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Sicurezza delle protesi del seno

A seguito dello scandalo recente, descritto nel maggio 2012 dalla BBC come “lo scandalo della protesi del seno del SEME„, (1) molte donne possono essere rimandate avendo protesi del seno. Ma quanto la cassaforte è esattamente ingrandimento del petto? E come i metodi differenti confrontano?

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Il problema con le protesi del seno del SEME

PIP le protesi del seno, anche vendute con lo pseudonimo degli M.-Innesti, sia protesi del seno del silicone fatte dal poli innesto Prothese della società (PIP), che è stato basato in Francia. (2)

Nel 2010 è emerso che il SEME stava producendo le loro protesi del seno dal silicone del industriale-grado. Questo materiale non era adatto a fare gli innesti poichè non era stato approvato medicamente.

Invece, gli innesti dovrebbero essere fatti dal silicio del medico-grado, che è dove il silicio subisce le prove per assicurare che sia sicuro da essere utilizzato in esseri umani. (3)

L'autorità competente dell'apparecchio medico francese (AFSSAPS) ha interrogato gli innesti nel 2010 ed ha suscitato inquietudini circa l'incidenza delle rotture in che hanno incorso. (4)

Successivamente, Europa ha ritirato gli innesti del SEME nel marzo 2010 (2) e nell'aprile 2010 tutte le protesi del seno non impresse del gel del silicone fabbricati dal SEME sono stati richiamati in Australia. (5)

I pericoli delle protesi del seno del silicone

Sebbene i pericoli potenziali degli innesti del SEME siano come conseguenza di loro che sono fatti dal materiale unapproved; quanto la cassaforte realmente è innesti fatti del silicio del medico-grado?

Secondo il professor Chris Baggoley, capo ispettore sanitario per il governo australiano, (6) “tutte le di protesi del seno ripiene di gel del silicone sono considerate apparecchi medici ad alto rischio„. (7)

Il motivo principale che descrive è dovuto il rischio di rottura degli innesti. Se un innesto rompe poi il silicone contiene può potere da migrare. Ciò può a volte provocare i linfonodi gonfiati ed irritati. (7)

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) raccomandano che le donne ottengano la selezione di MRI per la rottura silenziosa degli innesti ripieni di gel del silicone dopo 3 anni (dall'innesto) ed ogni 2 anni dopo quello. (8) questo è perché gli innesti rotti del silicone non possono presentare alcuni sintomi. (7) Di conseguenza, la donna non può essere informato che un innesto si è rotto.

Sebbene il professor Baggoley specifichi che non c'è prova delle malattie di rischio di cancro al seno aumentato o del tessuto connettivo; specifica che c'è un piccolo collegamento possibile fra le protesi del seno del silicone e un cancro raro chiamato linfoma delle cellule di Anaplastic Large (ALCL). (7)

Inoltre, secondo FDA, il collegamento fra le protesi del seno e ALCL non possono essere una coincidenza: come ALCL tende ad essere situato nella regione immediatamente che circonda l'innesto.

Ancora, quelli con ALCL e le protesi del seno tendono ad esibire un fenotipo differente, linfoma a cellula T, a quelli con ALCL e nessun innesti, linfocita B. (9)

I pericoli delle protesi del seno ripiene di salina

L'aumento del petto può anche essere raggiunto delle dalle protesi del seno ripiene di salina. Questi egualmente contengono il silicone; tuttavia, invece di riempimento di gel del silicone, hanno uno shell esterno del silicone che è riempito di soluzione salina. Questa soluzione sterile può essere riempita prima o durante la chirurgia. (10)

Di nuovo, non c'è corrente prova per suggerire che di protesi del seno ripiene di salina siano collegate ad un rischio aumentato di malattia del tessuto connettivo o del cancro al seno; tuttavia, è provato che possono essere collegati a ALCL. (11)

Una complicazione comune delle protesi del seno ripiene di salina è la rottura dell'innesto con deflazione. Secondo NHS, tuttavia, una rottura in un innesto salino è meno nociva che di un innesto ripieno di gel rotto del silicone. Ciò è perché salina è una sostanza che l'organismo può assorbire - poichè è essenzialmente acqua salata sterile. (10)

