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La salud Canadá valida la genética' ADCETRIS NDS de Seattle para la revista

Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN) anunciado hoy que el período de la validación es completo y la salud Canadá ha validado para la revista su nueva presentación de la droga (NDS) para el uso de ADCETRIS (vedotin del brentuximab) en el linfoma recaído de Hodgkin (HL) y el linfoma grande anaplástico sistémico de la célula (sALCL). El NDS será revisado bajo plan de acción de Canadá de la salud de la advertencia de la concordancia con las condiciones (NOC/c). ADCETRIS es una conjugación de la anticuerpo-droga (ADC) dirigida a CD30, que se expresa en el linfoma y el sALCL de Hodgkin.    

Los “datos de las juicios clínicas giratorias de ADCETRIS en HL y sALCL recaídos demostraron una alta tasa de respuesta objetivo y perfil de seguro manejable en pacientes pesado pretratados,” dijo a José M. Connors, M.D., FRCPC, director clínico, centro para el cáncer linfoide en A.C. la dependencia del cáncer en Vancouver, Canadá. “Si estuvo aprobado en Canadá, ADCETRIS constituiría un paso importante adelante en cómo podemos tratar a estos pacientes.”

La “realización de esta presentación es una parte importante de nuestra meta para ensanchar la disponibilidad de ADCETRIS para los HL recaídos y los pacientes del sALCL en necesidad,” dijo la arcilla B. Siegall, Ph.D., presidente y director general de la genética de Seattle. “Durante el período de revista del uso, trabajaremos con la salud Canadá hacia nuestra meta de poner ADCETRIS a disposición los pacientes en Canadá a principios de 2013.”

El NDS se basa en resultados de una juicio giratoria en HL de los pacientes con la enfermedad recaída o refractaria que sigue un trasplante autólogo de la célula madre (ASCT) y una juicio giratoria en pacientes recaídos o refractarios del sALCL. Los datos de ambas juicios fueron publicados recientemente en el gorrón de la oncología clínica (JCO).    

Source:

Seattle Genetics, Inc.