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Los ingresos del primer trimestre de Alnylam disminuyen a $20,6 millones

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), una compañía de cabeza de la terapéutica de RNAi, denunció hoy sus resultados financieros consolidados para el primer trimestre 2012, y la compañía destaca.    

“Hicimos progreso clínico y del asunto importante este cuarto, incluyendo logros importantes con nuestra “estrategia del desarrollo de productos y de la comercialización de Alnylam 5x15”. Primero, denunciamos datos clínicos muy encouraging de nuestra juicio de la fase I ALN-PCS que mostraba estadístico reducciones importantes y duraderas de los niveles del plasma PCSK9 del hasta 84% y bajar del colesterol de LDL del hasta 50%, además de la demostración continuada perfeccionó eficacia y la tolerabilidad para la tecnología de lanzamiento de segunda generación del nanoparticle del lípido de Alnylam. Además, iniciamos la dosificación en nuestra juicio clínica con ALN-TTR02, un RNAi de la fase I terapéutico apuntando el gen del transthyretin para el tratamiento del amyloidosis transthyretin-mediado, que también utiliza nuestra tecnología de lanzamiento de segunda generación del nanoparticle del lípido. Estamos en el carril para denunciar datos clínicos de este estudio en el tercer cuarto de este año,” dijo a Juan Maraganore, Ph.D., director general de Alnylam. “Estas ejecuciones importantes, combinadas con fortalecer reciente de nuestro balance, nos dan gran confianza en la ejecución continuada de nuestro “Alnylam 5x15” estrategia del producto, centrada en el adelanto de la terapéutica de RNAi para el tratamiento de los objetivos genético definidos para las enfermedades donde hay opciones limitadas del tratamiento para los pacientes y los cuidadores.”

“Con pruebas sin obstrucción a partir las juicios clínicas de nuestra fase I de ALN-TTR y de ALN-PCS que el camino de RNAi se puede aprovechar como estrategia terapéutica, continuamos centrarnos en nuestro “Alnylam 5x15” esfuerzos con lo que creemos para ser nuestras oportunidades del valor más alto, los programas de la chaveta impulsora hacia juicios giratorias,” dijo a Barry Greene, presidente y Director de Operaciones de Alnylam. “Esto incluye los planes de revelado clínicos acelerados para ALN-TTR02, que creemos tenemos el potencial de hacer el remedio innovador de cabeza para el tratamiento del amyloidosis transthyretin-mediado, de una enfermedad huérfana devastadora y debilitante. También incluye nuestro RNAi terapéutico para el tratamiento de la hemofilia, que creemos representamos una oportunidad emocionante que podría cambiar fundamental la administración de este desorden huérfano heredado de la extracción de aire. Además, proyectamos continuar avance programas adicionales con los socios existentes y las nuevas alianzas que nos preponemos formar.”

Efectivo, equivalentes del efectivo y seguridades comerciales totales

En el 31 de marzo de 2012, Alnylam tenía efectivo, equivalentes del efectivo y seguridades comerciales totales de $316,9 millones, con respecto a $260,8 millones en el 31 de diciembre de 2011. En febrero de 2012, Alnylam vendió un agregado de 8.625.000 partes de su acción ordinaria a través de una oferta pública subscrita en un precio al público de $10,75 por la parte. Como resultado del ofrecimiento, Alnylam recibió ingresos netos globales de aproximadamente $87 millones, después de deducir descuentos y las comisiones y otra que subscribían los costos de ofrecimiento estimados de aproximadamente $5,9 millones.

Pérdidas netas

Las pérdidas netas según los principios de contabilidad generalmente aceptados en los E.E.U.U. (GAAP) para el primer trimestre de 2012 eran $11,4 millones, o $0,25 por la parte sobre una base básica y diluida ($3,2 millones incluyendo, o $0,07 por la parte del costo existencia-basado no monetario de la remuneración), con respecto a pérdidas netas de $16,3 millones, o $0,38 por la parte sobre una base básica y diluida ($4,1 millones incluyendo, o $0,10 por la parte del costo existencia-basado no monetario de la remuneración), para el mismo período en el año pasado.

