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Lilly, Kowa annoncent que les résultats de RÈGNENT étude des États-Unis

Kowa Pharmaceuticals America, Inc. et Eli Lilly et compagnie (NYSE : LLY) a aujourd'hui annoncé des résultats de l'étude des États-Unis de PRÉDOMINANCE (Pitavastatin avec le praVAstatin en abaissant LDL-C aux États-Unis) qui a évalué l'efficacité de mg 4 de LIVALO® (pitavastatin) avec mg du pravastatin 40 en réduisant la lipoprotéine -cholestérol à basse densité (LDL-C), le point final primaire, ainsi que des effets sur d'autres paramètres de lipide et des particules de lipoprotéine dans les patients adultes avec la hyperlipidémie primaire ou la dyslipidémie mélangée. Des résultats d'étude ont été présentés pendant deux séances d'affiche aux séances scientifiques de l'association (NLA) nationale de lipide à Scottsdale, Arizona.

RÈGNENT LES États-Unis ont été conçus comme un essai de supériorité pour le point final primaire, réduction de LDL-C, et évalués l'âge 18-80 de population adulte avec la hyperlipidémie primaire ou la dyslipidémie mélangée. Mg de LIVALO 4 a révélé la diminution supérieure de LDL-C avec mg du pravastatin 40 après 12 semaines de traitement. L'étude n'a pas comparé mg de LIVALO 4 à mg du pravastatin 80.

Les caractéristiques pour des points finaux secondaires ont montré à mg de LIVALO 4 l'apolipoprotéine réduite B (Apo-b), la non-lipoprotéine lourde-c, et le cholestérol total avec mg du pravastatin 40 et ont amélioré la lipoprotéine -cholestérol à haute densité (HDLC) et les triglycérides (TG). De plus, l'effet de LIVALO et de pravastatin sur différentes particules de lipoprotéine a été évalué comme analyse exploratoire préspécifiée utilisant la spectroscopie (NMR) de résonance magnétique nucléaire. LIVALO a montré des réductions sensiblement plus grandes de concentration totale des particules de LDL (LDL-P) et des augmentations de concentration et de taille des particules de lipoprotéine lourde (HDL-P).

« Nous sommes très heureux avec les résultats PREVAIL États-Unis, qui sont compatibles avec des essais précédents évaluant l'effet de LIVALO sur la réduction de LDL-C, » avons dit M. Craig Sponseller, vice-président des affaires médicales chez Kowa Pharmaceuticals America, Inc. « bien que la pertinence clinique de ces caractéristiques requièrent davantage d'étude, ces caractéristiques sommes importants pendant qu'elles représentent la première d'une telle analyse de particules avec LIVALO. »

RÈGNENT le chercheur d'étude des États-Unis, M. Kari Uusinarkaus, camarade de l'association nationale de lipide, et le directeur médical d'associé, le premier soins adulte et les services de gestion de la maladie, associés de santé de Colorado Springs, explique, « nous continuent à rechercher et poursuivre une compréhension plus grande sur l'effet de lipide-modifier des agents, en particulier statines, sur des particules de lipoprotéine et l'utilisation des mesures directes de numéro et de taille de particules en avançant notre évaluation clinique de dyslipidémie et de sa demande de règlement. »

Source:

Kowa Pharmaceuticals America, Inc. and Eli Lilly and Company