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El FDA aprueba Absorica de la clave para tratar acné nodular recalcitrante severo

Clave Pharmaceuticals Inc. (TSX: DND; OTC: CPHMF.PK) anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado Absorica™, la novela de la clave, patentó la formulación de la marca del isotretinoin de la medicación de acné, para el tratamiento del acné nodular recalcitrante severo.  Se prevee que Absorica sea lanzado en los E.E.U.U. en Q4 2012.

La “aprobación de Absorica representa nuestra tercera aprobación del FDA y la mayoría de la piedra miliaria importante hasta la fecha, reflejando el gran trabajo por nuestros asuntos científicos team en la clave y nuestro socio, investigación farmacéutica de Galephar,” dijo a Larry Andrews, Presidente y Director General de la clave. “Observamos adelante de trabajo de cerca con nuestro socio, Ranbaxy Laboratories Inc., con objeto del lanzamiento próximo de los E.E.U.U. del producto a través de su fuerza de ventas de la dermatología.”

“Nos emocionan para hacer Absorica disponible como opción valiosa para el dermatólogo y los pacientes que necesitan el tratamiento para el acné nodular recalcitrante severo. Absorica es una piedra miliaria crítica en nuestra consolidación para servir a la comunidad de la dermatología y será la marca de buque insignia para la fuerza de ventas especializada de la dermatología de Ranbaxy,” dijo a Venkat Krishnan, vicepresidente y director regional, Américas.

Como resultado de la aprobación del FDA de Absorica, la clave recibirá una piedra miliaria US$9.0 millón de Ranbaxy, aproximadamente US$4.5 millón cuyo será compartido con Galephar. Esta piedra miliaria será reflejada en los saldos de caja de la clave en el final de Q2 2012. Yendo adelante, la clave también recibirá derechos en las exportaciones netas de los E.E.U.U. y es elegible para los pagos de piedra miliaria futuros basados en objetivos de ventas. Según los términos del acuerdo con Ranbaxy, la clave es responsable de abastecimiento y de la fabricación de producto.

Source:

Cipher Pharmaceuticals Inc.