Aucun risque ajouté de VIH avec des contraceptifs hormonaux

Un essai de prévention de VIH qui antidate la commande des vitesses (ARV) aux approches basées sur antirétroviral néanmoins aide à répondre à certaines des questions les plus appropriées et les plus courantes que l'inducteur fait face aujourd'hui. Plus de trois ans après l'enregistrement des résultats primaires de HPTN 035, un des derniers essais des soi-disant microbicides de première génération, des chercheurs des instituts nationaux ensembles neufs rapportés de Microbicide (MTN) de réseau santé Santé d'essais des deux de découvertes glanées du trésor de l'étude des spécimens de caractéristiques statistiques et de laboratoire. Les résultats des deux analyses ont été présentés à la conférence internationale de Microbicides (M2012). Le contact, qui ont commencé le dimanche 15 avril et les extrémités demain, le 18 avril, se tient à Sydney.

Les femmes qui utilisation de la contraception sont-elles hormonale à un risque plus grand d'acquérir le VIH ? Non, selon une analyse rétrospective d'aujourd'hui plus tôt rapporté de caractéristiques de HPTN 035, le dernier rond d'informations contradictoires sur une édition qui a confondu des chercheurs et santé préconise de même.

Est-ce que quelques femmes sont sont plus biologiquement susceptibles du VIH que d'autres, et si oui, là une voie de recenser qui elles sont ? Oui, propose l'autre étude, une suite d'essais en laboratoire des échantillons de fluide vaginal provenant des participants de l'ancien HPTN 035, indiquant supplémentaire un besoin de développer des approches plus visées de prévention de VIH pour les femmes qui peuvent être particulièrement vulnérables.

Mondial, 34 millions de personnes environ vit avec le VIH, plus de deux-tiers de qui vivent dans l'Afrique Subsaharienne. Le nombre d'infections neuves continue à surpasser des avances dans la demande de règlement : Pour chaque personne commençant la demande de règlement de VIH, il y a deux infections neuves. En 2010, approximativement 2,7 millions de personnes étaient neuf infectés avec HIV plus de 7.000 chaque jour.

Les Microbicides sont des produits étant développés pour éviter ou réduire la transmission sexuelle du VIH ou d'autre sexuellement - des infections transmises (STIs) une fois utilisés dans le vagin ou le rectum. Des microbicides vaginaux sont conçus sous beaucoup de formes, y compris les gels, les films ou les sonneries qui relâchent un ingrédient actif graduellement au fil du temps. Si prouvé efficace, les microbicides pourraient aider à éviter le VIH chez les femmes dans les pays en développement où il le plus souvent est écarté par des rapports hétérosexuels non protégés en dépit des efforts pour introduire l'abstinence, la monogamie et l'utilisation des préservatifs. Les Microbicides pourraient également aider à éviter le VIH chez les hommes et les femmes qui pratiquent la sodomie. À la différence des préservatifs, les microbicides fournissent une stratégie de prévention de VIH qui n'est pas réglée par à un partenaire sexuel. Différents produits aux étapes variées dans le pipeline de développement sont vérifiés ; avec ceux qui comportent des médicaments d'ARV le autre le long dans le contrôle et les seuls produits dans les tests cliniques. Une autre approche basée sur ARV prometteuse de prévention est prophylaxie orale appelée de pré-exposition, ou préparation, qui comporte la consommation quotidienne d'une tablette d'ARV généralement employée dans la demande de règlement du VIH par les gens qui sont non infectés.

Plus de 40 exposés oraux et d'affiche par des chercheurs de MTN ont ou seront présentés à M2012, y compris ceux mis en valeur et récapitulés ci-dessous :

Utilisation d'associé à un risque accru hormonal de contraception pas de l'infection à VIH, selon l'analyse des caractéristiques faisant participer presque 3.000 femmes dans HPTN 035

L'utilisation des contraceptifs hormonaux - injectable ou oral - n'a pas mis des femmes à un risque plus grand d'acquérir le VIH, selon un examen rétrospectif des caractéristiques de HPTN 035, un essai de prévention de VIH d'IIb de phase qui a évalué les microbicides vaginaux PRO 2000 et BufferGel. Cependant, ajouté à un diagnostic de gonorrhée ou de chlamydia, l'utilisation des contraceptifs hormonale a été associée au risque plus grand statistiquement significatif d'infection à VIH, Zvavahera rapporté Mike Chirenje, M.D., de l'université du Zimbabwe dans le co-président de protocole de Harare et de HPTN 035. « De plusieurs manières, notre caractéristique réfléchit le fuselage général de la preuve jusqu'ici, qui a vu des résultats intermittents d'étude. »

