Nenhum risco adicionado do VIH com contraceptivos hormonais

Uma experimentação da prevenção do VIH que pre-tâmaras a SHIFT (ARV) às aproximações antiretroviral-baseadas todavia esteja ajudando a responder a algumas das perguntas as mais relevantes e as mais tópicas o campo está enfrentando hoje. Mais de três anos após ter relatado os resultados preliminares de HPTN 035, uma das últimas experimentações dos microbicides assim chamados da primeira geração, os pesquisadores dos institutos nacionais da rede Saúde-financiada das experimentações do Microbicide (MTN) relataram dois grupos novos de resultados inferidos do achado do estudo de espécimes dos dados estatísticos e do laboratório. Os resultados de ambas as análises foram apresentados na conferência internacional dos Microbicides (M2012). A reunião, que começaram domingo 15 de abril e as extremidades amanhã, o 18 de abril, está sendo realizada em Sydney.

São as mulheres que uso contracepção hormonal no maior risco de adquirir o VIH? Não, de acordo com uma análise retrospectiva de hoje mais adiantado relatado dados de HPTN 035, o círculo o mais atrasado da informação de oposição sobre uma edição que deixe perplexo pesquisadores e saúde defende igualmente.

São algumas mulheres mais biològica suscetíveis ao VIH do que outro, e em caso afirmativo, há uma maneira de identificar quem são? Sim, sugere o outro estudo, uma série de análises laboratoriais de amostras fluidas vaginal dos participantes anteriores de HPTN 035, apontando adicionalmente a uma necessidade para desenvolver aproximações mais visadas da prevenção do VIH para as mulheres que podem ser especialmente vulneráveis.

No mundo inteiro, 34 milhões de pessoas calculado estão vivendo com o VIH, mais de dois terços de quem vivem em África subsariana. O número de infecções novas continua a superar avanços no tratamento: Para cada pessoa que começa o tratamento do VIH, há duas infecções novas. Em 2010, aproximadamente 2,7 milhões de pessoas foram contaminados recentemente com HIV mais de 7.000 cada dia.

Os Microbicides são produtos que estão sendo tornados para impedir ou reduzir a transmissão sexual de VIH ou de outras infecções de transmissão sexual (STIs) quando usados na vagina ou no recto. Os microbicides Vaginal estão sendo projectados em muitos formulários, incluindo os geles, os filmes ou os anéis que liberam um ingrediente activo gradualmente ao longo do tempo. Se provado eficazes, microbicides poderiam ajudar a impedir o VIH nas mulheres nos países em vias de desenvolvimento onde é espalhado o mais frequentemente com ligação heterossexual desprotegida apesar dos esforços para promover a abstinência, o monogamia e o uso dos preservativos. Os Microbicides igualmente poderiam ajudar a impedir o VIH nos homens e nas mulheres que praticam o sexo anal. Ao contrário dos preservativos, os microbicides fornecem uma estratégia da prevenção do VIH que não seja controlada por seu sócio sexual. Os produtos diferentes em várias fases no encanamento da revelação estão sendo testados; com aqueles que incorporam drogas de ARV o mais adicional avante no teste e nos únicos produtos nos ensaios clínicos. Uma outra aproximação ARV-baseada de promessa da prevenção é chamada profilaxia oral da pre-exposição, ou preparação, que envolve o uso diário de uma tabuleta de ARV mais de uso geral no tratamento do VIH pelos povos que são uninfected.

Mais de 40 apresentações orais e do cartaz por investigador de MTN têm ou serão apresentadas em M2012, incluindo aqueles destacados e resumidos abaixo:

Uso da contracepção hormonal não associado com o risco aumentado de infecção pelo HIV, de acordo com a análise dos dados que envolvem quase 3.000 mulheres em HPTN 035

O uso de contraceptivos hormonais - injectável ou oral - não colocou mulheres no maior risco de adquirir o VIH, de acordo com uma revisão retrospectiva dos dados de HPTN 035, uma experimentação da prevenção de IIb VIH da fase que avaliasse os microbicides vaginal PRO 2000 e BufferGel. Contudo, acoplado com um diagnóstico da gonorréia ou da clamídia, o uso contraceptivo hormonal foi associado com o maior risco estatìstica significativo de infecção pelo HIV, relatado Zvavahera Mike Chirenje, de M.D., da universidade de Zimbabwe no organizador do protocolo de Harare e de HPTN 035. “De várias maneiras, nossos dados reflectem o corpo total da evidência até agora, que considerou resultados incompatíveis do estudo.”

