Los ingresos totales del primer trimestre del Brío aumentan 17% a $288,4 millones

Elan Corporation, plc, hoy señaló a su primer trimestre 2012 resultados financieros.    

“Nuestro funcionamiento financiero del primer trimestre era sólido y representa un buen comienzo al año a través de todos los aspectos de nuestro asunto,” dijo a Sr. Kelly Martin, director general. “Continuamos construir el asunto entregando la línea superior de dos dígitos incremento, contínuo fortaleciendo nuestro balance y simultáneamente invirtiéndolo en nuestra ciencia única y actividades clínicas.”

Comentando más lejos, Sr. Martin agregó eso, “las oportunidades y la necesidad paciente en el área amplia de la neurología es importante. Seguimos centrados en la ejecución a corto y largo plazo de nuestros planes y comprometidos a ampliar nuestro liderazgo en el área del descubrimiento y de la innovación mientras que, al mismo tiempo, ofreciendo un asunto único de la inversión a los accionistas actuales o anticipados.”

Sr. Nigel Clerkin, Director Financiero, dijo, “Nosotros está satisfecho con el comienzo que hemos hecho al año, con los ingresos creciendo cerca sobre el 17% comparado al primer trimestre de 2011. Tysabri ahora ha logrado un corrida-tipo anualizado de las ventas del en-mercado de $1,6 mil millones. Además, la venta del 76% de nuestra acción en el plc de Alkermes durante el cuarto para los ingresos netos de $380,9 millones ha fortalecido substancialmente nuestra estructura de capital. Este comienzo sólido al año nos coloca en-carril para lograr nuestra dirección financiera del completo-año.”    

Reseña

Los ingresos Totales para el primer trimestre de 2012 aumentaron en 17% a $288,4 millones a partir de $247,1 millones para el mismo período de 2011, como resultado del incremento del 14% en las ventas netas del en-mercado global de Tysabri® a $399,0 millones para el primer trimestre de 2012, a partir de $349,4 millones para el mismo período de 2011. El incremento en ventas del en-mercado refleja el aumento del 13% en pacientes en terapia por todo el mundo, a aproximadamente 66.500 pacientes a finales de marzo de 2012, de aproximadamente 58.900 pacientes (revisados) a finales de marzo de 2011.

EBITDA Ajustado de las operaciones que continúan crecientes en 31% a $46,3 millones para el primer trimestre de 2012, a partir de $35,3 millones para el mismo período de 2011, reflejando principalmente el incremento continuado de Tysabri, desplazamiento por las ventas crecientes de Tysabri y comercializando costos. El beneficio de Explotación, excepto otras cargas netas crecientes en el 18% para el primer trimestre de 2012 a $24,0 millones, comparado a $20,3 millones para el primer trimestre de 2011, reflejando el aumento en EBITDA Ajustado de operaciones que continuaban, redujo parcialmente por un costo más alto de la remuneración de las existencias no monetarias que seguía el aumento en el precio de las acciones del Brío desde el primer trimestre de 2011.

Para el primer trimestre de 2012, el Brío señaló pérdidas netas de operaciones que continuaban de $31,8 millones, comparado a pérdidas netas de operaciones que continúan de $27,7 millones para el mismo período de 2011. Las pérdidas netas de operaciones que continúan en el primer trimestre de 2012 incluyen una baja de $13,3 millones de la eliminación del 76% de la acción de la Compañía en el plc de Alkermes en marzo de 2012, como se describe a continuación.

La renta neta para el primer trimestre de 2011 de $68,2 millones incluye la renta neta de operaciones interrumpidas de $95,9 millones referente al asunto de las Tecnologías de la Droga (EDT) del Brío, que fue privado a Alkermes, Inc. en septiembre de 2011 para $500,0 millones en la consideración de efectivo y 31,9 millones de partes ordinarias de plc de Alkermes.

Una reconciliación de EBITDA Ajustado de operaciones que continúan a las pérdidas netas de operaciones que continúan, se presenta en el vector titulado, la “Información Financiera No Auditada de No-GAAP - EBITDA Ajustado,” incluido en la paginación 3.

Venta de las Partes de Alkermes

Según Lo descrito más lejos en la paginación 11, en marzo de 2012, Brío vendió el 76% (24,15 millones de partes) de su acción total de 31,9 millones de partes en el plc de Alkermes recibido en la desinversión del asunto de EDT en septiembre de 2011. Los ingresos de la Red de $380,9 millones fueron recibidos en la eliminación de las partes, después de la deducción del suscriptor y de otras tarifas, y las pérdidas netas de $13,3 millones fueron registradas en la transacción, relacionada con los costos de transacción de $17,6 millones. El Brío continúa a propias 7,75 millones de partes ordinarias del plc de Alkermes, representando un interés aproximado de la equidad del 6%.

Ingresos Totales

Para el primer trimestre de 2012, los ingresos aumentaron en 17% a $288,4 millones a partir de $247,1 millones para el primer trimestre de 2011.

Tysabri

Las ventas netas del en-mercado Global de Tysabri pueden ser analizadas como sigue:

Para el primer trimestre de 2012, ventas netas del en-mercado global de Tysabri crecientes en 14% a $399,0 millones a partir de $349,4 millones para el mismo período de 2011. El incremento refleja principalmente un aumento del 18% en las unidades vendidas, junto con una tasación más alta en los Estados Unidos, reducidos parcialmente por una reserva de ingresos $16,5 millones para Italia (véase la paginación 9).

A Finales de Marzo de 2012, aproximadamente 66.500 pacientes estaban en terapia por todo el mundo, incluyendo aproximadamente 30.800 pacientes comerciales en los Estados Unidos y a aproximadamente 35.100 pacientes comerciales en la FILA, representando un aumento del 3% sobre los aproximadamente 64.600 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de diciembre de 2011, y el 13% sobre los aproximadamente 58.900 pacientes (revisados) que estaban en la terapia a finales de marzo de 2011.

Tysabri fue desarrollado y se está comercializando en colaboración con Biogen Idec, Inc. (Biogen Idec). Generalmente conforme a ciertas limitaciones impuso por los destacamentos, las partes del Brío con Biogen Idec la mayor parte del revelado y los costos de la comercialización para Tysabri. Biogen Idec es responsable de fabricar el producto. En los Estados Unidos, el Brío compra Tysabri de Biogen Idec y es responsable de la distribución. Por Lo Tanto, archivos del Brío como ingresos que las ventas netas de Tysabri en los E.E.U.U. comercializan. El Brío compra el producto de Biogen Idec en un precio que incluya el costo de fabricación, más la margen bruto de Biogen Idec en Tysabri, y este costo, así como los derechos pagaderos a otros terceros, se incluye en el costo de ventas.

Fuera de los Estados Unidos, Biogen Idec es responsable de la distribución y los archivos del Brío como ingresos su parte del beneficio o baja en estas ventas de Tysabri, más los costos directo-incurridos en del Brío en estas ventas, que se comprenden sobre todo de derechos ese Brío incurren en y son pagaderos por Brío a los terceros y son reembolsados por la colaboración.

Tysabri - los E.E.U.U.

En el mercado de los E.E.U.U., el Brío registró las ventas netas de $201,0 millones para el primer trimestre de 2012, un aumento del 18% sobre las ventas netas de $169,9 millones del mismo período de 2011, reflejando principalmente un aumento del 9% en las unidades vendidas, junto con el impacto de aumentos de precios. Casi todas estas ventas están para la indicación de la esclerosis (MS) múltiple.

A Finales de Marzo de 2012, aproximadamente 30.800 pacientes estaban en la terapia comercial, que representa un aumento del 3% sobre los aproximadamente 30.000 pacientes que estaban en terapia a finales de diciembre de 2011, y el 11% sobre los aproximadamente 27.800 pacientes que estaban en terapia a finales de marzo de 2011.

Tysabri - FILA

Las ventas del en-mercado de la FILA crecieron por el 10% en el primer trimestre de 2012 a $198,0 millones, a partir de $179,5 millones para el mismo período de 2011. Este aumento refleja principalmente un aumento del 24% en las unidades vendidas, reducido por una reserva de ingresos $16,5 millones en Italia, según lo descrito más lejos abajo, y los movimientos desfavorables de la moneda extranjera.

A Finales de Marzo de 2012, aproximadamente 35.100 pacientes, principalmente en la Unión Europea, estaban en terapia comercial, un aumento del 3% sobre los aproximadamente 34.000 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de diciembre de 2011 y el 15% sobre los aproximadamente 30.500 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de marzo de 2011.

La reserva de ingresos para Italia se relaciona con una notificación recibida por Biogen Idec de la Dependencia Nacional Italiana del Remedio durante el cuarto trimestre de 2011, declarando que las ventas de Tysabri habían excedido un límite establecido por la dependencia en 2007. Biogen Idec limó una súplica que buscaba en diciembre de 2011 un acto que la interpretación de Biogen Idec es válida y que la posición de la dependencia es unenforceable, y espera tener resolución en 2012. Como resultado de este conflicto, Biogen Idec difirió $16,5 millones de ingresos reconocidos en ventas del en-mercado de Tysabri en Italia durante el primer trimestre de 2012, difiriendo previamente $13,8 millones de ingresos en Italia durante el cuarto trimestre de 2011. El Brío cuenta con que Biogen Idec continúe diferir una porción de ingresos del en-mercado en las ventas futuras de Tysabri para Italia hasta que la materia sea resuelta. Como consecuencia de este aplazamiento de las ventas del en-mercado de Biogen Idec, el Brío ha diferido $7,9 millones de ingresos en el primer trimestre de 2012 relacionados con estas ventas y $14,8 millones hasta la fecha, reflejando el operatorio y las ordenaciones de las estadísticas entre las compañías.

En los mercados de la FILA, Biogen Idec es responsable de la distribución y de archivos del Brío como ingresos su parte del beneficio o baja en ventas de la FILA de Tysabri, más los costos directo-incurridos en del Brío en estas ventas. Como consecuencia, en los mercados de la FILA, el Brío registró los ingresos netos de $87,2 millones para el primer trimestre de 2012, comparado a $75,3 millones para el primer trimestre de 2011, un aumento del 16%.

Se calculan los ingresos netos de la FILA de Tysabri del Brío como sigue:

Gastos de Explotación

Venta, general y administrativo

Gastos de venta, generales y administrativos crecientes a partir de $47,8 millones para el primer trimestre de 2011 a $60,1 millones para el mismo período de 2012. El aumento refleja principalmente las ventas de Tysabri y los costos crecientes del márketing, junto con un costo más alto de la remuneración de las existencias no monetarias que sigue el aumento en el precio de las acciones del Brío desde el primer trimestre de 2011.

Los gastos de venta, generales y administrativos relacionados con las ventas de la FILA de Tysabri se reflejan en los ingresos de la FILA de Tysabri según lo descrito previamente en la paginación 9.

Investigación y desarrollo

Los costos del R&D aumentaron a partir de $47,6 millones para el primer trimestre de 2011 a $49,0 millones para el mismo período de 2012. El aumento se relaciona sobre todo con un costo más alto de la remuneración de las existencias no monetarias que sigue el aumento en el precio de las acciones del Brío desde el primer trimestre de 2011.

Actualización de la Investigación y desarrollo

En la 64.a Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología, las conclusión de varios estudios de Tysabri se están presentando que dirijan su seguro y eficacia a largo plazo en el tratamiento del MS y de su impacto en fatiga Ms-relacionada, además de proporcionar a la validación para el algoritmo de sociedades de la estratificación del riesgo mientras que una manera de ayudar a activar la evaluación de riesgos individual de la ventaja para los pacientes con el MS.

Además, los datos ELND005 de las juicios de la Fase 2 que describen análisis y características del respondedor, junto con conclusión en el efecto de ELND005 sobre la aparición de síntomas neuropsiquiátricos serán presentados en la reunión.

Otras cargas netas

Otras cargas netas para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2012 y 2011 eran como sigue:

Las otras cargas netas contraídas durante el primer trimestre se relacionan principalmente con la reestructuración del G&A del Brío y otras actividades del soporte iniciadas en el cuarto trimestre de 2011, siguiendo la desinversión del asunto de EDT.

Interés Neto y Avances y Bajas de la Inversión

Gastos por intereses Netos

Para el primer trimestre de 2012, los gastos por intereses netos disminuyeron a $16,8 millones, a partir de $29,8 millones para el primer trimestre de 2011. Esta disminución es debido al retiro de $660,5 millones, o al 51%, de la deuda de la Compañía durante el cuarto trimestre de 2011.

Pérdidas netas en la eliminación de la inversión del método de equidad

en Marzo de 2012, el Brío vendió el 76% (24,15 millones de partes ordinarias) de su acción en el plc de Alkermes en un precio al público de $16,50 por la parte y recibió los ingresos netos de $380,9 millones después de la deducción del suscriptor y de otras tarifas. El Brío continúa a propias 7,75 millones de partes ordinarias del plc de Alkermes, representando un interés aproximado de la equidad del 6%. La acción restante está conforme a restricciones legales y contractuales de la transferencia. Después de la venta de 24,15 millones de partes ordinarias, el interés restante de la equidad del Brío en el plc de Alkermes dejado para calificar como inversión del método de equidad y fue registrado como inversión de la disponible-para-venta con un valor que llevaba inicial de $126,5 millones. La inversión de la disponible-para-venta es marcado-a-mercado y tenía un valor que lleva de $143,8 millones en el 31 de marzo de 2012.

Las pérdidas netas en la eliminación de $13,3 millones eran calculadas como sigue:

Pérdidas netas en inversiones del método de equidad

Las bajas en las inversiones del método de equidad para los tres meses terminaron el 31 de marzo de 2012 y 2011 pueden ser analizados como sigue:

Janssen AI

Como parte de la transacción 2009 del Brío con Johnson & Johnson, la Inmunoterapia de Janssen Alzheimer (Janssen AI), una filial de Johnson & Johnson, detectada substancialmente todo el poderío del Brío y las derechas relacionadas con la Inmunoterapia de su Alzheimer Programan (AIP) la colaboración con Wyeth (que ha sido detectada por Pfizer Inc. (Pfizer)). De conformidad con esta transacción, Johnson & Johnson proporcionó a un financiamiento inicial $500,0 millones a Janssen AI y el Brío tiene una acción 49,9% en Janssen AI. Cualquier financiamiento adicional requerido superior a la consolidación de financiamiento inicial $500,0 millones se requiere ser financiado igualmente por Brío y Johnson & Johnson hasta una consolidación adicional máxima de $400,0 millones en total.

Durante el primer trimestre de 2012, los $57,6 millones restante de la consolidación de financiamiento inicial $500,0 millones proporcionada por Johnson & Johnson a Janssen AI fueron utilizados. Como consecuencia, el Brío será invitado para proporcionar al financiamiento a Janssen AI que comienza en el segundo trimestre de 2012.

Como consecuencia de los gastos contraídos por Janssen AI durante el primer trimestre, el Brío registró un costo no monetario de $13,4 millones (2011: $12,5 millones), reflejando la amortización del poderío eventual de la consolidación del financiamiento, ahora amortizado completo, registrado por Brío en el reconocimiento inicial de su inversión en Janssen AI. El Brío también registró pérdidas netas de $1,4 millones en la inversión del método de equidad en el primer trimestre de 2012 referente a su parte de las bajas de Janssen AI superior a las bajas financiadas solamente por la inicial de Johnson & Johnson la consolidación de financiamiento $500,0 millones, como el Brío se requiere para compartir hasta $400,0 millones adicional de bajas igualmente con Johnson & Johnson.

Proteostasis

El Brío lleva a cabo un interés de la equidad $20,0 millones en Proteostasis Therapeutics, Inc. (Proteostasis) desde mayo de 2011 que represente el aproximadamente 24% de la equidad de Proteostasis. Las pérdidas netas registradas en la inversión del método de equidad en el primer trimestre de 2012 eran $1,1 millones.

Plc de Alkermes

Después de la realización de la fusión entre Alkermes, Inc. y EDT el 16 de septiembre de 2011, el Brío llevó a cabo el aproximadamente 25% de la equidad del plc de Alkermes y explicó esta inversión como inversión del método de equidad. El Brío registró su parte de la renta neta del plc de Alkermes o baja en un retraso de tiempo de un cuarto. Las pérdidas netas registradas en la inversión del método de equidad en el primer trimestre de 2012 eran $7,2 millones.

en Marzo de 2012, el Brío vendió el 76% (24,15 millones de partes ordinarias) de su acción en el plc de Alkermes y registró pérdidas netas en esta eliminación de $13,3 millones, que se discute más detalladamente arriba. El Brío continúa a propias 7,75 millones de partes ordinarias del plc de Alkermes, representando un interés aproximado de la equidad del 6%, que está conforme a restricciones legales y contractuales de la transferencia. Después de la venta de 24,15 millones de partes ordinarias, el interés restante de la equidad del Brío en el plc de Alkermes se clasifica pues el considerar del método de la inversión y de equidad de la disponible-para-venta se aplicará no más a esta inversión.

Renta Neta de Operaciones Interrumpidas

en Septiembre de 2011, el plc de Alkermes y el Brío terminaron la fusión entre Alkermes, Inc. y EDT. Alkermes, Inc. y EDT fueron combinados bajo nueva sociedad de cartera incorporada en Irlanda nombraron el plc de Alkermes. Con respecto a la transacción, el Brío recibió $500,0 millones en efectivo y 31,9 millones de partes ordinarias de acción ordinaria del plc de Alkermes.

Los resultados de EDT se presentan como operación interrumpida que sigue la venta de las partes ordinarias del plc de Alkermes en marzo de 2012, y las cantidades comparativas para el primer trimestre de 2011 se han expuesto en forma modificada para reflejar esta clasificación. La renta neta de las operaciones interrumpidas para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2011 se establece detalladamente en el Apéndice I.

Fuente: Elan Corporation, plc