Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

NovaDigm denuncia datos positivos del programa de la vacuna NDV-3 de la fase 1

La terapéutica de NovaDigm, compañía que desarrollaba las vacunas innovadoras para las infecciones fungicidas y bacterianas, anunció hoy la presentación de los datos positivos para su programa vaccíneo NDV-3 en un segundo estudio de la fase 1. La presentación fue hecha en el Congreso Anualth 15 en la investigación vaccínea, patrocinada por el asiento nacional para las enfermedades infecciosas y llevada a cabo en Baltimore, Doctor en Medicina. NDV-3 es una vacuna que es convertida para la prevención y el tratamiento de las enfermedades causadas por la candida y el estafilococo áureo (aurífero de S. meticilina-resistente incluyendo, o MRSA). NDV-3 contiene Als3 recombinante, una superficie adhesin/invasin de albicans de la candida, que es el primer antígeno vaccíneo para demostrar eficacia protectora preclínica del “cruz-reino” contra patógeno fungicidas y bacterianos. Los resultados del nuevo estudio demostraron que un de dósis simple de NDV-3 con o sin el coadyuvante del alumbre era seguro, bien-toleraron e indujeron el anticuerpo fuerte e inmunorespuestas del linfocito T.

“Estos resultados nos colocan para comenzar estudios de la eficacia de la fase 2 con una formulación vaccínea optimizada y una base de datos del seguro de la fase 1 de 200 adultos.”

“Los datos de nuestro segundo estudio de la fase 1 confirman resultados positivos de nuestro estudio inicial de la fase 1 y muestran que ésos que recibían NDV-3 coadyuvante-libre tenían inmunorespuestas robustas, al igual que ésos que reciben NDV-3 con el coadyuvante del alumbre,” dijo Timothy Cooke, Ph.D., el director general de NovaDigm. “Estos resultados nos colocan para comenzar estudios de la eficacia de la fase 2 con una formulación vaccínea optimizada y una base de datos del seguro de la fase 1 de 200 adultos.”

La segunda juicio de la fase 1 era un estudio en 160 adultos sanos que evaluaban el seguro, una tolerabilidad y una inmunogeneticidad de doble anonimato, placebo-controlados de un de dósis simple de tres diversas formulaciones y de dos rutas de la administración. Una dosis de la vacuna que contenía el µg 300 de Als3 fue administrada intramuscular con y sin el coadyuvante del alumbre para fijar el impacto del coadyuvante. En el grupo vacunado tercero, una dosis de NDV-3 que contenía el µg 30 de Als3 fue administrada intradérmico sin el coadyuvante del alumbre.

Los resultados del estudio demostraron el seguro y la tolerabilidad de NDV-3 en los tres grupos vacunados comparados al grupo salino del placebo. Los tres vacunaron a grupos mostraron aumentos rápidos en suero y anticuerpos vaginales de la inmunoglobulina (IgG) G y de la inmunoglobulina A1 (IgA1) por la vacunación de siguiente del día 7, que enarboló en el día 14. La demostración de las reacciones vaginales del anticuerpo a NDV-3 puede ser importante en la prevención de las candidiasis vaginales causadas por los albicans de la candida, que es el objetivo de un estudio previsto de la eficacia de la fase 2. La mayoría de los temas que recibieron NDV-3 también demostró la producción importante de Als3-stimulated de los cytokines IL-17A e IFN-γ del linfocito T entre 7 y 14 temas en relación con de la poste-vacunación de los días que recibían placebo.

Los datos de la fase 1 fueron presentados en una presentación oral titulada, NDV-3, una vacuna recombinante para la candida y el estafilococo áureo es seguro e inmunogenético en adultos sanos, por Juan Hennessey, Ph.D., vicepresidente del R&D para NovaDigm, el lunes 7 de mayo de 2012 en el 3:30 P.M. en una sesión dada derecho los “candidatos vaccíneos: Estudios preclínicos y clínicos.”

Programa de revelado NDV-3

NDV-3 es un candidato vaccíneo profiláctico que contiene una forma recombinante de la proteína Als3 de la superficie de la candida, a la cual facilita la adhesión de la candida y la invasión de células endoteliales humanas. Esta vacuna fue desarrollada como resultado de la investigación en los laboratorios de los fundadores científicos de NovaDigm en el instituto de investigación biomédico del LA en el centro médico Puerto-UCLA que demostraba que varias piezas del aglutinina-como la familia (Als) de la serie de proteínas inducen inmunidad protectora en modelos preclínicos. NDV-3 es la primera vacuna para demostrar eficacia protectora contra patógeno fungicidas y bacterianos. Los estudios preclínicos han mostrado que consulta NDV-3 una alta tasa de supervivencia que sigue un reto con las dosis altamente virulentas de una de varias especies de candida o contra una de varias deformaciones de aurífero de S., incluyendo aurífero de S. meticilina-resistente (MRSA).

Necesidad médica

La candida es el tercero la mayoría de la causa común de las infecciones nosocomiales de la circulación sanguínea. La incidencia de la candidiasis en los Estados Unidos es por lo menos 20 por 100.000 personas, o sobre 60.000 infecciones por año, cuyo los aproximadamente 40% (24.000) son mortíferos a pesar del tratamiento antihongos. La candida es también el hongo responsable de candidiasis vaginales y de la infección oral conocida como tordo. Históricamente, aurífero de S. estaba predominante la causa de las infecciones invasores que ocurrían entre individuos con deficiencias inmunes, o ésas en fijaciones del hospital. Sin embargo, una preocupación urgente es la explosión reciente de las infecciones auríferas drogorresistentes de S. entre jóvenes e individuos de otra manera sanos en la comunidad. Aurífero de S. ahora es una causa común de las infecciones de la piel y la CDC estima que 12 millones de visitas del médico son anualmente infecciones auríferas de S. o de MRSA sospechosas debidas de la piel. En 2008, había los 90.000 casos estimados de MRSA invasor en los E.E.U.U., llevando a 15.000 muertes (mortalidad del 17%).

Source:

 NovaDigm