a Parte-linha resulta da experimentação da fase 3 do SPD476 do condado na diverticulite

Plc do condado (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), a empresa biofarmaceutico da especialidade global, parte-linha hoje anunciada resultados PREVENT2 da experimentação, um estudo de investigação da fase 3 de uma vez que-diariamente SPD476, MMX® mesalamine nos pacientes com uma história da diverticulite. O estudo, conduzido em 10 países que incluem no mundo inteiro os Estados Unidos, não encontrou o valor-limite preliminar em reduzir a taxa de retorno da diverticulite durante um período de um tratamento de 2 anos. Além, SPD476, MMX mesalamine não mostrou uma diferença significativa comparada ao placebo no valor-limite secundário chave do estudo.

“PREVENT2, uma grande, experimentação bem-controlada, desde que nós com informação importante em relação à diverticulite.” Dr. dito Jeffrey Jonas, vice-presidente superior da investigação e desenvolvimento para fármacos da especialidade do condado e negócios regeneratives da medicina. “Nós continuaremos a analisar estes dados e aqueles do segundo estudo, PREVENT1, que era similar no projecto a PREVENT2 e relatará no final do ano. Embora os resultados da segunda experimentação sejam pendentes, é nossa intenção actual não levar a cabo um arquivamento regulador para esta indicação para MMX® o mesalamine.”

O objetivo do estudo PREVENT2 de investigação era avaliar a segurança e a eficácia de SPD476, MMX mesalamine contra o placebo em reduzir a incidência de ataques periódicos da diverticulite nos pacientes com uma história pelo menos de um ataque prévio.

A medida preliminar da eficácia era a proporção de pacientes sem um retorno de uma diverticulite entre três doses de SPD476, MMX mesalamine e placebo na semana 104. O retorno da diverticulite foi definido como: 1) a presença de cada um e de todos os três itens de seguimento: dor abdominal, um aumento de 15% na contagem de glóbulo branca da linha de base, e engrossamento de parede das entranhas (>5mm) e/ou encalhamento gordo como evidenciado pela varredura do tomografia axial automatizado da espiral (CT), ou 2) intervenção cirúrgica para a doença diverticular. Valor-limite secundário chave o retorno avaliado baseado na varredura do CT somente. Não havia nenhuma observação nova da segurança identificada na experimentação PREVENT2.

Source:

Shire plc