O rendimento total do primeiro trimestre da Disposição aumenta 17% a $288,4 milhões

Disposição Corporaçõ, plc, relatou hoje a seu primeiro trimestre 2012 resultados financeiros.    

“Nosso desempenho financeiro de primeiro trimestre era contínuo e representa um bom começo ao ano através de todos os aspectos de nosso negócio,” disse o Sr. Kelly Martin, director geral. “Nós continuamos a construir o negócio entregando o dobro - linha superior crescimento do dígito, continuamente reforçando nosso balanço e simultaneamente investindo em nossas ciência original e actividades clínicas.”

Comentando mais, o Sr. Martin adicionou aquele, “as oportunidades e a necessidade paciente na área larga da neurologia é significativa. Nós permanecemos centrados sobre a execução curto e a longo prazo de nossos planos e comprometidos a estender nossa liderança na área da descoberta e da inovação quando, ao mesmo tempo, oferecendo uma proposição original do investimento aos accionistas actuais ou em perspectiva.”

O Sr. Nigel Clerkin, Director Financeiro, disse, “Nós é satisfeito com o começo que nós fizemos ao ano, com os rendimentos que crescem perto sobre 17% comparado ao primeiro trimestre de 2011. Tysabri tem conseguido agora uma corrida-taxa annualized de vendas do em-mercado de $1,6 bilhões. Adicionalmente, a venda de 76% de nossa acção no plc de Alkermes durante o quarto para os rendimentos líquidos de $380,9 milhões reforçou substancialmente nossa estrutura de capital. Este começo contínuo ao ano coloca-nos em-trilha para conseguir nossa orientação financeira de completo-ano.”    

Vista Geral

O rendimento Total para o primeiro trimestre de 2012 aumentou por 17% a $288,4 milhões de $247,1 milhões para o mesmo período de 2011, em conseqüência do crescimento de 14% nas vendas líquidas do em-mercado global de Tysabri® a $399,0 milhões para o primeiro trimestre de 2012, de $349,4 milhões para o mesmo período de 2011. O crescimento em vendas do em-mercado reflecte o aumento de 13% nos pacientes na terapia no mundo inteiro, a aproximadamente 66.500 pacientes ao fim de março de 2012, de aproximadamente 58.900 pacientes (revisados) ao fim de março de 2011.

EBITDA Ajustado das operações de continuação aumentadas por 31% a $46,3 milhões para o primeiro trimestre de 2012, de $35,3 milhões para o mesmo período de 2011, refletindo principalmente o crescimento continuado de Tysabri, offset por vendas aumentadas de Tysabri e introduzindo no mercado despesas. Os Resultados operacionais, com exclusão de outras cargas líquidas aumentadas por 18% para o primeiro trimestre de 2012 a $24,0 milhões, comparado a $20,3 milhões para o primeiro trimestre de 2011, refletindo o aumento em EBITDA Ajustado das operações de continuação, reduziram-se parcialmente por uma despesa mais alta da compensação do estoque do não-dinheiro que segue o aumento na cotação da Disposição desde o primeiro trimestre de 2011.

Para o primeiro trimestre de 2012, a Disposição relatou um prejuízo líquido das operações de continuação de $31,8 milhões, comparado a um prejuízo líquido das operações de continuação de $27,7 milhões para o mesmo período de 2011. O prejuízo líquido das operações de continuação no primeiro trimestre de 2012 inclui uma perda de $13,3 milhões da eliminação de 76% da acção da Empresa no plc de Alkermes em março de 2012, como descrito abaixo.

O rendimento líquido para o primeiro trimestre de 2011 de $68,2 milhões inclui o rendimento líquido das operações interrompidas de $95,9 milhões em relação ao negócio das Tecnologias da Droga (EDT) da Disposição, que foi privado a Alkermes, Inc. em setembro de 2011 para $500,0 milhões na consideração de dinheiro e em 31,9 milhão partes ordinárias do plc de Alkermes.

Uma reconciliação de EBITDA Ajustado das operações de continuação ao prejuízo líquido das operações de continuação, é apresentada na tabela intitulada, “Não-GAAP a Informação Financeira Unaudited - EBITDA Ajustado,” incluído na página 3.

Venda de Partes de Alkermes

Como descrito mais na página 11, em março de 2012, a Disposição vendeu 76% (24,15 milhão partes) de sua acção total de 31,9 milhão partes no plc de Alkermes recebido no despojamento do negócio de EDT em setembro de 2011. Os rendimentos da Rede de $380,9 milhões foram recebidos na eliminação das partes, após a dedução do segurador e das outras taxas, e um prejuízo líquido de $13,3 milhões foi gravado na transacção, relativa aos custos de transacção de $17,6 milhões. A Disposição continua a próprias 7,75 milhão partes ordinárias do plc de Alkermes, representando um interesse aproximado do lucro de 6%.

