Augmentations du revenu totales de premier trimestre d'Élan 17% à $288,4 millions

Elan Corporation, AP, a aujourd'hui enregistré à son premier trimestre 2012 bilans financiers.    

« Notre résultat financier du premier trimestre était solide et représente un bon début à l'année en travers de tous les aspects de nos affaires, » a dit M. Kelly Martin, cadre supérieur. « Nous continuons à établir les affaires en fournissant la première ligne à deux chiffres accroissement, en renforçant continuellement notre bilan et en l'investissant simultanément en notre seules science et activités cliniques. »

Commentant davantage, M. Martin a ajouté cela, « les opportunités et le besoin patient dans la zone large de neurologie sont significatif. Nous restons concentrés sur l'exécution à court et à long terme de nos régimes et commis à étendre notre commandement dans la zone de la découverte et de l'innovation tandis que, en même temps, offrant une seule proposition d'investissement aux actionnaires actuels ou estimatifs. »

M. Nigel Clerkin, Directeur Financier, a dit, « Nous sont satisfaits avec le début que nous avons effectué à l'année, avec des comptabilités s'élevant par plus de 17% comparé au premier trimestre de 2011. Tysabri a maintenant réalisé un passage-rate annualisé des ventes de dans-marché de $1,6 milliards. Supplémentaire, la vente de 76% de notre actionnariat dans l'AP d'Alkermes pendant le trimestre pour le montant net de $380,9 millions a considérablement renforcé nos capitaux permanents. Ce début solide à l'année nous met sur-piste pour réaliser notre orientation financière de l'année entière. »    

Synthèse

La comptabilité Totale pour le premier trimestre de 2012 a augmenté de 17% à $288,4 millions de $247,1 millions pour la même période de 2011, en raison de l'accroissement de 14% des ventes réelles de dans-marché global de Tysabri® à $399,0 millions pour le premier trimestre de 2012, de $349,4 millions pour la même période de 2011. L'accroissement des ventes de dans-marché réfléchit l'augmentation de 13% des patients sur le traitement mondial, à approximativement 66.500 patients fin mars 2012, d'approximativement 58.900 patients (révisés) fin mars 2011.

EBITDA Réglé des fonctionnements continus augmentés de 31% à $46,3 millions pour le premier trimestre de 2012, de $35,3 millions pour la même période de 2011, réfléchissant principalement l'accroissement prolongé de Tysabri, compenser par les frais accrus de ventes et marketing de Tysabri. Bénéfice d'exploitation, À l'exclusion d'autres frais nets augmentés de 18% pour le premier trimestre de 2012 à $24,0 millions, comparé à $20,3 millions pour le premier trimestre de 2011, réfléchissant l'augmentation d'EBITDA Réglé des fonctionnements continus, partiellement réduits par des frais plus élevés de compensation de stock non monétaire suivant l'augmentation du cours d'actions d'Élan depuis le premier trimestre de 2011.

Pour le premier trimestre de 2012, l'Élan a enregistré une perte nette des fonctionnements continus de $31,8 millions, comparé à une perte nette des fonctionnements continus de $27,7 millions pour la même période de 2011. La perte nette des fonctionnements continus dans le premier trimestre de 2012 comprend une perte de $13,3 millions de la disposition de 76% de l'actionnariat de la Compagnie dans l'AP d'Alkermes en mars 2012, comme décrit ci-dessous.

Le bénéfice pour le premier trimestre de 2011 de $68,2 millions comprend le bénéfice des fonctionnements discontinués de $95,9 millions concernant les affaires de Technologies de Médicament (EDT) d'Élan, qui ont été privées à Alkermes, Inc. en septembre 2011 pour $500,0 millions en considération d'argent liquide et 31,9 millions d'actions ordinaires d'AP d'Alkermes.

Une réconciliation d'EBITDA Réglé des fonctionnements continus à la perte nette des fonctionnements continus, est présentée dans la table intitulée, « Non-GAAP les Données Financières Non vérifiées - EBITDA Réglé, » compris à la page 3.

Vente des Parts d'Alkermes

Comme encore décrit à la page 11, en mars 2012, l'Élan a vendu 76% (24,15 millions de parts) de son actionnariat total de 31,9 millions de parts dans l'AP d'Alkermes reçu sur le désinvestissement des affaires d'EDT en septembre 2011. Le montant de Réseau de $380,9 millions a été reçu sur la disposition des parts, après la réduction du garant et d'autres redevances, et une perte nette de $13,3 millions a été enregistrée sur la transaction, liée aux coûts de transaction de $17,6 millions. L'Élan continue à propres 7,75 millions d'actions ordinaires d'AP d'Alkermes, représentant un intérêt environ de capitaux propres de 6%.

