Abbott comienza juicio de la fase 3 del elagolix en endometriosis

Abbott (NYSE: ABT), en cooperación con Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX), hoy anunciado el lanzamiento de una juicio clínica de la fase 3 giratorios diseñó evaluar el seguro y la eficacia del elagolix en pacientes femeninos con endometriosis. Elagolix es un antagonista oral de la hormona (GnRH) gonadotropina-que libera.

La “endometriosis puede ser una enfermedad debilitante que afecta a millones de mujeres en todo el mundo y la exploración de nuevos tratamientos podría ofrecer otras opciones para las mujeres con esta enfermedad,” dijo al Dr. Hugh Taylor, M.D., jefe de la división de endocrinología reproductiva e infertilidad, Facultad de Medicina de Yale.

La juicio de la fase 3 (M12-665) es 24 semanas, multinacional, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado diseñado para evaluar el seguro y la eficacia del elagolix en 875 mujeres, envejece 18 a 49, con dolor endometriosis-asociado moderado-a-severo. Conducto en aproximadamente 160 sitios en los Estados Unidos, el Puerto Rico y el Canadá.

“La investigación del elagolix para la endometriosis es un paso importante en la exploración de los tratamientos potenciales para esta población de pacientes underserved,” dijo Rita Jain, M.D., el revelado divisional del vicepresidente, del dolor, respiratorio y metabólico, R&D farmacéutico global, Abbott. “Estamos satisfechos anunciar que la juicio de la fase 3 ha comenzado el blindaje para el alistamiento.”

Un segundo estudio giratorio de la fase 3 se proyecta con una limadura de NDA apuntada en 2016.

Source:

Abbott