Rendimento Total

Para o primeiro trimestre de 2012, o rendimento aumentou por 17% a $288,4 milhões de $247,1 milhões para o primeiro trimestre de 2011.

Tysabri

As vendas líquidas do em-mercado Global de Tysabri podem ser analisadas como segue:

Para o primeiro trimestre de 2012, vendas líquidas do em-mercado global de Tysabri aumentadas por 14% a $399,0 milhões de $349,4 milhões para o mesmo período de 2011. O crescimento reflecte principalmente um aumento de 18% nas unidades vendidas, junto com uma fixação do preço mais alta nos Estados Unidos, reduzidos parcialmente por uma reserva de rendimento $16,5 milhões para Itália (veja a página 9).

Ao Fim de Março de 2012, aproximadamente 66.500 pacientes estavam na terapia mundial, incluindo aproximadamente 30.800 pacientes comerciais nos Estados Unidos e aproximadamente 35.100 pacientes comerciais na FILEIRA, representando um aumento de 3% sobre os aproximadamente 64.600 pacientes (revisados) que estavam na terapia ao fim de dezembro de 2011, e 13% sobre os aproximadamente 58.900 pacientes (revisados) que estavam na terapia ao fim de março de 2011.

Tysabri foi desenvolvido e está sendo introduzido no mercado em colaboração com Biogen Idec, Inc. (Biogen Idec). Geralmente, o assunto a determinadas limitações imps pelos partidos, partes da Disposição com Biogen Idec mais dos custos da revelação e da comercialização para Tysabri. Biogen Idec é responsável para fabricar o produto. Nos Estados Unidos, a Disposição compra Tysabri de Biogen Idec e é responsável para a distribuição. Conseqüentemente, registros da Disposição como o rendimento que as vendas líquidas de Tysabri nos E.U. introduzem no mercado. A Disposição compra o produto de Biogen Idec a preço que inclui o custo da fabricação, mais a margem bruto de Biogen Idec em Tysabri, e este custo, junto com os direitos pagáveis a outros terceiros, é incluída no custo de vendas.

Fora dos Estados Unidos, Biogen Idec é responsável para a distribuição e os registros da Disposição como o rendimento sua parte do lucro ou perda nestas vendas de Tysabri, mais as despesas directo-incorridas da Disposição nestas vendas, que são compreendidas primeiramente dos direitos essa Disposição incorrem e são pagáveis pela Disposição aos terceiros e são reembolsados pela colaboração.

Tysabri - E.U.

No mercado dos E.U., a Disposição gravou as vendas líquidas de $201,0 milhões para o primeiro trimestre de 2012, um aumento de 18% sobre as vendas líquidas de $169,9 milhões no mesmo período de 2011, refletindo principalmente um aumento de 9% nas unidades vendidas, junto com o impacto dos aumentos de preços. Quase todas estas vendas são para a indicação da esclerose (MS) múltipla.

Ao Fim de Março de 2012, aproximadamente 30.800 pacientes estavam na terapia comercial, que representa um aumento de 3% sobre os aproximadamente 30.000 pacientes que estavam na terapia ao fim de dezembro de 2011, e em 11% sobre os aproximadamente 27.800 pacientes que estavam na terapia ao fim de março de 2011.

Tysabri - FILEIRA

As vendas do em-mercado da FILEIRA cresceram por 10% no primeiro trimestre de 2012 a $198,0 milhões, de $179,5 milhões para o mesmo período de 2011. Este aumento reflecte principalmente um aumento de 24% nas unidades vendidas, reduzido por uma reserva de rendimento $16,5 milhões em Itália, como descrito mais abaixo, e movimentos desfavoráveis da divisa estrageira.

Ao Fim de Março de 2012, aproximadamente 35.100 pacientes, principalmente na União Europeia, Estavam na terapia comercial, em um aumento de 3% sobre os aproximadamente 34.000 pacientes (revisados) que estavam na terapia ao fim de dezembro de 2011 e em 15% sobre os aproximadamente 30.500 pacientes (revisados) que estavam na terapia ao fim de março de 2011.

A reserva de rendimento para Itália relaciona-se a uma notificação recebida por Biogen Idec da Agência Nacional Italiana das Medicinas durante o quarto trimestre de 2011, indicando que as vendas de Tysabri tinham excedido um limite estabelecido pela agência em 2007. Biogen Idec arquivou uma apelação que procura em dezembro de 2011 um ruling que a interpretação de Biogen Idec é válida e que a posição da agência é inexeqüível, e espera ter a definição em 2012. Em conseqüência desta disputa, Biogen Idec adiou $16,5 milhão do rendimento reconhecido em vendas do em-mercado de Tysabri em Itália durante o primeiro trimestre de 2012, adiando previamente $13,8 milhão do rendimento em Itália durante o quarto trimestre de 2011. A Disposição espera que Biogen Idec continuará a adiar uma parcela de rendimentos do em-mercado nas vendas futuras de Tysabri para Itália até que a matéria esteja resolved. Em consequência deste adiamento de vendas do em-mercado por Biogen Idec, a Disposição adiou $7,9 milhão do rendimento no primeiro trimestre de 2012 relativos a estas vendas e $14,8 milhões até agora, refletindo o funcionamento e o regime da contabilidade entre as empresas.

Nos mercados da FILEIRA, Biogen Idec é responsável para a distribuição e os registros da Disposição como o rendimento sua parte do lucro ou perda em vendas da FILEIRA de Tysabri, mais as despesas directo-incorridas da Disposição nestas vendas. Em conseqüência, nos mercados da FILEIRA, a Disposição gravou rendimentos líquidos de $87,2 milhões para o primeiro trimestre de 2012, comparado a $75,3 milhões para o primeiro trimestre de 2011, um aumento de 16%.

O rendimento líquido da FILEIRA do Tysabri da Disposição é calculado como segue:

Despesas de Funcionamento

Venda, geral e administrativo

Despesas de SG&A aumentadas de $47,8 milhões para o primeiro trimestre de 2011 a $60,1 milhões para o mesmo período de 2012. O aumento reflecte principalmente vendas de Tysabri e despesas aumentadas do mercado, junto com uma despesa mais alta da compensação do estoque do não-dinheiro que segue o aumento na cotação da Disposição desde o primeiro trimestre de 2011.

As despesas de SG&A relativas às vendas da FILEIRA de Tysabri são reflectidas no rendimento da FILEIRA de Tysabri como descrito anteriormente na página 9.

Investigação e desenvolvimento

As despesas do R&D aumentaram de $47,6 milhões para o primeiro trimestre de 2011 a $49,0 milhões para o mesmo período de 2012. O aumento relaciona-se primeiramente a uma despesa mais alta da compensação do estoque do não-dinheiro que segue o aumento na cotação da Disposição desde o primeiro trimestre de 2011.

Actualização da Investigação e desenvolvimento

Na 64th Reunião Anual da Academia Americana da Neurologia, os resultados de diversos estudos de Tysabri estão sendo apresentados que endereçam suas segurança e eficácia a longo prazo no tratamento do MS e do seu impacto em fadiga Senhora-relacionada, além do que o fornecimento da validação para o algoritmo companies da estratificação do risco enquanto uma maneira de ajudar a permitir a avaliação de risco individual do benefício para pacientes com SENHORA.

Além, os dados ELND005 das experimentações da Fase 2 que descrevem análises e características do que responde, junto com resultados no efeito de ELND005 na emergência de sintomas neuropsiquiátricos serão apresentados na reunião.

Outras cargas líquidas

Outras cargas líquidas para os três meses terminados 31 de março de 2012 e 2011 eram como segue:

As outras cargas líquidas incorridas durante o primeiro trimestre relacionam-se principalmente à reestruturação do G&A da Disposição e a outras actividades do apoio iniciadas no quarto trimestre de 2011, seguindo o despojamento do negócio de EDT.

Interesse Líquido e Ganhos e Perdas do Investimento

Despesas de juros Líquidas

Para o primeiro trimestre de 2012, as despesas de juros líquidas diminuíram a $16,8 milhões, de $29,8 milhões para o primeiro trimestre de 2011. Esta diminuição é devido à aposentadoria de $660,5 milhões, ou a 51%, do débito da Empresa durante o quarto trimestre de 2011.

Prejuízo líquido na eliminação do investimento do método de lucro

em Março de 2012, a Disposição vendeu 76% (24,15 milhão partes ordinárias) de sua acção no plc de Alkermes a preço ao público de $16,50 pela parte e recebeu os rendimentos líquidos de $380,9 milhões após a dedução do segurador e das outras taxas. A Disposição continua a próprias 7,75 milhão partes ordinárias do plc de Alkermes, representando um interesse aproximado do lucro de 6%. A acção restante é sujeita às limitações legais e contratuais de transferência. Depois da venda das 24,15 milhão partes ordinárias, o interesse restante do lucro da Disposição no plc de Alkermes cessado de qualificar como um investimento do método de lucro e foi gravado como um investimento da disponível-para-venda com um valor levando inicial de $126,5 milhões. O investimento da disponível-para-venda é marcado-à-mercado e teve um valor levando de $143,8 milhões no 31 de março de 2012.

