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Synthon recibe la aprobación provisional para las tablillas del tadalafil

Synthon ha anunciado que su filial Synthon Pharmaceuticals, Inc. ha recibido la aprobación provisional de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su nueva aplicación abreviada de la droga para las tablillas del tadalafil, el magnesio 20 el 13 de abril de 2012. El producto de Synthon es una versión genérica y bioequivalente de Eli Lilly y del Co y tablillas de Adcirca de la Terapéutica Unida® de las', que se indican para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar para mejorar capacidad del ejercicio.

Constante con su modelo comercial, Synthon se prepone comercializar el producto partnering con una compañía genérica de cabeza en los Estados Unidos. Synthon es ' Escoge el Primer Limador' y se beneficiará a partir de 180 días de exclusividad de la Escotilla-Waxman sobre el primer márketing comercial de su producto de medicamento genérico. El período de la exclusividad de 180 días será beneficioso a la compañía, así como al sistema sanitario de los E.E.U.U. El producto será lanzado sobre la aprobación final, que se anticipa en noviembre de 2017.

El CEO Rudy Mareel de Synthon comentó: “Con esta aprobación provisional pero otra vez Limador' estatus, nuestra organización verticalmente integrada y experiencia del ` un Único Primer en el R&D, el IP, el RA y otro las áreas relacionadas demuestran ser diferenciadores dominantes para Synthon.”

Las Ventas para la Terapéutica Unida de Adcirca® eran sobre USD 70 millones en 2011 ** y las ventas previstas serán en 2015 sobre USD 170 millones de ***.

Synthon, con las comandancias en Nimega, los Países Bajos es una compañía farmacéutica de rápido crecimiento internacional y un arranque de cinta en el campo del remedio genérico. Synthon ha estado trabajando en biotecnología desde 2007 y se está convirtiendo rápidamente en una compañía farmacéutica de la especialidad, centrándose en las áreas terapéuticas de la enfermedad autoinmune, de la esclerosis múltiple y de la oncología. Los productos de Synthon son aprobados por las dependencias reguladoras hacia adentro sobre 80 países por todo el mundo y comercializados actualmente con sociedades estratégicas y - en áreas dedicadas - con ventas directas. Synthon emplea el estado mayor cerca de 1.400 en 11 sitios por todo el mundo, y en 2011 registró una rotación del EUR 260 millones.

Para más información, vaya a www.synthon.com

* Adcirca® es una marca de fábrica de Eli Lilly y de la Compañía
** Resultados Financieros Anuales Unidos 2011 de la Terapéutica
*** Según expectativas del analista de Leerink Swann