Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

La perdita netta di primo trimestre di NPS aumenta a $10,6 milioni

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NPSP), una ditta farmaceutica di specialità che sviluppa la terapeutica orfana per i disordini gastrointestinali ed endocrini rari, oggi hanno riferito i sui risultati per il primo trimestre di 2012.    

NPS ha riferito una perdita netta di di $10,6 milione o $0,12 per azione diluita per il primo trimestre di 2012, confrontato ad una perdita netta di di $9,2 milione o $0,13 per azione diluita per il primo trimestre di 2011. I contanti e gli investimenti hanno ammontato a $137,7 milioni al 31 marzo 2012, rispetto a $162,2 milioni al 31 dicembre 2011.

“È un tempo emozionante per NPS poichè perseguiamo le approvazioni commercializzanti per sia Gattex che Natpara,„ ha detto Francois Nader, il MD, presidente e direttore generale dei prodotti farmaceutici di NPS. “Eravamo molto piacevoli riferire l'oggi più in anticipo che quattro pazienti supplementari completamente hanno eliminato la loro dipendenza da nutrizione parenterale e da liquidi endovenosi mentre sulla terapia a lungo termine di Gattex nell'estensione in corso del aperto contrassegno di PUNTI 2 studi. Ci ora sono complessivamente 11 paziente che hanno raggiunto l'indipendenza dal PN e da IV liquidi mentre sulla terapia di Gattex. Ciò è un drammatico trovando quello rinforza la nostra credenza nel valore di Gattex come terapia classa prima. FDA sta esaminando la nostra nuova domanda della droga di Gattex con una data corrente di atto del 30 settembre 2012.„

Il Dott. Nader ha aggiunto, “parallelamente, stiamo preparando la nostra applicazione di licenza di Biologics (BLA) per Natpara in hypoparathyroidism e la nostra osservazione rimane sul cingolo per alla fine di quest'anno. Pensiamo guadagnare più tardi durante questo mese le comprensioni supplementari alla nostra riunione pre--BLA con FDA. E siamo egualmente desiderosi di presentare i dati supplementari dallo studio di SOSTITUZIONE alla riunione annuale della società endocrina a giugno.„

Punti culminanti recenti di sviluppo di prodotto

Gattex® (teduglutide) nella breve sindrome delle viscere

  • Oggi la società ha riferito che quattro pazienti supplementari sono stati svezzati con successo dai liquidi parenterali (PN) del dispositivo di venipunzione e di nutrizione (iv) a PUNTI 2, uno studio di 24 mesi di continuazione del aperto contrassegno in cui tutti i partecipanti ricevono la terapia di Gattex. Fin qui, complessivamente sette pazienti che partecipano allo studio in corso di PUNTI 2 hanno raggiunto l'indipendenza dal PN ed IV liquidi. Questi sette pazienti erano dipeso dai liquidi di PN/IV per i periodi che variano da due a 14 anni.
  • NPS recentemente ha ricevuto la conferma dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) che convocherà una riunione del comitato consultivo riguardo alla nuova applicazione della droga di Gattex (NDA) e le attività di programmazione sono in corso. Se la riunione del comitato consultivo non può essere fissata tempestivamente o se l'ulteriore informazione o le analisi è sollecitata da FDA come conseguenza della loro riunione di esame del Mezzo ciclo, la data corrente di atto dell'obiettivo di Legge (PDUFA) della quota a carico dell'utente del farmaco da vendere su ricetta medica del 30 settembre 2012 potrebbe essere estesa.
  • Le caratteristiche di sette pazienti con la breve sindrome delle viscere che precedentemente ha raggiunto l'indipendenza dal PN ed IV liquidi mentre su Gattex la terapia nei 3 studi bifasi sarà presentata durante la sessione del manifesto alla settimana di malattia digestiva® (DDW)®a maggio. Tre pazienti provengono da PUNTI in corso 2 studiano e quattro pazienti provenivano dagli studi più iniziali della fase 3 della società. Le presentazioni supplementari del manifesto comprenderanno un'analisi della citrullina del plasma in pazienti curati con Gattex come pure gli effetti di Gattex sullo svuotamento gastrico negli individui sani.

Natpara™ (ormone paratiroidale umano recombinante [1-84]) in hypoparathyroidism

  • I risultati REPLACE, lo studio di registrazione della fase 3 della società di Natpara in hypoparathyroidism, sono stati accettati come presentazione orale a 2012 ENDO, la riunione annuale della società endocrina, a giugno. Le presentazioni supplementari del manifesto includeranno: (i) le caratteristiche di dati demografici e dell'oggetto del riferimento e (ii) la sicurezza e la tollerabilità nella SOSTITUZIONE studiano.

