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Lilly, Kowa anuncia que os resultados de PREVALECEM estudo dos E.U.

Kowa Fármacos América, Inc. e Eli Lilly e empresa (NYSE: LLY) anunciou hoje resultados do estudo dos E.U. da PREVALÊNCIA (Pitavastatin comparado com o praVAstatin em abaixar LDL-C nos E.U.) que avaliou a eficácia de magnésio 4 de LIVALO® (pitavastatin) comparado com o magnésio do pravastatin 40 em reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), o valor-limite preliminar, assim como efeitos em outros parâmetros do lipido e partículas da lipoproteína em pacientes adultos com hyperlipidemia preliminar ou o dyslipidemia misturado. Os resultados do estudo foram apresentados durante duas sessões do cartaz nas sessões científicas da associação (NLA) nacional do lipido em Scottsdale, o Arizona.

PREVALECEM OS E.U. foram projectados como uma experimentação da superioridade para o valor-limite preliminar, redução de LDL-C, e avaliados a idade adulta 18-80 da população com hyperlipidemia preliminar ou o dyslipidemia misturado. O magnésio de LIVALO 4 mostrou a redução superior de LDL-C comparada com o magnésio do pravastatin 40 após 12 semanas da terapia. O estudo não comparou o magnésio de LIVALO 4 com o magnésio do pravastatin 80.

Os dados para valores-limite secundários mostraram o apolipoprotein reduzido magnésio B de LIVALO 4 (Apo-b), o non-HDL-C, e o colesterol total comparado com o magnésio do pravastatin 40 e melhoraram o colesterol da lipoproteína high-density (HDL-C) e os triglycerides (TG). Além, o efeito de LIVALO e de pravastatin em partículas individuais da lipoproteína foi avaliado como uma análise exploratória pré-especificada usando a espectroscopia da ressonância magnética (NMR) nuclear. LIVALO mostrou reduções significativamente maiores na concentração total da partícula de LDL (LDL-P) e aumentos na concentração e no tamanho da partícula de HDL (HDL-P).

“Nós somos muito satisfeitos com os resultados PREVAIL E.U., que são consistentes com as experimentações precedentes que avaliam o efeito de LIVALO na redução de LDL-C,” dissemos o Dr. Craig Sponseller, vice-presidente de casos médicos em fármacos América de Kowa, Inc. “Embora a importância clínica destes dados exige um estudo mais adicional, estes dados são importantes porque representam o primeiro de tal análise da partícula com o LIVALO.”

PREVALECE o investigador do estudo dos E.U., Dr. Kari Uusinarkaus, companheiro da associação nacional do lipido, e associa o director médico, atenção primária adulta e os departamentos da gestão da doença, sócios da saúde de Colorado Springs, explicam, “nós continuam a pesquisar e levar a cabo uma compreensão maior no efeito de lipido-alterar agentes, particularmente statins, em partículas da lipoproteína e no uso de medidas directas do número e do tamanho da partícula em avançar nossa avaliação clínica do dyslipidemia e do seu tratamento.”

Source:

Kowa Pharmaceuticals America, Inc. and Eli Lilly and Company