A análise envolveu 2.887 mulheres que se tinham registrado em um dos locais africanos da pesquisa do estudo sete. (Os participantes dos E.U. foram excluídos da análise.) De acordo com auto-relatórios do participante, 51 por cento disseram que usavam um contraceptivo injectável, tal como Depo-Provera (DMPA); 21 por cento indicaram o uso do contraceptivo oral e 18 por cento disseram que usava um contraceptivo não-hormonal. HPTN 035 foi conduzido entre 2005 e 2008. Os resultados, que foram relatados ao princípio de 2009, encontraram que PRO 2000 eram 30 por cento mais eficaz do que um placebo em impedir o VIH, embora este que encontra não fosse estatìstica significativo, e o esse BufferGel não teve nenhum efeito protector. Nos últimos meses, os pesquisadores olharam a contracepção e o risco do VIH nesta coorte dos participantes. Sua análise vem logo a seguir à Organização Mundial de Saúde (WHO) que anuncia que manterá sua orientação actual no uso dos contraceptivos hormonais, que não restringem seu uso pelas mulheres que vivem com o VIH ou no risco elevado de VIH. O WHO disse que embora alguns estudos sugerissem um risco aumentado possível de aquisição do VIH com o uso da contracepção injectável da progesterona-somente, a totalidade dos dados é inconsequente. Todavia, o WHO está recomendando que as mulheres que desejam usar a progesterona - somente os injectables sejam ditos dos riscos possíveis e recomendados para usar sempre preservativos e outras medidas preventivas do VIH.

“Se há uma conclusão a ser feita de nossa análise, assim como o outro estuda até agora, é que não há nenhuma resposta clara sobre a contracepção hormonal e o risco do VIH,” Dr. Chirenje adicionou.

A análise laboratorial simples do líquido vaginal pode indicar a susceptibilidade ao VIH

O líquido vaginal de teste para sua actividade contra Escherichia Coli poderia ajudar a identificar as mulheres que são mais suscetíveis à infecção pelo HIV, pesquisa nova sugere. Os pesquisadores da rede das experimentações do Microbicide (MTN) examinaram amostras fluidas vaginal de um subconjunto das mulheres que eram participantes em HPTN 035 para ver se poderiam identificar quaisquer factores biológicos que predispor algumas destas mulheres se tornar contaminados e outro não, e em caso afirmativo, se esta informação poderia no futuro ajudar a identificar aquelas que podem estar no maior risco. Certamente, seu trabalho mostrou que tinha havido os indícios, que podem ter permanecido escondidos, se não para uma aproximação particular do laboratório.

HPTN 035 avaliou a segurança e a eficácia dos microbicides vaginal BufferGel- e PRO 2000 entre mais de 3.000 mulheres em África e nos Estados Unidos. Os resultados preliminares, que foram relatados em fevereiro de 2009, encontraram que PRO 2000 eram 30 por cento mais eficaz do que um placebo em impedir o VIH, embora este que encontra não fosse estatìstica significativo, e o esse BufferGel não teve nenhum efeito protector. No total, 194 mulheres tornaram-se contaminadas durante a experimentação. Durante a experimentação, os pesquisadores recolheram mais de 3.500 amostras fluidas vaginal de 2.031 das mulheres para o estudo futuro. A análise actual envolveu 26 amostras de oito das 194 mulheres que adquiriram o VIH que foi recolhido dentro de três meses das mulheres que testam o positivo; 11 destas amostras foi fornecido antes que estiveram sabidos para ser contaminados. As 78 amostras adicionais dos participantes VIH-negativos foram usadas para a comparação. As medidas padrão para detectar várias moléculas e proteínas do sistema imunitário não mostraram nenhuma diferença entre os dois grupos de mulheres. Mas em uma análise laboratorial por meio de que o líquido vaginal foi combinado com o Escherichia Coli, as mulheres que se tornaram mais tarde VIH contaminadas mostraram uma actividade mais alta contra as bactérias do que aquelas mulheres que permaneceram negativo do VIH. “Nós não compreendemos exactamente o que este ensaio nos está dizendo que diferentes daquele estas mulheres tiveram algum nível subjacente de actividade imune que os colocou no maior risco,” disse Charlene Dezzutti, Ph.D., da universidade de Pittsburgh. “Nós gostaríamos de poder identificar as mulheres que podem ser mais suscetíveis ao VIH - antes que se tornem contaminadas, mas há ainda mais trabalho adiante. Nós precisamos de testar a aproximação em mais amostras e de escavar mais profundo.”