O prejuízo líquido em uma eliminação de $13,3 milhões foi calculado como segue:

Prejuízo líquido em investimentos do método de lucro

As perdas em investimentos do método de lucro para os três meses terminaram 31 de março de 2012 e 2011 pode ser analisado como segue:

Janssen AI

Como parte da transacção 2009 da Disposição com Johnson & Johnson, a Imunoterapia de Janssen Alzheimer (Janssen AI), uma subsidiária de Johnson & Johnson, adquirida substancialmente todos os recursos da Disposição e os direitos relativos à Imunoterapia do seu Alzheimer Programam (AIP) a colaboração com Wyeth (que foi adquirida por Pfizer Inc. (Pfizer)). Sob os termos desta transacção, Johnson & Johnson forneceu um financiamento $500,0 milhões inicial a Janssen AI e a Disposição tem uma acção 49,9% em Janssen AI. Todo O financiamento adicional exigido além do comprometimento $500,0 milhões de financiamento inicial é exigido ser financiado ingualmente pela Disposição e pelo Johnson & Johnson até um comprometimento adicional máximo de $400,0 milhões no total.

Durante o primeiro trimestre de 2012, o $57,6 milhão permanecendo do comprometimento $500,0 milhões de financiamento inicial fornecido por Johnson & Johnson a Janssen AI foram utilizados. Em conseqüência, a Disposição será convidada para fornecer o financiamento a Janssen AI que começa no segundo trimestre de 2012.

Em consequência das despesas incorridas por Janssen AI durante o primeiro trimestre, a Disposição gravou uma despesa do não-dinheiro de $13,4 milhões (2011: $12,5 milhões), refletindo a amortização do recurso contingente do comprometimento do financiamento, agora amortizado inteiramente, gravado pela Disposição no reconhecimento inicial de seu investimento em Janssen AI. A Disposição igualmente gravou um prejuízo líquido de $1,4 milhões no investimento do método de lucro no primeiro trimestre de 2012 em relação a sua parte das perdas de Janssen AI além das perdas financiadas unicamente pela inicial de Johnson & Johnson o comprometimento $500,0 milhões de financiamento, como a Disposição é exigida para compartilhar ingualmente até umas $400,0 milhões adicional das perdas com Johnson & Johnson.

Proteostasis

A Disposição guardara um interesse do lucro $20,0 milhões em Proteostasis Terapêutica, Inc. (Proteostasis) desde maio de 2011 que representa aproximadamente 24% do lucro de Proteostasis. O prejuízo líquido gravado no investimento do método de lucro no primeiro trimestre de 2012 era $1,1 milhões.

Plc de Alkermes

Depois da conclusão da fusão entre Alkermes, Inc. e EDT o 16 de setembro de 2011, a Disposição guardarou aproximadamente 25% do lucro do plc de Alkermes e esclareceu este investimento como um investimento do método de lucro. A Disposição gravou sua parte do rendimento líquido do plc de Alkermes ou perda em uma retardação de tempo de um quarto. O prejuízo líquido gravado no investimento do método de lucro no primeiro trimestre de 2012 era $7,2 milhões.

em Março de 2012, a Disposição vendeu 76% (24,15 milhão partes ordinárias) de sua acção no plc de Alkermes e gravou um prejuízo líquido nesta eliminação de $13,3 milhões, que é discutida mais acima. A Disposição continua a próprias 7,75 milhão partes ordinárias do plc de Alkermes, representando um interesse aproximado do lucro de 6%, que seja sujeito às limitações legais e contratuais de transferência. Depois da venda das 24,15 milhão partes ordinárias, o interesse restante do lucro da Disposição no plc de Alkermes é classificado porque explicar do método do investimento e de lucro da disponível-para-venda já não se aplicará a este investimento.

Rendimento Líquido das Operações Interrompidas

em Setembro de 2011, o plc de Alkermes e a Disposição terminaram a fusão entre Alkermes, Inc. e EDT. Alkermes, Inc. e EDT foi combinado sob uma holding nova incorporada no plc nomeado Irlanda de Alkermes. Em relação à transacção, a Disposição recebeu $500,0 milhões no dinheiro e em 31,9 milhão partes ordinárias de acções comuns do plc de Alkermes.

Os resultados de EDT são apresentados como uma operação interrompida que segue a venda das partes ordinárias do plc de Alkermes em março de 2012, e as quantidades comparativas para o primeiro trimestre de 2011 foram exprimidas novamente para reflectir esta classificação. O rendimento líquido das operações interrompidas para os três meses terminados 31 de março de 2011 é expor em detalhe no Apêndice I.

Source: Disposição Corporaçõ, plc