Femmes impliquées d'analyse les 2.887 qui s'étaient inscrites à un des sites africains des recherches de l'étude sept. (Des participants des États-Unis ont été exclus de l'analyse.) Selon des auto-états de participant, 51 pour cent ont indiqué qu'ils employaient un contraceptif injectable, tel que Depo-Provera (DMPA) ; 21 pour cent ont indiqué utiliser-et de contraceptif oral 18 pour cent a indiqué qu'ils employaient un contraceptif non-hormonal. HPTN 035 a été conduit entre 2005 et 2008. Les résultats, qui étaient rapportés début 2009, ont trouvé que PRO 2000 était 30 pour cent plus efficace qu'un placebo en évitant le VIH, bien que ce trouvant n'ait pas été statistiquement significatif, et ce BufferGel n'a eu aucune action protectrice. Ces derniers mois, les chercheurs ont regardé la contraception et le risque de VIH dans cette cohorte des participants. Leur analyse vient à la suite de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) annonçant qu'elle mettra à jour son guidage actuel sur l'utilisation des contraceptifs hormonaux, qui ne limitent pas leur utilisation par des femmes vivant avec le VIH ou au haut risque du VIH. L'OMS a dit que bien que quelques études aient proposé un risque accru possible de l'acquisition de VIH avec l'utilisation de la contraception injectable réservée à la progestérone, la totalité de caractéristiques est peu concluante. Néanmoins, l'OMS recommande que des femmes qui souhaitent employer à injectables réservés de progestérone soient racontées les risques possibles et informées employer toujours des préservatifs et d'autres mesures préventives de VIH.

« S'il y a une conclusion à effectuer à partir de notre analyse, ainsi que l'autre étudie jusqu'à présent, c'est qu'il n'y a aucune réponse claire au sujet de la contraception et du risque hormonaux de VIH, » M. Chirenje a ajouté.

L'essai en laboratoire simple du fluide vaginal peut indiquer la susceptibilité au VIH

Le fluide vaginal de contrôle pour son activité contre Escherichia coli pourrait aider à recenser les femmes qui sont plus susceptibles de l'infection à VIH, recherche neuve propose. Les chercheurs du réseau d'essais de Microbicide (MTN) ont examiné des échantillons de fluide vaginal provenant d'un sous-ensemble de femmes qui étaient des participants à HPTN 035 pour voir s'ils pourraient recenser n'importe quels facteurs biologiques qui ont prédisposé certaines de ces femmes pour devenir infectés et d'autres pas, et si oui, si cette information pourrait à l'avenir aider à recenser ceux qui peuvent être à un risque plus grand. En effet, leur travail a prouvé qu'il y avait eu des indices, qui ont pu être demeurés cachés, sinon pour une approche particulière de laboratoire.

HPTN 035 a évalué la sécurité et l'efficacité des microbicides vaginaux BufferGel- et PRO 2000 parmi plus de 3.000 femmes en Afrique et aux Etats-Unis. Les résultats primaires, qui étaient rapportés en février 2009, ont trouvé que PRO 2000 était 30 pour cent plus efficace qu'un placebo en évitant le VIH, bien que ce trouvant n'ait pas été statistiquement significatif, et ce BufferGel n'a eu aucune action protectrice. Au total, 194 femmes sont devenues infectées pendant l'essai. Pendant l'essai, les chercheurs ont rassemblé plus de 3.500 échantillons de fluide vaginal de 2.031 des femmes pour la future étude. Échantillons impliqués d'analyse actuelle les 26 provenant de huit des 194 femmes qui ont acquis le VIH qui ont été rassemblés dans les trois mois des femmes vérifiant le positif ; 11 de ces échantillons ont été fournis avant qu'ils aient été connus pour être infectés. Des 78 échantillons complémentaires provenant des participants de VIH négatif ont été employés pour la comparaison. Les mesures normales pour trouver les molécules variées et les protéines de système immunitaire n'ont montré aucune différence entre les deux groupes de femmes. Mais dans un essai en laboratoire par lequel le fluide vaginal ait été combiné avec Escherichia coli, femmes qui plus tard sont devenu plus de forte activité montré infecté de VIH contre les bactéries que ces femmes qui sont restées négatif de VIH. « Nous ne comprenons pas exact ce que cette analyse nous indique qu'autres que celui ces femmes ont eu un certain niveau fondamental d'activité immunisée qui les a mises à un risque plus grand, » a indiqué Charlene Dezzutti, Ph.D., de l'université de Pittsburgh. « Nous voudrions pouvoir recenser les femmes qui peuvent être plus susceptibles du VIH - avant qu'elles deviennent infectées, mais il reste plus de travail en avant. Nous devons vérifier l'approche dans plus d'échantillons et creuser plus profond. »

L'étude trouve le gel de dapivirine, un microbicide vaginal potentiel, poses aucun tort aux hommes