Ingresos

Los ingresos eran $20,6 millones para el primer trimestre de 2012, con respecto a $20,9 millones para el primer trimestre de 2011. Los ingresos para el primer trimestre de 2012 incluyeron $14,0 millones de ingresos de la colaboración relacionados con la alianza de la compañía con Roche (durante quien destinó sus derechas y obligaciones a Arrowhead Research Corporation 2011), $5,5 millones de ingresos de la alianza de la compañía con Takeda Pharmaceuticals Company Limited, y $1,1 millones de reembolso del costo, de amortización, y/o de ingresos del impuesto sobre patente de Cubist Pharmaceuticals, Inc., de InterfeRx (TM), del reactivo de la investigación y abastecen titulares de una licencia, y otras fuentes.

Costos de la investigación y desarrollo

Investigación y desarrollo (los costos de R&D) eran $21,1 millones en el primer trimestre de 2012, que incluyó $2,1 millones de remuneración existencia-basada no monetaria, con respecto a $26,3 millones en el primer trimestre de 2011, que incluyó $2,7 millones de remuneración existencia-basada no monetaria. La disminución de costos del R&D en el primer trimestre de 2012 con respecto al período anterior del año debía sobre todo bajar juicio clínica y los costos de fabricación relacionados con nuestros programas de ALN-RSV y de ALN-VSP, compensaron parcialmente por los costos clínicos adicionales relacionados con el adelanto de nuestro programa de ALN-TTR. Los abastecimientos del laboratorio y los materiales y la remuneración y los costos relacionados también disminuyeron la deuda sobre todo a la reducción en mano de obra con respecto a nuestra reestructuración de la corporación estratégica en enero de 2012. Parcialmente la compensación de estas disminuciones era una carga de una sola vez de $3,9 millones relacionados con la reestructuración, incluyendo la separación del empleado, ventajas y costos relacionados.

Costos generales y administrativos

General y administrativo (los costos de G&A) eran $10,4 millones en el primer trimestre de 2012, que incluyó $1,1 millones de remuneración existencia-basada no monetaria, con respecto a $10,2 millones en el primer trimestre de 2011, que incluyó $1,5 millones de remuneración existencia-basada no monetaria.

Terapéutica del régulo

La equidad en la baja de la empresa conjunta era $0,9 millón de y $1,1 millones para el primer trimestre de 2012 y 2011, respectivamente, relacionados con nuestra parte de las pérdidas netas contraídas por el régulo.

Ingresos por intereses

El ingresos por intereses era $0,2 millones para el primer trimestre de 2012, con respecto a $0,4 millones para el primer trimestre de 2011. La disminución del ingresos por intereses debía sobre todo bajar el efectivo medio, equivalentes del efectivo y equilibrios totales de seguridades comerciales con respecto al año anterior.

Dirección financiera 2012

Alnylam cuenta con que su efectivo, equivalentes del efectivo y equilibrio total de seguridades comerciales sean mayores de $250 millones en el 31 de diciembre de 2012.

“Alnylam más futuro fortaleció su balance este cuarto con una oferta pública de 8,6 millones de partes de acción ordinaria que dieron lugar a los ingresos netos de aproximadamente $87 millones. Este financiamiento, combinado con nuestra reestructuración de la corporación reciente que incluyó una reducción aproximada del 33% en mano de obra, da lugar a un balance y el plan de funcionamiento que creemos nos permitirá avance nuestro “Alnylam 5x15” estrategia del producto,” dijo el albañil de Michael, el vicepresidente, finanzas y al tesorero de Alnylam. “Terminamos este cuarto con aproximadamente $317 millones en efectivo, y lo preveemos terminar 2012 con mayor de $250 millones.”

Primer trimestre 2012 y puntos culminantes de la corporación importantes recientes

Puntos culminantes del programa de “Alnylam 5x15” de la llave

  • Revelado clínico avanzado del programa de ALN-TTR para (TTR) el Amyloidosis Transthyretin-Mediado (ATTR). Alnylam terminó su fase ALN-TTR01 que estudio y que los preveo denunciar datos finales en el simposio internacional sobre el Amyloidosis que se encuentra en mayo de 2012. Los datos preliminares denunciaron mostrado el año pasado que ALN-TTR01 era generalmente seguro y tolerado bien y dado lugar a bajar estadístico importante de los niveles del suero de TTR en pacientes de ATTR, así la demostración de la prueba del concepto humana importante para este remedio innovador.

