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Lilly, Kowa annuncia che i risultati da PREVALGONO studio degli Stati Uniti

Kowa Pharmaceuticals America, Inc. e Eli Lilly e società (NYSE: LLY) oggi ha annunciato i risultati dello studio degli Stati Uniti di PREVALENZA (Pitavastatin rispetto alle pravastatine nell'abbassamento del LDL-C negli Stati Uniti) che ha valutato l'efficacia di LIVALO® (pitavastatin) 4 mg rispetto a mg di pravastatine 40 nella diminuzione il colesterolo della lipoproteina a bassa densità (LDL-C), il punto finale primario come pure gli effetti su altri parametri del lipido e delle particelle della lipoproteina in pazienti adulti con iperlipidemia primaria o la dislipidemia mista. I risultati di studio sono stati presentati durante le due sessioni del manifesto alle sessioni scientifiche dell'associazione (NLA) nazionale del lipido a Scottsdale, Arizona.

PREVALGONO GLI Stati Uniti sono stati progettati come una prova di superiorità per il punto finale primario, riduzione di LDL-C e sono stati valutati l'età adulta 18-80 della popolazione con iperlipidemia primaria o la dislipidemia mista. Mg di LIVALO 4 ha mostrato la riduzione superiore di LDL-C rispetto a mg di pravastatine 40 dopo 12 settimane della terapia. Lo studio non ha paragonato mg di LIVALO 4 a mg di pravastatine 80.

I dati per i punti finali secondari hanno mostrato il colesterolo totale del apolipoprotein diminuito mg B (Apo-b), non-HDL-c di LIVALO 4 e rispetto a mg di pravastatine 40 ed hanno migliorato il colesterolo della lipoproteina ad alta densità (HDL-C) ed i trigliceridi (TG). Inoltre, l'effetto di LIVALO e delle pravastatine sulle diverse particelle della lipoproteina è stato valutato come analisi esplorativa prespecificata facendo uso della spettroscopia a risonanza magnetica (NMR) nucleare. LIVALO ha mostrato le riduzioni significativamente maggiori della concentrazione totale della particella di LDL (LDL-P) e gli aumenti nella concentrazione e nella dimensione della particella di HDL (HDL-P).

“Siamo molto piacevoli con i risultati PREVAIL Stati Uniti, che sono coerenti con le prove precedenti che valutano l'effetto di LIVALO su riduzione di LDL-C,„ abbiamo detto il Dott. Craig Sponseller, vicepresidente degli affari medici a Kowa Pharmaceuticals America, Inc. “sebbene la pertinenza clinica di questi dati richieda ulteriore studio, questi dati siamo importanti mentre rappresentano il primo di tale analisi della particella con LIVALO.„

PREVALE il ricercatore di studio degli Stati Uniti, il Dott. Kari Uusinarkaus, collega dell'associazione nazionale del lipido ed associa Direttore medico, pronto intervento adulto ed i dipartimenti della gestione di malattia, partner di salubrità di Colorado Springs, spiega, “noi continuano a ricercare e perseguire una maggior comprensione sull'effetto di lipido-modificazione degli agenti, specialmente statins, sulle particelle della lipoproteina e sull'uso delle misure dirette del numero e della dimensione della particella nell'avanzamento della nostra valutazione clinica della dislipidemia e del suo trattamento.„

Source:

Kowa Pharmaceuticals America, Inc. and Eli Lilly and Company