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Os dados novos mostram a consolidação da revolução interferona-livre no tratamento de HCV

Os dados novos apresentados no fígado internacional Congress™ 2012 mostram a consolidação da revolução (IFN) interferona-livre no tratamento de HCV. Os dados muito esperados de um número de ensaios clínicos confirmam que as combinações de antivirais oferecem a esperança de um tratamento mais curto, mais eficaz com menos efeitos secundários.                    

Os seguintes estudos novos cobrem o tratamento de pacientes de HCV com os genótipo (GT) 1, 2 ou 3, que eram ribavirin administrado (RBV) - sem IFN - e qualquer um outras uma ou dois drogas: antivirais a acção directa - analogues do nucleotide de HCV, inibidores de protease de HCV, inibidores da polimerase de RNA do não-nucleoside - ou anfitrião-visando antivirais - inibidor do cyclophilin A.

PROTON & ELÉTRON

  • Lawitz E, e outros “PSI-7977 PROTON e ELÉTRON: concordância 100% de SVR4 com o SVR24 em HCV GT1, GT2, & GT3” e o Gane abstrato relacionado EJ, e outros “ELÉTRON: PSI-7977 uma vez diário mais RBV em HCV GT1/2/3”.
  • Em Lawitz E, e outros, 100% de HCV GT2 ou 3 pacientes (10) SVR4 conseguidos após o tratamento com PSI-7977 e RBV. Em Gane EJ, e outros, de nove nulo-que respondes prévios de HCV GT1 tratados com o PSI-7977 e o RBV por 12 semanas, 7 tiveram níveis indetectáveis de RNA de HCV na semana 2.

SOUND-C2

  • Zeuzem S, e outros “SVR4 e SVR12 com um regime de INTERFERON-FREE de BI201335 e de BI207127, +/- RIBAVIRIN, em pacientes do tratamento-naïve com infecção crônica de genotype-1 HCV: resultados provisórios de SOUND-C2”.
  • Os pacientes do Tratamento-naïve GT1 HCV trataram com um regime de BI201335, BI207127 e RBV conseguiram 60% SVR12 após 16 semanas do tratamento e até 70% SVR4 após o tratamento com uma dose BI207127 mais baixa (600mg OFERECIDO) por 28 semanas.

VITAL-1

  • Pawlotsky JM, e outros “ALISPORIVIR mais o RIBAVIRIN é altamente eficaz como o regime de INTERFERON-FREE ou de INTERFERON-ADD-ON nos pacientes HCV-GT2 ou GT3 previamente não tratados: Os resultados SVR12 VITAL-1 da fase 2b estudam” e o Alberti abstrato relacionado A, e outros “ALISPORIVIR (ALV) mais PEG-INTERFERON/RIBAVIRIN (fotorreceptor) em pacientes tratamento-experientes de HCV G1 consegue o valor-limite preliminar com eficácia superior na semana 12 do tratamento comparada à retirada com o fotorreceptor”.
  • Em Pawlotsky JM, e outros, 88% do tratamento-naïve HCV GT2 ou 3 pacientes conseguiu SVR 12 após o tratamento com Alisporivir e RBV. Em Alberti A, e outros, 70% de não-receptivos nulos conseguiu o cEVR quando tratados com o Alisporivir, o IFN e o RBV.

AI444040

  • Sulkowski M, e outros “supressão viral poderoso com combinação todo-oral de DACLATASVIR (inibidor de ns5a) e de GS-7977 (inibidor de ns5b), +/-RIBAVIRIN, em pacientes do tratamento-naïve com o HCV crônico GT1, 2, ou 3"
  • Tratamento-naïve pacientes de HCV GT1, 2, e 3 dados um IFN- e RBV-livre uma vez que-diariamente a combinação de DACLATASVIR e de GS-7977 por 24 semanas conseguiu taxas altas de resposta virologic adiantada (RNA de HCV detectável na semana 4 mas indetectável na semana 12 EVR) pela análise da luva: 97% EVR em GT1, 90% em GT2 e 3.

A combinação de PegIFN-α e de ribavirin (RBV) é o padrão de cuidado actual para HCV crônico, mas é associada com um número de efeitos secundários - incluindo gripe-como sintomas, manifestações psiquiátricas, reacções auto-imunes, e toxicidades hematológicas. Entre 20-40% dos pacientes exija uma redução da dose ou a interrupção provisória em seu tratamento de PegIFN-α e (RBV) de ribavirin e em 10-14% dos pacientes, efeitos secundários é tão severa que o tratamento deve ser interrompido.

Contudo, os estudos mostraram que conseguir uma resposta virologic em HCV crônico é muito mais dependente da dose de IFN-α/PegIFN-α do que RBV. Como tal, a terapia livre de PegIFN-α é antecipada altamente por profissionais e por pacientes dos cuidados médicos igualmente.

O secretário geral professor Marcação Thursz de EASL comentou nos dados novos emocionantes que estão sendo apresentados no congresso: “No futuro, os pacientes podem olhar para a frente a todos os regimes de tratamento oral com taxas de êxito altas e baixos efeitos secundários. Além disso, há uma grande coorte dos pacientes com infecção hepática mais avançada que poderá agora alcançar o tratamento que era previamente impossível devido aos efeitos secundários do Interferona-alfa. Durante os últimos cinco anos nós vimos uma evolução no tratamento de HCV, com os antivirais directos usados em combinação com a interferona e o Ribavirin de Pegylated. os regimes Interferona-livres representam verdadeiramente uma revolução no tratamento.”

Os dados separados apresentados no congresso podem fornecer uma opção mais adicional. Os resultados novos de um estudo de IIb da fase mostram que um formulário diferente da interferona - Interferona-lambda pegylated (PegIFN-λ) - administrado com o RBV por 24 semanas em HCV GT2 & 3 pacientes dá SVR24 comparável (níveis indetectáveis do RNA de HCV 24 semanas após o tratamento) a PegIFN-α-2a e a RBV, mas com menos efeitos secundários (osteomusculares e gripe-como sintomas, a toxicidade hematológica) e alterações da dose para PegIFN ou RBV.

O professor Thursz comentou: “Permanece possível que um número de pacientes ainda precisarão a terapia baseada interferona para sua infecção de HCV. o Interferona-lambda, com um perfil melhor do efeito secundário, olha como uma opção excelente neste grupo de pacientes, que são prováveis para ter mais avançados a doença.”

Source:

European Association for the Study of the Liver