Abbott débute l'essai de la phase 3 d'elagolix dans l'endométriose

Abbott (NYSE : ABT), en coopération avec Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ : NBIX), aujourd'hui annoncé l'amorçage d'un test clinique pivotalement de la phase 3 a conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'elagolix dans les patientes avec l'endométriose. Elagolix est un antagoniste oral (GnRH) d'hormone de libération des gonadotrophines.

La « endométriose peut être une maladie débilitante qui affecte des millions de femmes autour du monde et l'exploration des demandes de règlement neuves pourrait offrir d'autres options pour des femmes avec cette maladie, » a dit M. Hugh Taylor, M.D., responsable de Division de l'endocrinologie reproductrice et infertilité, École de Médecine de Yale.

L'essai de la phase 3 (M12-665) est des 24 semaines, multinationale, étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'elagolix dans 875 femmes, vieillissent 18 à 49, avec douleur endométriose-associée modéré-à-sévère. Il sera conduit à approximativement 160 sites aux Etats-Unis, au Porto Rico et au Canada.

« L'enquête sur l'elagolix pour l'endométriose est une étape importante dans l'exploration des demandes de règlement potentielles pour cette population des patients de mal desservi, » a dit Rita Jain, M.D., développement de division de vice-président, de douleur, respiratoire et métabolique, R&D pharmaceutique globale, Abbott. « Nous sommes heureux d'annoncer que l'essai de la phase 3 a commencé examiner pour l'adhérence. »

Une deuxième étude pivotalement de la phase 3 planification avec un limage d'avis de conformité visé en 2016.

Source:

Abbott