Comptabilité Totale

Pour le premier trimestre de 2012, la comptabilité a augmenté de 17% à $288,4 millions de $247,1 millions pour le premier trimestre de 2011.

Tysabri

Des ventes réelles de dans-marché Global de Tysabri peuvent s'analyser comme suit :

Pour le premier trimestre de 2012, ventes réelles de dans-marché global de Tysabri augmentées de 14% à $399,0 millions de $349,4 millions pour la même période de 2011. L'accroissement réfléchit principalement une augmentation de 18% des ensembles vendus, avec une évaluation plus élevée aux Etats-Unis, partiellement réduits par une réserve de comptabilité $16,5 millions pour l'Italie (voir la page 9).

Fin Mars 2012, approximativement 66.500 patients étaient sur le traitement mondial, incluant approximativement 30.800 patients commerciaux aux Etats-Unis et approximativement 35.100 patients commerciaux dans la LIGNE, représentant une augmentation de 3% au-dessus des approximativement 64.600 patients (révisés) qui étaient sur le traitement fin décembre 2011, et 13% au-dessus des approximativement 58.900 patients (révisés) qui étaient sur le traitement fin mars 2011.

Tysabri a été développé et est lancé sur le marché en collaboration avec Biogen Idec, Inc. (Biogen Idec). Généralement sujet à certaines limitations a imposé par les usagers, parts d'Élan avec Biogen Idec la plupart des coûts de développement et de commercialisation pour Tysabri. Biogen Idec est responsable de fabriquer le produit. Aux Etats-Unis, l'Élan achète Tysabri de Biogen Idec et est responsable de la distribution. En Conséquence, dossiers d'Élan comme comptabilité que les ventes réelles de Tysabri aux États-Unis Lancent sur le marché. L'Élan achète le produit de Biogen Idec à un prix qui comprend le coût de fabrication, plus la marge brute de Biogen Idec sur Tysabri, et ce coût, avec des redevances payables à d'autres tiers, est compris dans le coût des ventes.

En Dehors De des Etats-Unis, Biogen Idec est responsable de la distribution et les dossiers d'Élan comme comptabilité sa part du bénéfice ou perte en ces ventes de Tysabri, plus les frais direct-encourus de l'Élan en ces ventes, qui sont principalement composées des redevances cet Élan encourt et est payable par Élan aux tiers et est remboursés par la collaboration.

Tysabri - ÉTATS-UNIS.

Sur le marché des États-Unis, l'Élan a enregistré les ventes réelles de $201,0 millions pour le premier trimestre de 2012, une augmentation de 18% au-dessus des ventes réelles de $169,9 millions pendant la même période de 2011, réfléchissant principalement une augmentation de 9% des ensembles vendus, avec l'incidence des hausses du prix. Presque toutes ces ventes sont pour le signe (MS) de sclérose en plaques.

Fin Mars 2012, approximativement 30.800 patients étaient sur le traitement commercial, qui représente une augmentation de 3% au-dessus des approximativement 30.000 patients qui étaient sur le traitement fin décembre 2011, et 11% au-dessus des approximativement 27.800 patients qui étaient sur le traitement fin mars 2011.

Tysabri - LIGNE

Les ventes de dans-marché de LIGNE se sont développées de 10% dans le premier trimestre de 2012 à $198,0 millions, de $179,5 millions pour la même période de 2011. Cette augmentation réfléchit principalement une augmentation de 24% des ensembles vendus, réduits par une réserve de comptabilité $16,5 millions en l'Italie, comme décrit davantage ci-dessous, et les mouvements défavorables de devise étrangère.

Fin Mars 2012, approximativement 35.100 patients, principalement dans l'Union Européenne, étaient sur le traitement commercial, une augmentation de 3% au-dessus des approximativement 34.000 patients (révisés) qui étaient sur le traitement fin décembre 2011 et 15% au-dessus des approximativement 30.500 patients (révisés) qui étaient sur le traitement fin mars 2011.

La réserve de comptabilité pour l'Italie associe à un avis reçu par Biogen Idec de l'Agence Nationale Italienne de Médicaments pendant le quatrième trimestre de 2011, déclarant que les ventes de Tysabri avaient dépassé une limite déterminée par l'agence en 2007. Biogen Idec a limé un appel recherchant en décembre 2011 un acte que la traduction de Biogen Idec est admissible et que la position de l'agence est unenforceable, et espère avoir la définition en 2012. En raison de cette dispute, Biogen Idec a différé $16,5 millions de comptabilité identifiée en ventes de dans-marché de Tysabri en Italie pendant le premier trimestre de 2012, précédemment ayant différé $13,8 millions de comptabilité en Italie pendant le quatrième trimestre de 2011. L'Élan compte que Biogen Idec continuera à différer une partie de comptabilités de dans-marché en futures ventes de Tysabri pour l'Italie jusqu'à ce que la substance soit resolved. Par suite de cet ajournement des ventes de dans-marché par Biogen Idec, l'Élan a différé $7,9 millions de comptabilité dans le premier trimestre de 2012 liés à ces ventes et $14,8 millions jusqu'à présent, réfléchissant l'opération et les arrangements de journalisation entre les compagnies.