Les résultats d'une phase où j'étudie faire participer les hommes sexuellement abstinents ont trouvé qu'un microbicide vaginal contenant le dapivirine d'antirétroviral était sûr et bien toléré une fois appliqué topique au pénis. L'étude a été entreprise pour fournir des caractéristiques complémentaires de sécurité à l'appui de l'utilisation potentielle des dapivirine pendant que le microbicide vaginal préparait comme gel ou sonnerie. « Bien que le gel ne se destine pas pour être employé sur le pénis, il est important de savoir que son utilisation des femmes dans le vagin serait également sûre pour les hommes pendant les rapports, » Ross expliqué Cranston, M.D., de l'université de Pittsburgh, qui a abouti l'étude pour le réseau d'essais de Microbicide (MTN). Dapivirine, également connu sous le nom de TMC-120, est un type d'antirétroviral appelé un inhibiteur de transcriptase inverse de non-nucléoside (NNRTI). Grippage de NNRTIs à et enzyme de la transcriptase inverse d'HIV de débronchement, une protéine dont le VIH a besoin pour tirer des copies de lui-même. Bien que le dapivirine ait été au commencement développé comme agent thérapeutique oral à employer dans la demande de règlement du VIH, le dapivirine est un candidat prometteur pour le développement comme microbicide dû à son profil de sécurité favorable ainsi qu'à ses propriétés matérielles et chimiques. L'étude, qui a été entreprise en collaboration avec le partenariat international pour des Microbicides, les 48 hommes impliqués - 24 circonci et 24 non circoncis - qui ont appliqué le journal de gel pendant sept jours. L'application pénienne du dapivirine 0,05% gels a été bien tolérée sans des préoccupations de sécurité, M. rapporté Cranston.

La verticale de ligne zéro de la santé d'os dans les femmes africaines sera particulièrement appropriée si la préparation déroulait

Les chercheurs ont produit ce qui peut être la verticale la plus complète de la santé d'os dans les femmes africaines en bonne santé de l'âge reproducteur jusqu'à présent, ainsi que recensé les facteurs la plupart d'associé à une perte de densité minérale osseuse, ou l'éclaircissement de l'os. L'information aidera à comprendre les effets potentiels pour désosser, le cas échéant, que la consommation quotidienne de du tenofovir (ARV) ou du Truvada d'antirétroviraux peut avoir une fois utilisée par des femmes de VIH négatif pour éviter l'infection à VIH, une prophylaxie orale appelée de pré-exposition d'approche (PrEP). Bien que le tenofovir et le Truvada, une tablette orale qui contient le tenofovir et l'emtricitabine, soient considérés sûr et efficace pour traiter des gens avec le VIH, on a observé des diminutions modestes de la densité minérale osseuse chez les personnes infectées par le VIH pendant la demande de règlement avec le tenofovir. Supplémentaire, on a observé des petits changements dans la densité osseuse dans les hommes de VIH négatif qui ont le sexe avec les hommes qui ont reçu Truvada dans l'étude d'iPrEx. Mais pour les femmes de VIH négatif qui peuvent employer la préparation, d'autres facteurs pourraient également contribuer aux changements de la santé d'os comprenant la nutrition, la contraception hormonale, la grossesse, et l'allaitement maternel actuel ou antérieur. « Il y est eu des informations limitées sur la santé d'os dans les femmes africaines. C'est pourquoi nous l'avons ressenti important pour faire cette étude, » a dit Nyaradzo Mgodi, M.D., de l'université du Zimbabwe à Harare. « Nous devons avoir une place commençante avant que nous puissions comprendre les effets potentiels de ces médicaments comme prévention de VIH. Les caractéristiques seront critiques pour la considération de la mise en place de préparation. »

Le composé est basé sur 517 femmes en Ouganda et au Zimbabwe, qui étaient une moyenne de 29 ans quand elles ont écrit la VOIX B, une étude d'observation dans les interventions vaginales et orales d'essai de VOIX de prévention de VIH - pour régler l'épidémie. Selon les caractéristiques, les femmes avec la densité minérale osseuse inférieure sont le plus susceptibles d'avoir employé Depo-Provera contraceptif injectable (DMPA) ; ayez une masse de partie inférieure du corps ou aboutissez un mode de vie plus sédentaire. Intéressant, à la ligne zéro, les femmes ougandaises ont eu la densité osseuse inférieure que des femmes du Zimbabwe. Les femmes dans la VOIX B représentent un sous-ensemble des participants de VOIX qui ont été fait au hasard affectés à un de régimes oraux de la tablette de l'essai (tenofovir, Truvada ou tablette de placebo). L'étude comporte des mesures de densité osseuse tous les 6 mois tout au long du temps où elles emploient leur médicament d'étude et pour un an après que le médicament d'étude est arrêté. Les chercheurs comptent compléter la VOIX B avant août 2013 et pouvoir enregistrer ses résultats plus tard qui même année.