NPSP790 e NPSP795 (calcilytics)

Il trasferimento della tecnologia da GlaxoSmithKline (GSK) è in corso per 1 bifase i composti calcilytic, NPSP790 e NPSP795. NPS crede che il calcilytics possa avere applicazione clinica nel trattamento dei disordini rari che comprendono l'attività aumentata del ricevitore del calcio, quale il hypocalcemia dominante autosomica con l'ipercalciuria o ADHH. NPS ha ricevuto questi due composti in virtù di un accordo dell'agosto 2011 con GSK.

Risultati finanziari

Diritti d'autore

I redditi della sovranità erano $22,9 milioni per il primo trimestre di 2012, rispetto a $18,6 milioni per il primo trimestre di 2011. NPS utile i diritti d'autore (i) sulle vendite di Amgen di Sensipar/Mimpara®® (HCl del cinacalcet), (ii) sulle vendite di Nycomed di Preotact® (iniezione paratiroidale recombinante dell'ormone 1-84 [origine di DNAr]), (iii) sulle vendite di Kyowa Hakko Kirin di REGPARA® (HCl del cinacalcet) e (iv) sulle vendite dei prodotti farmaceutici di Janssen di NUCYNTA® (tapentadol) e di NUCYNTA® ER (compresse della esteso-versione di tapentadol).

Le componenti dei diritti d'autore sono riassunte come segue:

Le destre della sovranità della società si sono riferite a Sensipar/Mimpara, Preotact e REGPARA parzialmente monetized e classificato stati come debito di non ricorso. Dopo il rimborso degli obblighi, come espresso negli accordi, tutti i flussi di cassa restanti da questi diritti d'autore ritorneranno a NPS.

Ricerca e sviluppo

Le spese di ricerca e sviluppo erano $20,2 milioni per il primo trimestre di 2012, rispetto a $14,9 milioni per il primo trimestre di 2011. L'aumento nelle spese di ricerca e sviluppo era dovuto l'avanzamento di brevi programmi di registrazione del prodotto di sindrome e di hypoparathyroidism delle viscere della società.

Generale ed amministrativo

Le spese generali ed amministrative erano $7,8 milioni per il primo trimestre di 2012, rispetto a $5,1 milioni per il primo trimestre di 2011. L'aumento in generale e le spese amministrative erano dovuto i costi relativi alle attività della commerciale-prontezza.

Interessi passivi

Gli interessi passivi erano $5,5 milioni per il primo trimestre di 2012 e $10,2 milioni per il primo trimestre di 2011. Gli interessi passivi sono in gran parte attribuibili al debito di non ricorso assicurato dal Sensipar/Mimpara della società, da Preotact e dai diritti d'autore di REGPARA. Il declino negli interessi passivi era soprattutto attribuibile ad una riduzione della tariffa eccezionale del capitale e interessi connessa con il debito di non ricorso di Sensipar/Mimpara-secured.

Contanti ed investimenti

Al 31 marzo 2012, i contanti della società, gli equivalenti dei contanti ed i titoli a lungo termine commerciabili hanno ammontato a circa $138 milioni rispetto a $162 milioni al 31 dicembre 2011.

NPS continua a invitare la sua ustione dei contanti 2012 per essere nell'ordine di $105 - $125 milioni. L'ustione dei contanti della società è definita come il cambiamento netto in contanti, gli equivalenti dei contanti ed i titoli a lungo termine commerciabili, a parte tutti i ricavati dalle attività esterne di finanziamento.

L'ustione dei contanti è una misura finanziaria di non GAAP che può essere considerata oltre ai risultati pronti conformemente alle norme di contabilità correnti degli Stati Uniti (GAAP). Questa misura di non GAAP non dovrebbe essere considerata un sostituto per, o superiore, ai risultati di GAAP. NPS crede che l'ustione dei contanti sia pertinente e informazioni utili per la società ed i sui investitori poichè fornisce un modo significativo di determinazione i contanti disponibile per e del netto di esercizio utilizzato nei funzionamenti della società.

Debito a lungo termine

Al 31 marzo 2012, il solo debito di ricorso della società era nel 2014 $16,5 milioni in 5,75% note convertibili dovute.

L'altro debito sul bilancio patrimoniale della società è non ricorso alla società ed assicurato solamente dalle sue destre della sovranità relative a Sensipar/Mimpara, a Preotact e a REGPARA. Dopo il rimborso degli obblighi, come espresso negli accordi, i flussi di cassa dai diritti d'autore ritorneranno a NPS.

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc.