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Pfizer não encontra o valor-limite preliminar no estudo da fase 3 de TORISEL para RCC avançado

Pfizer Inc. anunciou que o estudo da fase 3 INTORSECT (B1771003), avaliando TORISEL® (temsirolimus) nos pacientes com carcinoma renal avançada da pilha (RCC) na cuja a doença tinha progredido ou após a terapia® de SUTENT (malato do sunitinib), não encontrou o valor-limite preliminar de prolongar a sobrevivência da progressão livre (PFS) quando comparado ao sorafenib. Embora PFS fosse numericamente mais alto nos pacientes tratados com o temsirolimus, a diferença não era estatìstica significativa. Sobrevivência total, um valor-limite secundário no estudo, mostrado o significado estatístico que favorece os pacientes randomized ao braço do sorafenib. Os eventos adversos neste estudo eram consistentes com os perfis de segurança conhecidos para ambas as drogas. A eficácia e os dados completos da segurança deste estudo serão apresentados em um próximo congresso médico principal.    

Aproximadamente 270.000 povos no mundo inteiro são diagnosticados com cancro renal da pilha cada ano com os aproximadamente 20 por cento que avançam a doença na altura do diagnóstico. Entre 40 e 65 por cento dos pacientes nos E.U. que progridem terapia de primeira linha de seguimento vá sobre receber uma segundo-linha tratamento.

“Esta experimentação avança nosso conhecimento sobre TORISEL em RCC. TORISEL permanece uma droga importante para o tratamento de cancro avançado do rim baseado em seu estudo giratório em pacientes de primeira linha com risco prognóstico deficiente,” disse o Dr. Mace Rothenberg, vice-presidente superior da revelação clínica e de casos médicos para a unidade de negócios da oncologia de Pfizer. “TORISEL continua a ser uma parte importante da carteira de Pfizer das terapias para cancro avançado do rim.”