I pericoli di altri tipi di protesi del seno

Ci sono altri tipi di protesi del seno. In effetti ci sono stati molti metodi tentati differenti nel corso degli anni, compreso l'iniezione della paraffina ai petti verso la fine del secoloth 19 ed il trapianto del grasso da altre parti del corpo ai petti nel secolo in anticipoth 20. (12)

Negli ultimi anni le protesi del seno egualmente da costruzione da olio di soia e da idrogel. Questi non sono più disponibili nel Regno Unito. Sono stati eliminati rispettivamente a partire dal servizio nel 1999 e da 2000. (13)

Gli innesti dell'idrogel sono stati eliminati dal servizio come movimento preventivo, dato che c'erano questioni sollevate sopra la loro sicurezza.

L'agenzia regolatrice dei prodotti di sanità e della medicina (MHRA) nel Regno Unito, tuttavia, corrente non ha raccomandato che quelle con gli innesti dell'idrogel dovessero averle eliminati. Inoltre i MHRA stanno riflettendo continuamente la situazione alla luce di nuova prova. (13)

Al contrario, l'agenzia degli apparecchi medici, che era il precursore al MHRA, ha raccomandato che quelle con gli innesti riempiti petrolio- della soia dovrebbero averle eliminati. (10)

Conseguenza delle protesi del seno: Contrazione capsulare

Oltre ai pericoli potenziali già descritti sopra, c'è una conseguenza inevitabile di tutte le protesi del seno: contrazione capsulare.

La contrazione capsulare è dove il tessuto della cicatrice si restringe. Ciò è una reazione perfettamente normale a tutto l'oggetto non Xeros nell'organismo.

Il tessuto della cicatrice che avete dopo che l'aumento del petto è situato intorno all'innesto stesso. Ciò significa che quando il tessuto della cicatrice si restringe stamperà sopra l'innesto, che può indurre il petto a ritenere duro. Anche può causare un certo dolore.

Le dimensioni di contrattura capsulare variano da personale. Per quelli in cui sono severe, un chirurgo può realizzare un'operazione per diminuire la tenuta della contrazione capsulare. (14)

Miti circa le protesi del seno

Malgrado i pericoli associati di avere protesi del seno; ci sono egualmente molti miti che circondano le protesi del seno.

In primo luogo, molta gente crede che il volo non sia consigliabile dopo avendo protesi del seno. Ciò è perché pensano che volare aumenti la probabilità della rottura degli innesti. Secondo NHS questo non è vero, dato che l'innesto non sarà collocato nell'ambito di alcun sforzo supplementare. (15)

Potete anche sentire che avere protesi del seno significa che una donna non può allattare. Ciò non è ancora vera. C'è, tuttavia, prova per suggerire che le protesi del seno possano diminuire la quantità di latte che una donna può potere produrre. (15)

Sorgenti:

(1) http://www.bbc.co.uk/news/health-18064377

(2) http://www.euro.who.int/en/what-we-do/health-topics/Health-systems/medicines/news/news/2012/2/poly-implant-prothese-pip-silicone-breast-implants

(3) http://www.bbc.co.uk/news/health-16391522

(4) http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-breast-implants-pip-100406.htm

(5) http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-breast-implants-pip-120518.htm

(6) http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/health-profile-baggoley.htm

(7) http://www.health.gov.au/internet/publications/publishing.nsf/Content/PIP-breast-implants-report-CMO-toc~1

(8) http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm063871.htm

(9) http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239996.htm#summary

(10) http://www.nhs.uk/Conditions/Breast-implants/Pages/Considerations.aspx

(11) http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm258564.htm

(12) http://www.bbc.co.uk/news/magazine-17511491

(13) http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Product-specificinformationandadvice/Product-specificinformationandadvice-A-F/Breastimplants/Typesofbreastimplants/index.htm

(14) http://www.nhs.uk/Conditions/Breast-implants/Pages/Complications.aspx

(15) http://www.nhs.uk/Conditions/Breast-implants/Pages/Results.aspx

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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