Sur les marchés de LIGNE, Biogen Idec est responsable de la distribution et des dossiers d'Élan comme comptabilité sa part du bénéfice ou perte en ventes de LIGNE de Tysabri, plus les frais direct-encourus de l'Élan en ces ventes. En conséquence, sur les marchés de LIGNE, l'Élan a enregistré le revenu net de $87,2 millions pour le premier trimestre de 2012, comparé à $75,3 millions pour le premier trimestre de 2011, une augmentation de 16%.

La comptabilité nette de LIGNE de Tysabri de l'Élan est prévue comme suit :

Dépenses Opérationnelles

Vente, général et administratif

Frais de SG&A accrus de $47,8 millions pour le premier trimestre de 2011 à $60,1 millions pour la même période de 2012. L'augmentation réfléchit principalement les frais accrus de ventes et marketing de Tysabri, avec des frais plus élevés de compensation de stock non monétaire suivant l'augmentation du cours d'actions d'Élan depuis le premier trimestre de 2011.

Les frais de SG&A liés aux ventes de LIGNE de Tysabri sont réfléchis dans la comptabilité de LIGNE de Tysabri comme décrit précédemment à la page 9.

Recherche et développement

Les frais de R&D ont augmenté de $47,6 millions pour le premier trimestre de 2011 à $49,0 millions pour la même période de 2012. L'augmentation associe principalement à des frais plus élevés de compensation de stock non monétaire suivant l'augmentation du cours d'actions d'Élan depuis le premier trimestre de 2011.

Mise à jour de Recherche et développement

À la soixante-quatrième Rencontre Annuelle de l'Académie Américaine de la Neurologie, on présente des découvertes de plusieurs études de Tysabri qui adressent sa sécurité et efficacité à long terme dans la demande de règlement de la MILLISECONDE et de son incidence sur la fatigue liée à la Mme, en plus de fournir la validation pour l'algorithme des sociétés de stratification du risque pendant qu'une voie d'aider à activer l'évaluation des risques individuelle d'avantage pour des patients avec MME.

De plus, des données ELND005 des essais de la Phase 2 décrivant des analyses et des caractéristiques de répondeur, avec des découvertes sur l'effet d'ELND005 sur l'émergence des symptômes neuropsychiatriques seront présentées au contact.

D'Autres frais nets

D'Autres frais nets pour les trois mois terminés Le 31 mars 2012 et 2011 étaient comme suit :

Les autres frais nets encourus pendant le premier trimestre associent principalement à la restructuration du G&A de l'Élan et à d'autres activités de support initiées dans le quatrième trimestre de 2011, suivant le désinvestissement des affaires d'EDT.

Intérêt Net Et Profits et Pertes d'Investissement

Frais d'intérêt net

Pour le premier trimestre de 2012, les frais d'intérêt net ont diminué à $16,8 millions, de $29,8 millions pour le premier trimestre de 2011. Cette diminution est due à la retraite de $660,5 millions, ou à 51%, de la créance de la Compagnie pendant le quatrième trimestre de 2011.

Perte nette sur la disposition de l'investissement de méthode de la mise en équivalence

en Mars 2012, l'Élan a vendu 76% (24,15 millions d'actions ordinaires) de son actionnariat dans l'AP d'Alkermes à un prix au public de $16,50 selon la part et a reçu le montant net de $380,9 millions après la réduction du garant et d'autres redevances. L'Élan continue à propres 7,75 millions d'actions ordinaires d'AP d'Alkermes, représentant un intérêt environ de capitaux propres de 6%. L'actionnariat restant est sujet à des restrictions permissibles et contractuelles de transfert. Après la vente de 24,15 millions d'actions ordinaires, l'intérêt restant des capitaux propres de l'Élan dans l'AP d'Alkermes cessé pour qualifier comme investissement de méthode de la mise en équivalence et a été enregistré comme investissement de disponible-pour-vente avec premier valeur comptable de $126,5 millions. L'investissement de disponible-pour-vente est marqué-à-marché et a eu valeur comptable de $143,8 millions au Le 31 mars 2012.