    Alnylam está avance ALN-TTR02, que utiliza el mismo siRNA que ALN-TTR01, pero se formula en una tecnología de segunda generación más potente, más propietaria del nanoparticle (LNP) del lípido usando el lípido “MC3”. Alnylam ha iniciado una juicio de la fase I con ALN-TTR02 dirigido evaluando seguro, tolerabilidad, y la actividad clínica de ALN-TTR02 en voluntarios sanos. Específicamente, el estudio está evaluando la actividad clínica de ALN-TTR02 hacia la precipitación del suero TTR, la proteína enfermedad-que causa en pacientes con ATTR. Alnylam prevee presentar datos de este estudio en el tercer cuarto de 2012. Además, Alnylam proyecta comenzar un estudio multidosis de la fase II de ALN-TTR02 en pacientes de ATTR en la segunda mitad de 2012 y, los resultados positivos presuntuosos, prevee comenzar una juicio giratoria para ALN-TTR02 en 2013. Alnylam también proyecta avance ALN-TTRsc, que utiliza una aproximación del lanzamiento de la GalNAc-conjugación y una administración subcutánea de la dosis.

    Alnylam anunció hoy que ha recibido una patente de los E.E.U.U. (no. 8.168.775 de la patente de los E.E.U.U.) para la terapéutica de RNAi que apuntaba el gen del transthyretin.
  • Revelado continuado del programa de ALN-APC para la hemofilia. Alnylam está desarrollando una proteína de alcance terapéutica C, un camino endógeno de RNAi del anticoagulante, para el tratamiento de la hemofilia. Alnylam proyecta avance su programa de la hemofilia hacia la clínica con una meta de iniciar una juicio clínica de la fase I en la primera mitad de 2013, con los datos preveídos en la segunda mitad de 2013. La compañía presentará datos preclínicos actualizados de este programa en la federación del mundo de la hemofilia en julio de 2012.
  • Resultados clínicos positivos denunciados en programa severo de la hipercolesterolemia de ALN-PCS. ALN-PCS es un inhibidor de la síntesis PCSK9 que reduce niveles intracelulares y extracelulares de PCSK9 dando por resultado niveles bajados del plasma del colesterol de la lipoproteína de baja densidad (LDL-C, o de colesterol “malo”). Los nuevos datos de una juicio clínica de la fase I presentada en la arteriosclerasis de la asociación americana del corazón, la trombosis y la biología vascular 2012 sesiones científicas demostraron que la administración de un de dósis simple de ALN-PCS, en ausencia de la co-administración del statin, dio lugar estadístico a reducciones importantes y duraderas de los niveles del plasma PCSK9 del hasta 84% y a bajar de LDL-C del hasta 50%. ALN-PCS fue mostrado para ser seguro y tolerado bien en este estudio. Estos datos también destacan eficacia y la tolerabilidad perfeccionadas continuadas para la tecnología de lanzamiento de segunda generación del LNP de Alnylam. Alnylam proyecta partner este programa antes de estudios clínicos de conducto de la fase II.
  • Progreso continuado con los programas adicionales de “Alnylam 5x15”. Alnylam señaló ALN-TMP como su quinto programa de “Alnylam 5x15”. ALN-TMP comprende una proteasa de alcance terapéutica sistémico entregada de la transmembrana de RNAi, serina 6 (Tmprss6) para el tratamiento de hemoglobinopathies, incluyendo anemia de la beta-talasemia y de la célula falciforme. Los estudios modelo animales preclínicos con ALN-TMP han demostrado efectos correctivos sobre sobrecarga del hierro además de efectos de modificación de una enfermedad más amplia incluyendo mejorías en niveles de la hemoglobina e histopatología del bazo. Alnylam proyecta partner este programa antes de conducto un estudio clínico de la fase I. Alnylam también proyecta partner su programa de ALN-HPN que apunte el camino del hepcidin para el tratamiento de la anemia refractaria antes de conducto un estudio clínico de la fase I.

