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Synthon riceve l'approvazione sperimentale per le compresse del tadalafil

Synthon ha annunciato che il suo Synthon Pharmaceuticals, Inc. sussidario ha ricevuto l'approvazione sperimentale dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova domanda abbreviata della droga di compresse del tadalafil, 20 mg il 13 aprile 2012. Il prodotto di Synthon è una versione generica e bioequivalente di Eli Lilly & del Co e delle compresse di Adcirca di Terapeutica Unita® ', che sono indicate per il trattamento di ipertensione arteriosa polmonare per migliorare l'abilità di esercizio.

Coerente con il suo modello aziendale, Synthon intende commercializzare il prodotto partnering con una società generica principale negli Stati Uniti. Synthon è ' Sceglie il Primo Limatore' e trarrà giovamento dai 180 giorni dell'esclusività della Covata-Waxman sopra la prima introduzione sul mercato commerciale del loro prodotto di farmaco generico. Il periodo di esclusività dei 180 giorni sarà utile alla società come pure al sistema sanitario degli Stati Uniti. Il prodotto sarà lanciato sopra approvazione definitiva, che è preveduta nel novembre 2017.

Il CEO Rudy Mareel di Synthon ha commentato: “Con questa approvazione sperimentale ma ancora Limatore' stato, la nostra organizzazione verticalmente integrata e competenza del ` un Singolo Primo nella R & S, in IP, in RA ed in altro le aree riferite risultano essere differenziatori chiave per Synthon.„

Le Vendite per Terapeutica Unita di Adcirca® erano nel 2011 sopra USD 70 milioni ** e le vendite previste da ora al 2015 saranno sopra USD 170 milione ***.

Synthon, con le sedi a Nimega, i Paesi Bassi è una ditta farmaceutica a crescita rapida internazionale e una guida nel campo delle medicine generiche. Synthon sta funzionando in biotecnologia dal 2007 e sta sviluppandosi rapido in una ditta farmaceutica di specialità, mettente a fuoco sui campi terapeutici della malattia autoimmune, della sclerosi a placche e dell'oncologia. I prodotti di Synthon corrente sono approvati dalle agenzie regolarici dentro oltre 80 paesi universalmente e sono commercializzati con le associazioni strategiche e - nelle aree dedicate - con le vendite dirette. Synthon impiega le persone circa 1.400 a 11 sito universalmente e nel 2011 hanno registrato un volume d'affari dell'EUR 260 milioni.

Per più informazioni, vada a www.synthon.com

* Adcirca® è un marchio di fabbrica di Eli Lilly e della Società
** Risultati Finanziari Annuali Uniti 2011 di Terapeutica
*** Secondo le aspettative dell'analista da Leerink Swann