O estudo encontra o gel do dapivirine, um microbicide vaginal potencial, poses nenhum dano aos homens

Os resultados de uma fase onde eu estudo o envolvimento de homens sexual moderados encontraram que um microbicide vaginal que contem o dapivirine da droga de antiretroviral era seguro e tolerado bem quando aplicado tòpica ao pénis. O estudo foi conduzido para fornecer dados adicionais da segurança a favor do uso potencial dos dapivirine enquanto o microbicide vaginal formulou como um gel ou um anel. “Embora o gel não é pretendido ser usado no pénis, é importante conhecer que seu uso por mulheres na vagina igualmente seria seguro para homens durante a ligação,” Ross explicado Cranston, M.D., da universidade de Pittsburgh, que conduziu o estudo para a rede das experimentações do Microbicide (MTN). Dapivirine, igualmente conhecido como TMC-120, é um tipo de antiretroviral chamado um inibidor do transcriptase do reverso do não-nucleoside (NNRTI). Ligamento de NNRTIs a e enzima reversa do transcriptase da inutilização VIH, uma proteína que o VIH precise de fazer cópias dse. Embora o dapivirine seja desenvolvido inicialmente como um agente terapêutico oral a ser usado no tratamento do VIH, o dapivirine é um candidato prometedor para a revelação como um microbicide devido a seu perfil de segurança favorável assim como a suas propriedades físicas e químicas. O estudo, que foi conduzido em colaboração com a parceria internacional para Microbicides, envolveu 48 homens - 24 circuncidado e 24 uncircumcised - que aplicaram o diário do gel por sete dias. A aplicação Penile do dapivirine 0,05% geles foi tolerada bem sem os interesses da segurança, relatados o Dr. Cranston.

O retrato da linha de base da saúde do osso em mulheres africanas será especialmente relevante se a preparação desenrolou

Os pesquisadores criaram o que pode ser o retrato o mais completo da saúde do osso em mulheres africanas saudáveis da idade reprodutiva até agora, assim como identificado os factores os mais associados com perda de densidade mineral do osso, ou a diluição do osso. A informação ajudará a compreender os efeitos potenciais para desossar, eventualmente, que diário use de ou do tenofovir (ARV) das drogas de antiretroviral ou Truvada pode ter quando usado por mulheres VIH-negativas para impedir a infecção pelo HIV, uma aproximação chamada profilaxia oral da pre-exposição (PrEP). Embora o tenofovir e Truvada, uma tabuleta oral que contivesse o tenofovir e o emtricitabine, fossem considerados seguro e eficaz para tratar povos com o VIH, as diminuições modestas na densidade mineral do osso foram observadas em povos VIH-contaminados durante o tratamento com tenofovir. Adicionalmente, as pequenas alterações na densidade do osso foram observadas nos homens VIH-negativos que têm o sexo com homens que receberam Truvada no estudo do iPrEx. Mas para as mulheres VIH-negativas que podem usar a preparação, outros factores poderiam igualmente contribuir às mudanças na saúde do osso que inclui a nutrição, a contracepção hormonal, a gravidez, e a amamentação actual ou prévia. “É havido uma informação limitada sobre a saúde do osso em mulheres africanas. É por isso nós sentimo-lo importante fazer este estudo,” disse Nyaradzo Mgodi, M.D., da universidade de Zimbabwe em Harare. “Nós temos que ter um lugar começando antes que nós possamos compreender os efeitos potenciais destas drogas como a prevenção do VIH. Os dados serão críticos para a consideração da aplicação da preparação.”

O composto é baseado em 517 mulheres em Uganda e em Zimbabwe, que eram uma média de 29 anos de idade em que incorporaram a VOZ B, um estudo observacional dentro das intervenções Vaginal e orais experimentais da VOZ da prevenção do VIH - para controlar a epidemia. De acordo com os dados, as mulheres com densidade mineral de um mais baixo osso são mais provável ter usado o Depo-Provera contraceptivo injectável (DMPA); tenha uma massa do corpo inferior ou conduza um estilo de vida mais sedentariamente. Interessante, na linha de base, as mulheres do Ugandan tiveram uma mais baixa densidade do osso do que mulheres de Zimbabwe. As mulheres na VOZ B representam um subconjunto dos participantes da VOZ que foram atribuídos aleatòria a um de regimes orais da tabuleta da experimentação (tenofovir, Truvada ou tabuleta do placebo). O estudo envolve medidas da densidade do osso cada 6 meses ao longo do tempo onde estão usando sua droga do estudo e para um ano depois que a medicamentação do estudo é parada. Os pesquisadores esperam terminar a VOZ B daqui até agosto de 2013 e poder relatar mais tarde seus resultados que o mesmo ano.