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Esbelto termina el alistamiento en estudio de droga-enjuague DIRECTO del stent

Svelte® Medical Systems anunció hoy la realización del alistamiento en (Implantación Directa del stent de Rapamycin-Enjuague con Tecnología del Portador bio-Que erosiona) el estudio DIRECTO conducto en cuatro sitios de investigación en Nueva Zelanda. DIRECT es un Primero-En-Hombre, estudio clínico multicentro diseñado para evaluar la viabilidad del sistema “Todo Junto” nuevo Esbelto que combina un stent del cromo del cobalto de la fino-riostra con un portador completo bio-absorbible de la droga y la droga bien estudiado del sirolimus (rapamycin) montados en un Sistema de Envío Integrado del fijo-cable (IDS). El sistema es perfil y altamente flexible inferiores, navegando a través de la vasculatura similar a un guidewire tradicional, permitiendo a médicos a las lesiones de la arteria coronaria del “directo-stent” y elimina varios pasos de progresión de procedimientos stenting convencionales, de tal modo reduciendo tiempo del procedimiento y costo.    

“El sistema Esbelto probó altamente entregable a través de un rango de lesiones coronarias, incluyendo alguno cuál era bastante desafiador para un estudio primero-en-humano. El sistema de envío único y el portador bioabsorbable de la droga, acoplados con una pasta probada de la droga, hacen para una plataforma de droga-enjuague verdaderamente nueva del stent. Observamos hacia adelante a compartir los 30 resultados clínicos robustos del día del estudio DIRECTO,” dijo la Marca Webster, MBChB, cardiólogo interventional en el Hospital de la Ciudad de Auckland e investigador principal para el estudio DIRECTO. Los estudios Interinos del análisis y de caso del estudio DIRECTO serán presentados por el Dr. Webster en el curso de EuroPCR en París, Francia 15-18 de mayo.

El sistema de droga-enjuague Esbelto del stent se diseña para acoplar las ventajas del tiempo procesal y del ahorro en costes observados con una IDENTIFICACIÓN con los tipos inferiores del restenosis asociados a los stents de droga-enjuague de la última generación. Las ofertas posteriores del portador bioabsorbable no-inflamatorio y non-thrombogenic de la droga el potencial de afectar positivo seguro paciente y de reducir las necesidades a largo plazo de la terapia antiplaquetaria doble.

La “Realización del alistamiento en el estudio DIRECTO representa una ejecución importante para nuestra compañía. Continuaremos el trabajar diligente para demostrar el clínico y las ventajas económicas nuestro sistema proporcionan a pacientes, a médicos y a pagadores, y agradecen sinceramente a los investigadores DIRECTOS del estudio y sus personas para sus esfuerzos en nombre del estudio,” dijo la Marca Pomeranz, Presidente y Director General de Medical Systems Esbelto.

Los Datos de Europa demuestran la IDENTIFICACIÓN Esbelta reducen importante la exposición de radiación, el uso del contraste, el uso interventional adjunctive del producto y el tiempo total del procedimiento en comparación con sistemas convencionales del stent. La IDENTIFICACIÓN Esbelta que utilizaba una plataforma descubierta del stent del metal recibió la certificación de la Marca del CE en agosto de 2010 y es disponible en el comercio en mercados Europeos y Latinoamericanos selectos. La compañía prevee iniciar un estudio clínico Con Base En Europa en apoyo de la certificación de la Marca del CE para que su plataforma de droga-enjuague del stent a finales de este año y los planes ofrezcan una IDENTIFICACIÓN y la plataforma convencional de la salida del rápido-intercambio que incorporan su tecnología de Banda propietaria de Mando (BCB) del Globo sobre desbloquear comercial.

Fuente: Medical Systems Esbelto