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Svelto completa l'iscrizione nello studio d'eluizione DIRETTO dello stent

Svelte® Medical Systems oggi ha annunciato il completamento dell'iscrizione (Impianto Diretto dello stent d'Eluizione con Tecnologia d'Erosione dei Portafili) negli studi DIRETTI intrapresi a quattro siti d'investigazione in Nuova Zelanda. DIRECT è un Primo In Uomo, studio clinico multicentrato destinato per valutare la possibilità di sistema “Tutto Compreso„ novello Svelte che combina uno stent del cromo del cobalto del sottile-puntone con i portafili completamente bio--assorbibili della droga e la droga ben esaminata di sirolimus (rapamicina) montati su un Delivery System Integrato fisso-collegare (IDS). Il sistema è basso profilo ed altamente flessibile, traversando attraverso il sistema vascolare simile ad un guidewire tradizionale, permettendo i medici alle lesioni dell'arteria coronaria “dello diretto-stent„ ed elimina parecchi punti dalle procedure stenting convenzionali, quindi diminuendo il tempo di procedura ed il costo.    

“Il sistema Svelto ha provato altamente consegnabile attraverso un intervallo delle lesioni coronarie, compreso alcuno quale erano piuttosto provocatorie per uno studio primo in umano. Il delivery system unico ed i portafili bioabsorbable della droga, accoppiati con un composto provato della droga, portano ad una piattaforma d'eluizione vero novella dello stent. Aspettiamo con impazienza di dividere i 30 risultati clinici robusti del giorno dallo studio DIRETTO,„ ha detto il Segno Webster, MBChB, un cardiologo interventional all'Ospedale della Città di Auckland e ricercatore principale per lo studio DIRETTO. L'analisi e gli studi finalizzati Provvisori dallo studio DIRETTO saranno presentati dal Dott. Webster al corso di EuroPCR a Parigi, Francia 15-18 maggio.

Il sistema d'eluizione Svelto dello stent è destinato per coppia i vantaggi delle riduzioni dei costi procedurali e di tempo realizzate con ID con le tariffe basse di restenosis connesse con gli stents d'eluizione dell'ultima generazione. Ulteriori offerte dei portafili bioabsorbable non infiammatori e non-thrombogenic della droga il potenziale di urtare positivamente sicurezza paziente e di diminuire le esigenze a lungo termine della terapia doppia della anti-piastrina.

“Completare l'iscrizione nello studio DIRETTO rappresenta una realizzazione importante per la nostra società. Continueremo a lavorare diligente per dimostrare il clinico ed i vantaggi economici il nostro sistema fornisce ai pazienti, ai medici ed ai debitori e francamente ringraziano i ricercatori DIRETTI di studio ed i loro gruppi per i loro sforzi a nome dello studio,„ ha detto il Segno Pomeranz, Presidente e direttore generale di Medical Systems Svelto.

I Dati da Europa dimostrano l'ID Svelto significativamente diminuiscono l'esposizione a radiazioni, l'uso di contrasto, l'uso interventional aggiuntiva del prodotto ed il tempo globale di procedura in paragone ai sistemi convenzionali dello stent. L'ID Svelto che utilizza una piattaforma nuda dello stent del metallo ha ricevuto la certificazione del Segno del CE ad agosto di 2010 ed è disponibile nel commercio nei servizi Europei e Dell'America Latina selezionati. La società pensa iniziare alla fine di quest'anno uno studio clinico Europeo a sostegno della certificazione del Segno del CE affinchè la sua piattaforma d'eluizione dello stent e le pianificazioni offra sia l'ID che la piattaforma convenzionale della consegna di rapida-scambio che comprendono la sua tecnologia di Banda privata di Controllo (BCB) del Pallone sopra la versione commerciale.

Sorgente: Medical Systems Svelto