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Svelte remplit l'adhérence dans l'étude de médicament-élution DIRECTE d'armature intra-artérielle

Svelte® Medical Systems a aujourd'hui annoncé l'achèvement de l'adhérence dans (Implantation Directe d'armature intra-artérielle de Rapamycin-Élution avec la Technologie bio-Érodante de Porteur) l'étude DIRECTE entreprise à quatre sites d'investigation au Nouvelle-Zélande. DIRECT est un Premier-Dans-Homme, étude clinique multicentre conçue pour évaluer la faisabilité du système « Tout-en-un » nouveau Svelte qui combine une armature intra-artérielle de chrome de cobalt de mince-contrefiche avec un porteur entièrement bio-résorbable de médicament et le médicament bien étudié de sirolimus (rapamycin) montés sur un Système de Distribution Intégré parfil (IDS). Le système est profil bas et hautement flexible, dirigeant par le réseau vasculaire assimilé à un fil de guidage traditionnel, permettant des médecins aux lésions d'artère coronaire de « direct-armature intra-artérielle » et élimine plusieurs phases des procédures stenting conventionnelles, réduisant de ce fait le temps et coût de procédure.    

« Le livrable prouvé de système Svelte hautement en travers d'un domaine des lésions coronaires, y compris une partie qui était plutôt provocante pour une étude premier-dans-humaine. Le seul système de distribution et le porteur bioabsorbable de médicament, ajoutés à un composé prouvé de médicament, conduisent à une plate-forme de médicament-élution véritablement nouvelle d'armature intra-artérielle. Nous attendons avec intérêt de partager les 30 résultats cliniques robustes de jour de l'étude DIRECTE, » a dit la Note Webster, MBChB, un cardiologue interventionnel à l'Hôpital de Ville d'Auckland et investigateur principal pour l'étude DIRECTE. L'analyse et les études de cas Intérimaires de l'étude DIRECTE seront présentées par M. Webster au cours d'EuroPCR à Paris, France des 15-18 mai.

Le système de médicament-élution Svelte d'armature intra-artérielle est conçu pour accoupler les avantages de l'épargne procédurale de temps et coût réalisée par une IDENTIFICATION avec les taux de resténose faibles associés avec les armatures intra-artérielles de médicament-élution du dernier rétablissement. Les offres supplémentaires de porteur bioabsorbable non-inflammatoire et non-thrombogène de médicament le potentiel d'influencer franchement la sécurité patiente et de réduire des besoins à long terme de double traitement antiplaquette.

« Remplir l'adhérence dans l'étude DIRECTE représente une exécution importante pour notre compagnie. Nous continuerons de travailler diligemment pour expliquer le clinique et les avantages économiques notre système fournit des patients, des médecins et des débiteurs, et remercie sincèrement les chercheurs DIRECTS d'étude et leurs équipes pour leurs efforts au nom de l'étude, » a dit la Note Pomeranz, Président et Directeur Général de Medical Systems Svelte.

Les Données de l'Europe expliquent l'IDENTIFICATION Svelte réduisent de manière significative l'exposition au rayonnement, l'utilisation de contraste, temps général de procédure d'utiliser-et interventionnel adjunctive de produit en comparaison avec les systèmes conventionnels d'armature intra-artérielle. L'IDENTIFICATION Svelte employant une plate-forme nue d'armature intra-artérielle en métal a reçu la certification de Note de la CE en août de 2010 et est disponible dans le commerce sur les marchés Européens et Latino-américains choisis. La compagnie compte initier une étude clinique Basée En Europe à l'appui de la certification de Note de la CE pour que sa plate-forme de médicament-élution d'armature intra-artérielle dans le courant de l'année et régimes offrent une IDENTIFICATION et la plate-forme conventionnelle d'accouchement de rapide-échange comportant sa technologie de Bande D'impression de propriété industrielle de Contrôle (BCB) de Ballon sur la version commerciale.

Source : Medical Systems Svelte