la Capota-línea resulta de la juicio de la fase 3 del SPD476 del condado en diverticulitis

Plc del condado (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), la compañía biopharmaceutical de la especialidad global, capota-línea hoy una vez al día anunciada resultados PREVENT2 de la juicio, un estudio de investigación de la fase 3 de SPD476, MMX® mesalamine en pacientes con una historia de la diverticulitis. El estudio, conducto en 10 países por todo el mundo incluyendo los Estados Unidos, no resolvió la punto final primaria en reducir el índice de repetición de la diverticulitis durante un período de dos años del tratamiento. Además, SPD476, MMX mesalamine no mostró una diferencia importante comparada al placebo en la punto final secundaria dominante del estudio.

“PREVENT2, una juicio grande, bien-controlada, con tal que nosotros con la información importante con respecto a diverticulitis.” el Dr. dicho Jeffrey Jonas, vicepresidente de la investigación y desarrollo para los productos farmacéuticos de la especialidad del condado y los asuntos regeneradores del remedio. “Continuaremos analizar estos datos y los del segundo estudio, PREVENT1, que era similar en diseño a PREVENT2 y denunciará más tarde en el año. Aunque los resultados de la segunda juicio estén pendientes, es nuestra intención actual no perseguir una limadura reguladora para esta indicación para MMX® el mesalamine.”

El objetivo del estudio de investigación PREVENT2 era evaluar el seguro y la eficacia de SPD476, MMX mesalamine comparado con placebo en reducir la incidencia de ataques periódicos de la diverticulitis en pacientes con una historia por lo menos de un ataque anterior.

La dimensión primaria de la eficacia era la proporción de pacientes sin una repetición de la diverticulitis entre tres dosis de SPD476, MMX mesalamine y placebo en la semana 104. La repetición de la diverticulitis fue definida como: 1) la presencia de cada uno y de todos los tres items de siguiente: dolor abdominal, un aumento del 15% en la cuenta de glóbulo blanca de la línea de fondo, y espesamiento de pared del intestino (>5mm) y/o encalladura gorda según lo evidenciado por la exploración de la tomografía axil automatizada de la espiral (CT), o 2) la intervención quirúrgica para la enfermedad diverticular. La repetición evaluada punto final secundaria dominante basada en la exploración del CT solamente. No había nuevas observaciones del seguro determinadas en la juicio PREVENT2.

Source:

Shire plc