Abbott começa a experimentação da fase 3 do elagolix na endometriose

Abbott (NYSE: ABT), em colaboração com Neurocrine Ciências biológicas, Inc. (NASDAQ: NBIX), anunciado hoje a iniciação de um ensaio clínico giratório da fase 3 projectou avaliar a segurança e a eficácia do elagolix em pacientes fêmeas com endometriose. Elagolix é um antagonista deliberação oral (GnRH) da hormona.

A “endometriose pode ser uma doença debilitante que afecte milhões de mulheres em todo o mundo e a exploração de tratamentos novos poderia oferecer outras opções para mulheres com esta doença,” disse o Dr. Hugh Taylor, M.D., chefe da divisão da endocrinologia reprodutiva e infertilidade, Faculdade de Medicina de Yale.

A experimentação da fase 3 (M12-665) é umas 24 semanas, multinacional, estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado projetado avaliar a segurança e a eficácia do elagolix em 875 mulheres, envelhece 18 a 49, com dor endometriose-associada moderado-à-severa. Será conduzida em aproximadamente 160 locais nos Estados Unidos, em Porto Rico e em Canadá.

“A investigação do elagolix para a endometriose é uma etapa importante na exploração de tratamentos potenciais para esta população paciente underserved,” disse Rita Jain, M.D., a revelação divisional do vice-presidente, da dor, a respiratória e a metabólica, R&D farmacêutico global, Abbott. “Nós somos satisfeitos anunciar que a experimentação da fase 3 começou o exame para o registro.”

Um segundo estudo giratório da fase 3 é planeado com um arquivamento de NDA visado em 2016.

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Abbott