Puntos culminantes Socio-Basados llave del programa

  • Alistamiento terminado en el estudio clínico de IIb de la fase de ALN-RSV01 para el tratamiento de la infección sincitial respiratoria (RSV) del virus. La compañía ha terminado el alistamiento en su juicio de IIb de la fase con ALN-RSV y lo prevee denunciar resultados a mediados de 2012. La juicio de IIb de la fase fue diseñada como multicentro, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado en pacientes trasplantados RSV-infectados del pulmón. El programa de ALN-RSV partnered con Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. en Asia y Cubist Pharmaceuticals, Inc. por todo el mundo excepto Asia.
  • Estudio clínico terminado de la fase I de ALN-VSP para el tratamiento de los cánceres de hígado. Alnylam ha terminado su fase que estudio con ALN-VSP, una proteína de alcance terapéutica sistémico entregada del huso del factor y del kinesin de incremento (VEGF) endotelial vascular de RNAi (KSP) para el tratamiento de los cánceres de hígado. Los datos denunciaron hasta la fecha a partir de la fase que estudio mostrado que ALN-VSP era generalmente haber tolerado bien, demostré las pruebas de la actividad antitumores, y fueron encontrados para mediar la actividad de RNAi en tumores hepáticos y extrahepáticos. Los datos completos de esta juicio de la fase I serán presentados en la sociedad americana de la oncología clínica que se encuentra en junio de 2012. La compañía se prepone partner ALN-VSP antes de iniciar un estudio de la fase II.
  • Ofrece la actualización en el programa de la enfermedad de Huntington. ALN-HTT es la droga en fase de desarrollo como parte de una terapia de la combinación del droga-dispositivo para el tratamiento de la enfermedad de Huntington avance en colaboración con Medtronic, Inc. y CHDI Foundation, Inc. como parte de su alineación de recursos en sus programas de ATTR y de la hemofilia, Alnylam ha elegido para ejercitar su opción según los términos de su acuerdo con Medtronic a la no participación ordenaciones de la parte del costo de las 50-50/del beneficio del programa de ALN-HTT. Si Medtronic decide continuar el programa de ALN-HTT, Alnylam continuaría suministrar el producto de droga de ALN-HTT para el programa y sería dado derecho para recibir piedras miliarias y pagos de derechos en las ventas netas anuales futuras.

Asunto y puntos culminantes orgánicos

  • Oferta pública acertada terminada de la acción ordinaria. Alnylam terminó una oferta pública de la acción ordinaria dando por resultado la emisión de un total de 8.625.000 partes y el recibo de los ingresos globales de la red, después de deducir descuentos y las comisiones que subscribían y otro estimaban costos de ofrecimiento, de aproximadamente $87 millones.
  • Colaboración formada del lanzamiento con Arrowhead Research Corporation. Alnylam concedió a punta de flecha una licencia bajo su propiedad intelectual que habilita el descubrimiento, el revelado, y la comercialización de un RNAi terapéutico apuntando el virus de la hepatitis B (HBV). Además, Alnylam ha recibido una licencia de punta de flecha de utilizar su tecnología de lanzamiento (DPC) dinámica de Polyconjugate para un producto terapéutico de RNAi.
  • Reestructuración de la corporación estratégica ejecutada. Alnylam anunció una reestructuración de la corporación estratégica, incluyendo una reducción aproximada del 33% en su mano de obra. La reducción de la mano de obra fue ejecutada para alinear los recursos de la compañía con una ejecución enfocada en su ATTR y los programas de la hemofilia con planes de revelado clínicos acelerados. Alnylam prevee que la reducción en personales cuesta, junto con otros costos externos, para dar lugar a los ahorros aproximadamente en 2012 de los gastos de explotación del efectivo $20 millones.
  • Junta directiva desplegada y el comité consultivo científico. Alnylam ha elegido a Dennis A. Ausiello, M.D. a su junta directiva y comité consultivo científico. El Dr. Ausiello es el profesor de Jackson del remedio clínico en la Facultad de Medicina de Harvard y el jefe del remedio en el Hospital General de Massachusetts (MGH).
Source:

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.