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La perte nette du premier trimestre de NPS grimpe jusqu'à $10,6 millions

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : NPSP), une société pharmaceutique de spécialité développant la thérapeutique orpheline pour le gastro-intestinal et les troubles endocriniens rares, aujourd'hui rapportée ses résultats pour le premier trimestre de 2012.    

NPS rapporté une perte nette de $10,6 millions ou $0,12 selon la part diluée pour le premier trimestre de 2012, comparé à une perte nette de $9,2 millions ou $0,13 selon la part diluée pour le premier trimestre de 2011. L'argent liquide et les placements se sont montés à $137,7 millions au le 31 mars 2012, avec $162,2 millions au le 31 décembre 2011.

« C'est un temps passionnant pour NPS car nous poursuivons des approbations de commercialisation pour Gattex et Natpara, » a dit Francois Nader, DM, président directeur général des pharmaceutiques de NPS. « Nous étions très heureux d'enregistrer aujourd'hui plus tôt que quatre patients complémentaires ont complet éliminé leur dépendance à l'égard la nutrition parentérale et les liquides intraveineux tandis que sur le traitement à long terme de Gattex dans la prolonge préliminaire d'ÉTAPES 2 actuels étudiez. Il y a maintenant un total de 11 patients qui ont réalisé l'indépendance du NA et d'IV des liquides tandis que sur le traitement de Gattex. C'est un spectaculaire trouvant cela renforce notre opinion en valeur de Gattex comme traitement classe première. La FDA observe notre demande neuve de médicament de Gattex avec une date actuelle d'action du 30 septembre 2012. »

M. Nader a ajouté, « en parallèle, nous préparons notre application de plaque d'immatriculation de Biologics (BLA) pour Natpara dans le hypoparathyroïdisme et notre présentation demeure sur la piste pour dans le courant de l'année. Nous comptons gagner des analyses complémentaires à notre contact de pre-BLA avec la FDA dans le courant du mois. Et nous sommes également désireux de présenter les informations supplémentaires de l'étude de REMONTER à la rencontre annuelle de la société endocrinienne en juin. »

Points culminants récents de développement de produits

Gattex® (teduglutide) dans le syndrome de l'intestin irritable court

  • Aujourd'hui la compagnie rapportée que quatre patients complémentaires ont été avec succès sevrée de la nutrition parentérale (PN) et (iv) des liquides intraveineux dans les OPÉRATIONS 2, une étude préliminaire de vingt-quatre mois de prolongation dans laquelle tous les participants reçoivent le traitement de Gattex. Jusqu'à présent, un total de sept patients participant à l'étude actuelle d'ÉTAPES 2 ont réalisé l'indépendance du NA et IV des liquides. Ces sept patients avaient dépendu des liquides de PN/IV pendant des périodes s'échelonnant de deux à 14 ans.
  • NPS a récent reçu la confirmation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) qu'il convoquera une session de comité consultatif en ce qui concerne l'application neuve de médicament de Gattex (NDA) et les activités de ordonnancement sont actuelles. Si le contact de comité consultatif ne peut pas être programmé en temps opportun ou si les informations complémentaires ou des analyses sont sollicitées par la FDA en raison de leur contact de révision de Mi-cycle, la date actuelle d'action d'objectif (PDUFA) d'acte de redevance d'utilisation de médicament délivré sur ordonnance du 30 septembre 2012 pourrait être étendue.
  • Les caractéristiques de sept patients avec le syndrome de l'intestin irritable court qui a précédemment réalisé l'indépendance du NA et IV liquides tandis que sur Gattex le traitement dans des 3 études en deux étapes sera présenté pendant une séance d'affiche à la semaine de la maladie digestive® (DDW)®en mai. Trois patients sont des OPÉRATIONS actuelles 2 étudient et quatre patients étaient des études plus tôt de la phase 3 de la compagnie. Les exposés complémentaires d'affiche comprendront une analyse de citrulline de plasma dans les patients soignés avec Gattex, ainsi que les effets de Gattex sur la vidange gastrique dans les sujets sains.

Natpara™ (hormone parathyroïde humaine recombinée [1-84]) dans le hypoparathyroïdisme

  • Les résultats REPLACE, l'étude d'inscription de la phase 3 de la compagnie de Natpara dans le hypoparathyroïdisme, ont été reçus comme exposé oral à 2012 ENDO, la rencontre annuelle de la société endocrinienne, en juin. Les exposés complémentaires d'affiche comprendront : (i) les caractéristiques de démographie et de sujet de ligne zéro et (ii) la sécurité et la tolérabilité dans le REMONTER étudient.

NPSP790 et NPSP795 (calcilytics)

Le transfert de la technologie à partir de la GlaxoSmithKline (GSK) est en cours pour 1 biphasé les composés calcilytic, NPSP790 et NPSP795. NPS croit que le calcilytics peut avoir l'application clinique en traitant des affections rares concernant l'activité accrue de récepteur de calcium, telle que la hypocalcémie dominante autosomique de la hypercalciurie ou de l'ADHH. NPS a reçu ces deux composés aux termes d'une convention en août 2011 avec GSK.

Bilans financiers

Redevances

Les comptabilités de redevance étaient $22,9 millions pour le premier trimestre de 2012, avec $18,6 millions pour le premier trimestre de 2011. NPS gagne des redevances en (i) ventes d'Amgen de Sensipar/Mimpara®® (HCL de cinacalcet), (ii) ventes de Nycomed de Preotact® (injection parathyroïde recombinée d'hormone 1-84 [origine d'ADNr]), (iii) ventes de Kyowa Hakko Kirin de REGPARA® (HCL de cinacalcet), et (iv) ventes des pharmaceutiques de Janssen de NUCYNTA® (tapentadol) et de NUCYNTA® ER (tablettes d'étendu-desserrage de tapentadol).

Les composantes des redevances sont récapitulées comme suit :

Les droits de la redevance de la compagnie ont associé à Sensipar/Mimpara, Preotact, et REGPARA partiellement monetized et ont été classifiés comme créance de non-recours. Après remboursement des obligations, comme présenté dans les conventions, tous flux de liquidités restants de ces redevances reviendront à NPS.

Recherche et développement

Les frais de recherche et développement étaient $20,2 millions pour le premier trimestre de 2012, avec $14,9 millions pour le premier trimestre de 2011. L'augmentation des frais de recherche et développement était due à l'avancement des programmes courts d'inscription de produit du syndrome de l'intestin irritable et du hypoparathyroïdisme de la compagnie.

Général et administratif

Les frais généraux généraux et étaient $7,8 millions pour le premier trimestre de 2012, avec $5,1 millions pour le premier trimestre de 2011. L'augmentation en général et les frais généraux étaient dus aux coûts liés aux activités de commercial-état de préparation.

Frais d'intérêt

Les frais d'intérêt étaient $5,5 millions pour le premier trimestre de 2012 et $10,2 millions pour le premier trimestre de 2011. Les frais d'intérêt sont en grande partie imputables à la créance de non-recours fixée par le Sensipar/Mimpara de la compagnie, le Preotact, et les redevances de REGPARA. Le déclin dans des frais d'intérêt était principalement imputable à une réduction du régime en suspens de principal et intérêts lié à la créance de non-recours de Sensipar/Mimpara-secured.

Argent liquide et placements

Au le 31 mars 2012, l'argent liquide de la compagnie, les équivalents d'argent liquide, et les valeurs mobilières d'investissement commercialisables se sont montés à approximativement $138 millions avec $162 millions au le 31 décembre 2011.

NPS continue à s'attendre à ce que sa brûlure de l'argent liquide 2012 soit de l'ordre de $105 à $125 millions. La brûlure de l'argent liquide de la compagnie est définie comme le changement net de l'argent liquide, des équivalents d'argent liquide, et des valeurs mobilières d'investissement commercialisables, à l'exclusion de n'importe quel montant des activités externes de financement.

La brûlure d'argent liquide est une mesure non-GAAP financière qui peut être considérée en plus des résultats préparés selon des principes comptables généralement reconnus des États-Unis (GAAP). Cette mesure non-GAAP ne devrait pas être considérée un substitut pour, ou supérieur, à des résultats de GAAP. NPS croit que la brûlure d'argent liquide est appropriée et les informations utiles pour la compagnie et ses investisseurs car elle fournit une voie signicative de déterminer l'argent liquide procurable pour et le comptant net utilisé en fonctionnement de la compagnie.

Créance à long terme

Au le 31 mars 2012, la seule créance avec garantie de la compagnie était $16,5 millions dans 5,75% notes convertibles dues en 2014.

L'autre créance sur le bilan de la compagnie est non-recours à la compagnie et seulement fixé par ses droits de redevance liés à Sensipar/Mimpara, à Preotact, et à REGPARA. Après remboursement des obligations, comme présenté dans les conventions, les flux de liquidités des redevances reviendront à NPS.

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc.