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I nuovi dati mostrano il consolidamento del giro di motore senza interferone nel trattamento di HCV

I nuovi dati presentati al fegato internazionale Congress™ 2012 mostrano il consolidamento della rivoluzione (IFN) senza interferone nel trattamento di HCV. I dati molto preveduti da una serie di test clinici confermano che le combinazioni di antivirals offrono la speranza di più breve, più efficace trattamento con meno effetti secondari.                    

I seguenti nuovi studi riguardano il trattamento dei pazienti di HCV di genotipi (GT) 1, 2 o 3, che erano ribavirina amministrata (RBV) - senza IFN - e l'una o l'altra altra una o due droga: antivirals ad azione diretta - analoghi del nucleotide di HCV, inibitori di proteasi di HCV, inibitori del RNA polimerasi del non nucleoside - o host-mirando ai antivirals - inibitore di cyclophilin A.

PROTON & ELETTRONE

  • Lawitz E, ed altri “PSI-7977 PROTON ed ELETTRONE: concordanza 100% di SVR4 con SVR24 in HCV GT1, GT2, & GT3„ e il Gane astratto relativo EJ, ed altri “ELETTRONE: PSI-7977 una volta quotidiano più RBV in HCV GT1/2/3„.
  • In Lawitz E, ed altri, 100% di HCV GT2 o 3 pazienti (10) SVR4 raggiunto dopo il trattamento con PSI-7977 e RBV. In Gane EJ, ed altri, di nove nullo-radar-risponditore priori di HCV GT1 curati con PSI-7977 e RBV per 12 settimane, 7 hanno avuti livelli inosservabili di RNA di HCV entro la settimana 2.

SOUND-C2

  • Zeuzem S, ed altri “SVR4 e SVR12 con un regime di INTERFERON-FREE di BI201335 e di BI207127, +/- RIBAVIRINA, nei pazienti di trattamento-naïve con infezione da HCV cronica genotype-1: risultati provvisori di SOUND-C2„.
  • I pazienti del Trattamento-naïve GT1 HCV hanno trattato con un regime di BI201335, BI207127 e RBV hanno raggiunto 60% SVR12 dopo 16 settimane del trattamento e fino a 70% SVR4 dopo il trattamento con BI207127 una dose più bassa (600mg OFFERTO) per 28 settimane.

VITAL-1

  • Pawlotsky JM, ed altri “ALISPORIVIR più RIBAVIRINA è altamente efficace come regime di INTERFERON-ADD-ON o di INTERFERON-FREE in pazienti precedentemente non trattati HCV-GT2 o GT3: I risultati SVR12 a partire VITAL-1 dalla fase 2b studiano„ e il Alberti astratto relativo A, ed altri “ALISPORIVIR (ALV) più PEG-INTERFERON/RIBAVIRIN (PR) nei pazienti trattamento-con esperienza di HCV G1 raggiunge il punto finale primario con efficacia superiore alla settimana 12 del trattamento rispetto al retreatment a PR„.
  • In Pawlotsky JM, ed altri, 88% del trattamento-naïve HCV GT2 o 3 pazienti ha raggiunto SVR 12 dopo il trattamento con Alisporivir e RBV. In Alberti A, ed altri, 70% dei non radar-risponditore nulli ha raggiunto il cEVR una volta trattato con Alisporivir, IFN e RBV.

AI444040

  • Sulkowski m., ed altri “soppressione virale potente con la combinazione tutto orale di DACLATASVIR (inibitore di ns5a) e di GS-7977 (inibitore di ns5b), +/-RIBAVIRIN, nei pazienti di trattamento-naïve con HCV cronico GT1, 2, o 3"
  • Il Trattamento-naïve pazienti di HCV GT1, 2 e 3 dati IFN- e una combinazione una volta-giornalmente senza RBV di DACLATASVIR e di GS-7977 per 24 settimane ha raggiunto i tassi alti di risposta virologic iniziale (RNA di HCV rilevabile alle settimane 4 ma inosservabile alla settimana 12 EVR) dall'analisi del guanto mezzo: 97% EVR in GT1, 90% in GT2 e 3.

La combinazione di PegIFN-α e di ribavirina (RBV) è il livello di cura corrente per HCV cronico, ma è associata con una serie di effetti secondari - compreso i sintomi del tipo di influenza, le manifestazioni psichiatriche, le reazioni autoimmuni e le tossicità ematologiche. Fra 20-40% dei pazienti richieda una riduzione della dose o l'interruzione temporanea nel loro trattamento della ribavirina e (RBV) di PegIFN-α e in 10-14% dei pazienti, effetti secondari è così severa che il trattamento deve essere interrotto.

Tuttavia, gli studi hanno indicato che raggiungere una risposta virologic in HCV cronico dipende molto dalla dose di IFN-α/PegIFN-α che RBV. Come tale, la terapia libera di PegIFN-α altamente è preveduta egualmente dai professionisti e dai pazienti di sanità.

Il segretario generale il professor Mark Thursz di EASL ha commentato i nuovi dati emozionanti che sono montrati al congresso: “In futuro, i pazienti possono guardare in avanti a tutti i regimi terapeutici orali con gli alti indici di successo e gli effetti secondari bassi. Ancora, c'è un grande gruppo dei pazienti con l'affezione epatica più avanzata che ora potrà accedere al trattamento che era precedentemente impossibile dovuto gli effetti secondari dell'Interferone-alfa. Durante gli ultimi cinque anni abbiamo veduto un'evoluzione nel trattamento di HCV, con i antivirals diretti usati congiuntamente all'interferone ed alla ribavirina di Pegylated. i regimi senza interferone vero rappresentano un giro di motore nel trattamento.„

I dati separati presentati al congresso possono fornire un'opzione ulteriore. I nuovi risultati da uno studio di IIb di fase mostrano che un modulo differente di interferone - Interferone-lambda pegylated (PegIFN-λ) - amministrato con RBV per 24 settimane in HCV GT2 & 3 pazienti dà SVR24 comparabile (Livelli inosservabili del RNA di HCV 24 settimane dopo il trattamento) a PegIFN-α-2a e RBV, ma con meno effetti secondari (sintomi osteomuscolari e del tipo di influenza, tossicità ematologica) e modifiche della dose per PegIFN o RBV.

Il professor Thursz ha commentato: “Rimane possibile che una serie di pazienti ancora abbiano bisogno della terapia basata interferone per la loro infezione da HCV. Interferone-lambda, con un migliore profilo di effetto secondario, assomiglia ad un'opzione eccellente in questo gruppo di pazienti, che sono probabile avere avanzati la malattia.„

Source:

European Association for the Study of the Liver