterias y posteriormente la enfermedad cardíaca - inhibiendo la producción de colesterol en células de hígado, causando un aumento en el número de receptores de LDL en la superficie de la célula. Estos receptores asen LDL que circula en la sangre y lo entregan en el hígado, donde se tramita y se enjuaga posteriormente de la carrocería. Cerca de uno en cinco personas con la alta lipoproteína de baja densidad (LDL) es resistente a las drogas colesterol-que bajan tales como statins, y para muchos otros la asistencia estándar actual no baja el colesterol bastante.

Un descubrimiento reciente mostró que la terapia del statin estimula la producción de PCSK9, una enzima que ése lleva a la destrucción de los receptores de LDL. El actual estudio probó SAR236553/REGN727, un anticuerpo monoclonal que ata a PCSK9, cegando sus efectos y previniendo la degradación de los receptores de LDL. Más receptores de LDL significan que más LDL está puesto en evidencia de la sangre en el hígado, y los niveles de circulación de colesterol de LDL disminuyen.

“Hemos sabido por 30 años que bajar el colesterol de LDL con statins baja el riesgo de enfermedad cardíaca y que cuanto más usted puede bajar el colesterol de LDL, mayor la reducción en ese riesgo,” dijo a James McKenney, PharmD, director general de la investigación clínica nacional, y del principal investigador del estudio. “Sin embargo, sabemos en algunos casos que incluso el mejor statin no puede conseguir el colesterol de LDL tan inferior como debe ser.”

Este multicentro, ensayo aleatorizado observaba a 183 pacientes que tenían una lectura del colesterol de LDL de 100 mg/dL o más arriba. Habían tratado a los pacientes ya con el atorvastatin por más de seis semanas en las dosis estables del magnesio 10, 20 o 40. Dividieron a los participantes en seis grupos: un mando del placebo; tres grupos que recibieron una inyección subcutánea de SAR236553/REGN727 cada dos semanas (Q2W) en las dosis del magnesio 50, 100, o 150; y dos grupos que recibieron una inyección de SAR236553/REGN727 en el magnesio 200 o 300 cada 4 semanas (Q4W), alternando con los tiros del placebo en dos semanas. La punto final primaria del estudio era la reducción del colesterol del porcentaje LDL de la línea de fondo después de 12 semanas.

El Dr. McKenney denunció una respuesta a la dosis notable a las inyecciones SAR236553/REGN727. El colesterol de circulación de LDL fue bajado por el 40 por ciento, el 64 por ciento, y el 72 por ciento en los pacientes destinados a 50, 100, o 150 dosis del magnesio Q2W, respectivamente. El colesterol de LDL fue reducido por el 43 por ciento y el 48 por ciento para los pacientes que recibieron 200 o 300 inyecciones del magnesio Q4W. El grupo del placebo denunció una reducción del 5 por ciento de circular el colesterol de LDL.

“Nuestras metas del tratamiento del colesterol de LDL eran menos de 100 o 70 mg/dL,” el Dr. McKenney dijo. “Todos los participantes que recibían una de nuestras dosis resolvieron esas metas.”

El Dr. McKenney dijo que los resultados lo sorprendieron, los “Statins son buen remedio y conseguir una reducción del 70 por ciento encima de ellos es notable.”

El anticuerpo SAR236553/REGN727 fue descubierto hace dos años, y éstos son los resultados de la primera fase II para que un anticuerpo anti-PCSK9 sea presentado. El Dr. McKenney dijo que un estudio más largo es necesario establecer el seguro a largo plazo del anticuerpo, pero los resultados de esta juicio eran prometedores, con solamente una reacción adversa denunciada.

“Esto es un paso muy esperanzado en el tratamiento de la enfermedad cardíaca en este país,” dijo al Dr. McKenney.