Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Lilly annonce des résultats finaux d'étude de la phase III d'ALIMTA sur NSCLC

Les résultats finaux de PARAMOUNT, une étude de la phase III d'ALIMTA® (pemetrexed pour l'injection) dans le réglage de maintenance de prolongation, survie générale améliorée expliquée dans les patients présentant le non-petit cancer de poumon nonsquamous avancé de cellules (NSCLC) ont traité avec la maintenance de prolongation d'ALIMTA, selon des caractéristiques annoncées aujourd'hui par Eli Lilly et la compagnie (NYSE : LLY). Des résultats de PARAMOUNT seront présentés lundi 4 juin, à la quarante-huitième rencontre annuelle de la société américaine de l'oncologie clinique (ASCO) Chicago, Illinois.

En représentant un paradigme changez de vitesse dans la demande de règlement du cancer de poumon, demande de règlement « de maintenance de prolongation » est quand un des mêmes médicaments utilisés dans le réglage principal de demande de règlement est prolongé comme traitement de maintenance dans un effort actuel pour régler le cancer. Avant l'utilisation de la demande de règlement de maintenance, les médecins ont type soigné un patient avec quatre à six cycles de chimiothérapie et ont puis attendu jusqu'à ce que la maladie soit retournée ou ont empiré avant de la traiter de nouveau. À PARAMOUNT, ALIMTA a été prescrit en combination avec le traitement d'admission de cisplatine immédiatement suivi de la maintenance ALIMTA et du meilleur traitement symptomatique.

Constructions de PARAMOUNT sur des études précédentes évaluant l'utilisation d'ALIMTA comme traitement principal avec de la cisplatine, ainsi qu'ALIMTA comme traitement de maintenance (agents principaux suivants de non-ALIMTA) dans les patients avec NSCLC nonsquamous avancé. Cependant, PARAMOUNT est la première étude qui a évalué la les deux l'utilisation d'ALIMTA plus le traitement de cisplatine suivi immédiatement en employant ALIMTA dans le réglage de maintenance de prolongation. À ASCO 2011, les résultats progressifs étape primaires de survie de PARAMOUNT ont été présentés et ont prouvé que la maintenance de prolongation d'ALIMTA a amélioré la survie progressive étape, ou le temps un patient est vivant sans leur maladie empirant.

Les résultats finaux de cet essai multicentre, en double aveugle, controlé par le placebo ont expliqué des 22 pour cent statistiquement significatif de réduction du risque de décès (HR=0.78). Les patients ont réalisé une survie générale médiane de 13,9 mois de la randomisation (16,9 mois de début d'admission) sur l'arme de maintenance de prolongation d'ALIMTA comparée à 11,0 mois de la randomisation (14,0 mois de début d'admission) sur l'arme de placebo.

« L'étude d'ALIMTA PARAMOUNT est la première pour montrer un avantage de survie dans la maintenance de prolongation - répondant à une question importante pour des médecins soignant des patients avec ce type de cancer de poumon, » a dit Allen S. Melemed, M.D., M.B.A., un directeur médical supérieur avec l'oncologie de Lilly.

Un total de 939 patients avec NSCLC nonsquamous avancé ont été inscrits dans l'étude et ont reçu ALIMTA (500 mg/m2 jour un d'un cycle de 21 jours) en combination avec le traitement d'admission de la cisplatine (75 mg/m2). Les patients dont la maladie n'avait pas progressé pendant ALIMTA + admission de cisplatine et a eu un état de rendement de 0-1 (n=539) étaient randomisés deux-à-un pour recevoir la maintenance d'ALIMTA (500 mg/m2 jour un d'un cycle de 21 jours) plus le meilleur traitement symptomatique (n=359) ou le placebo plus le meilleur traitement symptomatique (n=180) jusqu'à la progression de la maladie. Des patients randomisés, 44,9% ont eu ou une réaction complète ou la réaction partielle et 51,9% ont eu une réaction de la maladie stable à ALIMTA plus la demande de règlement d'admission de cisplatine. Tous les patients ont reçu la vitamine B12, l'acide folique et la dexaméthasone.

De façon générale, le plus sérieux (des événements défavorables médicament médicament de pente 3/4) (AEs) étaient plus élevé pour ceux traités avec la maintenance de prolongation d'ALIMTA contre le placebo (12,5% contre 0,6% laboratoires et 11,4% contre non-laboratoire 4,4%). La pente le plus couramment rapportée 3/4 AEs médicament médicament observé sur l'arme d'ALIMTA contre le placebo étaient l'anémie (6,4% contre 0,6%), la fatigue (4,7% contre 1,1%), et la neutropénie (5,8% contre 0%). Il y avait l'une mort potentiellement médicament médicament sur l'arme et deux d'ALIMTA sur l'arme de placebo. Les arrêts dus à AEs étaient 18% avec ALIMTA et 7% avec le placebo.

PARAMOUNT a été conduit particulièrement dans les patients avec NSCLC nonsquamous avancé parce que les études antérieures ont prouvé que les patients avancés de NSCLC présentant efficacité améliorée expérimentée nonsquamous de l'histologie (ceux avec les sous-types d'adénocarcinome, de grand carcinome à cellules ou une de « autres » histologies) au-dessus de l'arme relative de comparateur dans l'essai, une fois traitées avec un régime d'ALIMTA. Des patients avec NSCLC avancé avec l'histologie squamous de cellules n'ont pas été inclus dans l'étude de PARAMOUNT car ALIMTA n'a pas montré pour être efficace dans cette population des patients relativement aux comparateurs dans ces essais précédents.

Source:

Eli Lilly and Company