La perte nette sur la disposition de $13,3 millions a été prévue comme suit :

Perte nette sur des placements de méthode de la mise en équivalence

Les pertes sur des placements de méthode de la mise en équivalence pour les trois mois terminés Le 31 mars 2012 et 2011 peuvent s'analyser comme suit :

Janssen AI

En tant qu'élément de la transaction 2009 de l'Élan avec Johnson & Johnson, l'Immunothérapie de Janssen Alzheimer (Janssen AI), une filiale de Johnson & Johnson, saisie presque tous les biens de l'Élan et droits liés à sa collaboration de Programme de l'Immunothérapie (AIP) d'Alzheimer avec Wyeth (qui a été saisie par Pfizer Inc. (Pfizer)). En vertu de cette transaction, Johnson & Johnson a fourni un premier financement $500,0 millions à Janssen AI et l'Élan a un actionnariat 49,9% en Janssen AI. N'importe Quel financement supplémentaire exigé au-dessus de l'engagement $500,0 millions de financement initial est exigé pour être financé également par Élan et Johnson & Johnson jusqu'à un engagement supplémentaire maximum de $400,0 millions au total.

Pendant le premier trimestre de 2012, les autre $57,6 millions de l'engagement $500,0 millions de financement initial fourni par Johnson & Johnson à Janssen AI ont été employés. En conséquence, l'Élan sera invité pour fournir le financement à Janssen AI débutant dans le deuxième trimestre de 2012.

Par suite des dépenses engagées par Janssen AI pendant le premier trimestre, l'Élan a enregistré des frais non monétaires de $13,4 millions (2011 : $12,5 millions), réfléchissant l'amortissement comptable du bien d'engagement du financement à condition que, maintenant entièrement amorti, enregistré par Élan sur la reconnaissance initiale de son investissement en Janssen AI. L'Élan a également enregistré une perte nette de $1,4 millions sur l'investissement de méthode de la mise en équivalence dans le premier trimestre de 2012 concernant sa part des pertes de Janssen AI au-dessus des pertes financées seulement par l'initiale de Johnson & Johnson l'engagement $500,0 millions de financement, comme l'Élan est exigé pour partager jusqu'à des $400,0 millions supplémentaire de pertes également avec Johnson & Johnson.

Proteostasis

L'Élan retient un intérêt des capitaux propres $20,0 millions dans Proteostasis Therapeutics, Inc. (Proteostasis) depuis mai 2011 qui représente approximativement 24% des capitaux propres de Proteostasis. La perte nette enregistrée sur l'investissement de méthode de la mise en équivalence dans le premier trimestre de 2012 était $1,1 millions.

AP d'Alkermes

Après l'achèvement de la fusion entre Alkermes, Inc. et EDT le 16 septembre 2011, l'Élan a retenu approximativement 25% des capitaux propres de l'AP d'Alkermes et a représenté cet investissement comme investissement de méthode de la mise en équivalence. L'Élan a enregistré sa part du bénéfice de l'AP d'Alkermes ou perte sur un délai d'un quart. La perte nette enregistrée sur l'investissement de méthode de la mise en équivalence dans le premier trimestre de 2012 était $7,2 millions.

en Mars 2012, l'Élan a vendu 76% (24,15 millions d'actions ordinaires) de son actionnariat dans l'AP d'Alkermes et a enregistré une perte nette sur cette disposition de $13,3 millions, qui est discutée plus d'avantage ci-dessus. L'Élan continue à propres 7,75 millions d'actions ordinaires d'AP d'Alkermes, représentant un intérêt environ de capitaux propres de 6%, qui est sujet à des restrictions permissibles et contractuelles de transfert. Après la vente de 24,15 millions d'actions ordinaires, l'intérêt restant des capitaux propres de l'Élan dans l'AP d'Alkermes est classifié car un investissement de disponible-pour-vente et une comptabilité de méthode de la mise en équivalence ne s'appliqueront plus à cet investissement.

Bénéfice des Fonctionnements Discontinués

en Septembre 2011, l'AP d'Alkermes et l'Élan ont rempli la fusion entre Alkermes, Inc. et EDT. Alkermes, Inc. et EDT ont été combinés sous une société de holding neuve comportée en Irlande ont nommé l'AP d'Alkermes. Relativement à la transaction, l'Élan a reçu $500,0 millions comptant et 31,9 millions d'actions ordinaires d'actions ordinaires d'AP d'Alkermes.

Les résultats d'EDT sont présentés comme fonctionnement discontinué suivant la vente des actions ordinaires d'AP d'Alkermes en mars 2012, et les montants comparatifs pour le premier trimestre de 2011 ont été redits pour réfléchir cette catégorie. Le bénéfice des fonctionnements discontinués pour les trois mois terminés Le 31 mars 2011 est présenté en détail à l'Appendice I.

Source : Elan Corporation, AP