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A saúde Canadá aceita a genética' ADCETRIS NDS de Seattle para a revisão

Seattle Genética, Inc. (Nasdaq: SGEN) anunciado hoje que o período da validação está completo e a saúde Canadá aceitaram para a revisão sua submissão nova da droga (NDS) para o uso de ADCETRIS (vedotin do brentuximab) no linfoma tido uma recaída de Hodgkin (HL) e no grande linfoma anaplastic sistemático da pilha (sALCL). O NDS será revisto sob a política de Canadá da saúde da observação da conformidade com circunstâncias (NOC/c). ADCETRIS é um conjugado da anticorpo-droga (ADC) dirigido a CD30, que é expressado no linfoma e no sALCL de Hodgkin.    

Os “dados dos ensaios clínicos giratórios de ADCETRIS em HL e no sALCL tidos uma recaída demonstraram uma taxa de resposta objetiva alta e perfil de segurança manejável em pacientes pesadamente pre-tratados,” disse Joseph M. Connors, M.D., FRCPC, director clínico, centro para o cancro Lymphoid BC na agência do cancro em Vancôver, Canadá. “Se aprovado em Canadá, ADCETRIS constituiria uma etapa principal para a frente em como nós podemos tratar estes pacientes.”

“Terminar esta submissão é uma parte importante de nosso objetivo para alargar a disponibilidade de ADCETRIS para HL tidos uma recaída e pacientes do sALCL na necessidade,” disse a argila B. Siegall, Ph.D., presidente e director-geral da genética de Seattle. “Durante o período de revisão da aplicação, nós trabalharemos com a saúde Canadá para nosso objetivo de fazer ADCETRIS disponível aos pacientes em Canadá ao princípio de 2013.”

O NDS é baseado em resultados de uma experimentação giratória em HL dos pacientes com a doença tida uma recaída ou refractária que segue uma transplantação autóloga da célula estaminal (ASCT) e uma experimentação giratória em pacientes tidos uma recaída ou refractários do sALCL. Os dados de ambas as experimentações foram publicados recentemente no jornal da oncologia clínica (JCO).    

Source:

Seattle Genetics, Inc.